Ein Vergleich von Langzeit-Expositionstherapie, Pharmakotherapie und deren Kombination für PTBS

Die Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) bleibt ein hervorstechendes und schwächendes Problem in der Allgemeinbevölkerung und insbesondere für Militärveteranen. Mehrere psychologische und pharmakologische Behandlungen für PTSD haben Beweise, die ihre Wirksamkeit unterstützen. Der Mangel an vergleichenden Wirksamkeitsstudien für PTBS-Behandlungen bleibt jedoch eine große Lücke in der Literatur, was die Schlussfolgerungen darüber, welche dieser Behandlungen am besten wirken, einschränkt. Insbesondere sind Studien erforderlich, die wirksame Psychotherapien und Pharmakotherapien direkt vergleichen, um die klinische Entscheidungsfindung für Patienten und Anbieter zu informieren. Um diese Lücke zu schließen, wird die vorgeschlagene Studie darauf abzielen, die Wirksamkeit von PTBS-Behandlungen mit der stärksten Beweisunterstützung zu vergleichen – der Langzeittherapie (PE) und der Pharmakotherapie mit Paroxetin oder Venlafaxin – sowie der Kombination dieser beiden Behandlungen. Es wird eine randomisierte Studie mit einer großen, vielfältigen Stichprobe von Veteranen mit PTSD (N = 450) vorgeschlagen, die aus 6 Veterans Affairs Medical Centers in den USA (in Philadelphia, Coatesville, Milwaukee, Dallas, San Diego und Palo Alto) rekrutiert wurden. Die Behandlungsbedingungen spiegeln die „reale“ Praxis in diesen Umgebungen wider, und es werden minimale Ausschlusskriterien in Bezug auf die Sicherheit übernommen, um die externe Validität zu maximieren. Die Teilnehmer dürfen Behandlungssitzungen persönlich oder per Telemedizin absolvieren (basierend auf Nachweisen für gleichwertige Ergebnisse bei diesen Modalitäten), um den Patientenzugang, die Rekrutierung und die Verallgemeinerbarkeit zu maximieren. Die Teilnehmer werden Basisbewertungen absolvieren, gefolgt von 14 Wochen aktiver Behandlung (einschließlich bis zu 14 Sitzungen mit PE und/oder Medikationsmanagement) mit Zwischen- und Nachbehandlungsbewertungen nach 7 bzw. 14 Wochen und dann Nachuntersuchungen nach 27 und 40 Wochen . Zu den primären Ergebnissen gehören der Schweregrad der PTBS, Depressionssymptome, Lebensqualität und Funktionsfähigkeit, die anhand klinischer Bewertungen und Selbstberichtsmessungen bewertet werden. Darüber hinaus wird eine Reihe von demografischen und klinisch relevanten Variablen (z. B. Traumatyp/-anzahl, physiologische Erregung) zu Studienbeginn gesammelt und als potenzielle Prädiktoren oder Moderatoren des Ansprechens auf die Behandlung untersucht, wodurch eine weitere wichtige Lücke in der Literatur zur Behandlung von PTBS geschlossen wird. Insbesondere werden diese Daten verwendet, um Algorithmen zur Vorhersage der optimalen Behandlung für einzelne Patienten zu entwickeln (d. h. „personalisierte Vorteilsindizes“; PAIs), ein statistischer Ansatz, der die Literatur zur Behandlung von Depressionen vorangebracht hat, aber bisher nur in begrenztem Umfang verwendet wurde PTBS-Forschung. Das Projekt wird einen Beirat umfassen, der sich aus Kliniker- und Patientenvertretern zusammensetzt, um in jeder Phase der Studie (von der Durchführung bis zur Verbreitung der Ergebnisse) Feedback von den Interessenvertretern einzuholen. Die Wirksamkeit der Behandlungen wird anhand von Mehrebenenmodellen verglichen. PAIs werden entwickelt, indem Bootstrap-Analysen durchgeführt werden, um Variablen auszuwählen, die Ergebnisse vorhersagen oder moderieren (Schweregradbewertungen der vom Arzt verabreichten PTBS-Skala in Woche 14), gefolgt von Leave-One-Out-Kreuzvalidierungsanalysen (d. h. Jackknife-Analysen), um das Ausmaß der zu bestimmen prognostizierter Unterschied, der sich aus jeder Analyse ergibt, die den "vorhergesagten Vorteil" des Einzelnen (einer Behandlung gegenüber den anderen) darstellt. Wir gehen davon aus, dass Personen, die PE erhalten, bessere Ergebnisse erzielen werden als diejenigen, die nur eine Pharmakotherapie erhalten, basierend auf bestehenden Daten (z. B. studienübergreifende Vergleiche der Effektgröße), haben die Studie und die Stichprobe jedoch so geplant, dass die statistische Aussagekraft in allen Analysen maximiert wird.