En jämförelse av långvarig exponeringsterapi, farmakoterapi och deras kombination för PTSD

Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) är fortfarande ett framträdande och försvagande problem, i den allmänna befolkningen och för militärveteraner i synnerhet. Flera psykologiska och farmakologiska behandlingar för PTSD har bevis som stöder deras effektivitet. Bristen på jämförande effektivitetsprövningar för PTSD-behandlingar är dock fortfarande en stor lucka i litteraturen, vilket begränsar slutsatser som kan dras om vilken av dessa behandlingar som fungerar bäst. I synnerhet behövs prövningar som direkt jämför effektiva psykoterapier och farmakoterapier för att informera patienters och vårdgivares kliniska beslutsfattande. För att komma till rätta med denna lucka kommer den föreslagna studien att syfta till att jämföra effektiviteten av PTSD-behandlingar med det starkaste bevisstödet - terapi med långvarig exponering (PE) och farmakoterapi med paroxetin eller venlafaxin - samt kombinationen av dessa två behandlingar. En randomiserad studie föreslås med ett stort, varierat urval av veteraner med PTSD (N = 450) rekryterade från 6 Veterans Affairs Medical Centers i hela USA (i Philadelphia, Coatesville, Milwaukee, Dallas, San Diego och Palo Alto). Behandlingsförhållandena kommer att återspegla "verkliga" praxis i dessa miljöer, och minimala uteslutningskriterier relaterade till säkerhet kommer att antas för att maximera extern validitet. Deltagare kommer att tillåtas att genomföra behandlingssessioner personligen eller via telehälsa (baserat på bevis för likvärdiga resultat över dessa modaliteter), för att maximera patienttillgång, rekrytering och generaliserbarhet. Deltagarna kommer att slutföra baslinjebedömningar, följt av 14 veckors aktiv behandling (som involverar upp till 14 sessioner av PE och/eller medicinering) med bedömningar i mitten och efter behandlingen efter 7 respektive 14 veckor, och sedan uppföljningsbedömningar vid 27 och 40 veckor . Primära resultat kommer att inkludera svårighetsgrad av PTSD, depressionssymtom, livskvalitet och funktion, bedömd via kliniska betyg och självrapporteringsmått. Vidare kommer en rad demografiska och kliniskt relevanta variabler (t.ex. traumatyp/antal, fysiologisk upphetsning) att samlas in vid baslinjen och undersökas som potentiella prediktorer eller moderatorer för behandlingssvar, vilket åtgärdar en annan nyckellucka i PTSD-behandlingslitteraturen. Specifikt kommer dessa data att användas för att utveckla algoritmer från att förutsäga den optimala behandlingen för enskilda patienter (d.v.s. "personaliserade fördelsindex"; PAI), ett statistiskt tillvägagångssätt som har utvecklat litteraturen om depressionsbehandling men som endast har använts i en begränsad kapacitet i PTSD forskning. Projektet kommer att inkludera en rådgivande nämnd bestående av läkare och patientrepresentanter, för att få feedback från intressenter i varje skede av studien (från implementering till spridning av resultat). Effektiviteten av behandlingarna kommer att jämföras med flernivåmodellering. PAI: er kommer att utvecklas genom att utföra bootstrapped analyser för att välja variabler som förutsäger eller måttliga utfall (Clinician Administered PTSD Scale severity ratings vid vecka 14), följt av leave-one-out korsvalideringsanalyser (d.v.s. jackknife) för att bestämma storleken på förutspådd skillnad som resulterar i att varje analys representerar att individer "förutspådde fördel" (av en behandling framför de andra). Vi antar att individer som får PE kommer att få bättre resultat än de som får enbart farmakoterapi, baserat på befintliga data (t.ex. jämförelser mellan effektstorlekar i korsstudier), men har planerat studien och urvalet för att maximera statistisk kraft i alla analyser.