PTSD에 대한 장기 노출 요법, 약물 요법 및 이들의 조합 비교

외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 일반 대중과 특히 퇴역 군인에게 두드러지고 쇠약하게 만드는 문제로 남아 있습니다. PTSD에 대한 몇 가지 심리적 및 약리학적 치료에는 그 효능을 뒷받침하는 증거가 있습니다. 그러나 PTSD 치료에 대한 비교 효과 시험의 부족은 문헌의 주요 격차로 남아 있으며, 이는 이러한 치료 중 어느 것이 가장 효과가 있는지에 대해 도출할 수 있는 결론을 제한합니다. 특히 효과적인 정신 요법과 약물 요법을 직접 비교하는 시험은 환자와 제공자에게 임상 의사 결정을 알리기 위해 필요합니다. 이 격차를 해결하기 위해 제안된 연구는 가장 강력한 증거 지원인 PE(Prolonged Exposure) 요법과 파록세틴 또는 벤라팍신을 사용한 약물 요법, 그리고 이 두 치료법의 조합으로 PTSD 치료의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 미국 전역(필라델피아, Coatesville, Milwaukee, Dallas, San Diego 및 Palo Alto)의 6개 Veterans Affairs Medical Center에서 모집된 PTSD(N = 450)가 있는 대규모의 다양한 참전 용사 샘플로 제안된 무작위 시험. 치료 조건은 이러한 설정에서 "실제" 관행을 반영하고 외부 타당성을 최대화하기 위해 안전과 관련된 최소한의 배제 기준을 채택합니다. 참가자는 환자 접근, 모집 및 일반화 가능성을 극대화하기 위해 직접 또는 원격 의료를 통해 치료 세션을 완료할 수 있습니다(이러한 양식에 걸쳐 동등한 결과에 대한 증거 기반). 참가자는 기본 평가를 완료한 후 각각 7주 및 14주 후에 중간 및 치료 후 평가와 함께 14주간의 활성 치료(PE 및/또는 약물 관리의 최대 14개 세션 포함), 27주 및 40주에 후속 평가를 완료합니다. . 주요 결과에는 PTSD 중증도, 우울증 증상, 삶의 질 및 기능이 포함되며 임상 평가 및 자가 보고 측정을 통해 평가됩니다. 또한, 다양한 인구통계학적 및 임상 관련 변수(예: 외상 유형/번호, 생리적 각성)가 기준선에서 수집되어 치료 반응의 잠재적 예측인자 또는 조절인자로서 조사되어 PTSD 치료 문헌의 또 다른 주요 격차를 해결합니다. 구체적으로, 이러한 데이터는 개별 환자에 대한 최적의 치료(즉, "개인화 이점 지수"; PAI)를 예측하는 알고리즘을 개발하는 데 사용될 것입니다. 이 통계적 접근 방식은 우울증 치료 문헌을 발전시켰지만 PTSD 연구. 이 프로젝트에는 임상의와 환자 대표로 구성된 자문위원회가 포함되어 연구의 모든 단계에서 이해관계자 피드백을 얻습니다(구현에서 연구 결과 배포까지). 치료의 효과는 다단계 모델링을 사용하여 비교됩니다. PAI는 부트스트랩 분석을 수행하여 결과를 예측하거나 조절하는 변수를 선택(14주차에 임상의가 관리하는 PTSD 척도 심각도 등급)한 다음, 일회성 교차 검증(즉, 잭나이프) 분석을 수행하여 개발됩니다. 각 분석에서 개인이 "예측된 이점"(한 치료가 다른 치료보다 우수함)을 나타내는 예측된 차이. 우리는 PE를 받는 개인이 기존 데이터(예: 교차 연구 효과 크기 비교)를 기반으로 약물 요법만 받는 개인보다 더 나은 결과를 가질 것이라고 가정하지만 모든 분석에서 통계적 검정력을 최대화하도록 연구와 표본을 계획했습니다.