Orismilast zur Behandlung von leichter bis schwerer Hidradenitis suppurativa (OSIRIS)

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche erwachsene Patienten ab 18 Jahren.
2. Haben Sie mindestens 1 Jahr vor dem Basisbesuch leichte bis schwere HS, wie vom Prüfarzt durch Teilnehmerinterview und / oder Überprüfung der Krankengeschichte festgestellt.
3. Haben Sie HS-Läsionen in mindestens 2 verschiedenen anatomischen Bereichen (rechte/linke Achselhöhle, Leistengegend, Inframammär, Bauch, Damm).
4. Hat eine Gesamtzahl entzündlicher Läsionen (AN) von größer oder gleich 2.
5. Gesamtzahl der entleerenden Fisteln kleiner oder gleich 30.
6. Eine stabile analgetische Dosis für 2 Wochen vor dem Ausgangswert.

Ausschlusskriterien:

1. Vorhandensein von anderen aktiven Hautläsionen als HS, die die Beurteilung von HS beeinträchtigen könnten.
2. Erhalt von verschreibungspflichtigen topischen Therapien für HS innerhalb von 7 Tagen vor dem Basisbesuch (Besuch 2).
3. Erhalt systemischer Therapien für HS innerhalb von 28 Tagen vor dem Basisbesuch.
4. Jedes orale Antibiotikum innerhalb von 28 Tagen vor dem Basisbesuch.
5. Erhalt eines Lebendimpfstoffs innerhalb von 14 Tagen vor dem Screening.
6. Biologische Verwendung für andere Indikationen als HS innerhalb von mindestens 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten des Arzneimittels, je nachdem, was länger ist, vor dem Ausgangswert.
7. Behandlung mit einem Prüfpräparat chemischer oder biologischer Art innerhalb von mindestens 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten des Arzneimittels, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, vor dem Ausgangswert.