Orismilast voor de behandeling van milde tot ernstige hidradenitis suppurativa (OSIRIS)

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke volwassen patiënten van 18 jaar of ouder.
2. Milde tot ernstige HS hebben gedurende ten minste 1 jaar voorafgaand aan het basisbezoek, zoals bepaald door de onderzoeker door middel van een interview met de deelnemer en/of beoordeling van de medische geschiedenis.
3. HS-laesies hebben in ten minste 2 verschillende anatomische gebieden (rechts/linker axillair, inguinaal, inframammair, abdominaal, perineaal).
4. Heeft een totaal aantal inflammatoire laesies (AN) groter dan of gelijk aan 2.
5. Totaal aantal drainerende fistels van minder dan of gelijk aan 30.
6. Een stabiele analgetische dosis gedurende 2 weken voorafgaand aan de basislijn.

Uitsluitingscriteria:

1. Aanwezigheid van andere actieve huidlaesies dan HS die de beoordeling van HS zouden kunnen verstoren.
2. Ontvangst van voorgeschreven topische therapieën voor HS binnen 7 dagen voorafgaand aan het basisbezoek (bezoek 2).
3. Ontvangst van systemische therapieën voor HS, binnen 28 dagen voorafgaand aan het basisbezoek.
4. Elk oraal antibioticum binnen 28 dagen voorafgaand aan het basisbezoek.
5. Ontvangst van een levend vaccin binnen 14 dagen voorafgaand aan de screening.
6. Biologisch gebruik voor andere indicaties dan HS binnen minimaal 30 dagen of 5 halfwaardetijden van het geneesmiddel, afhankelijk van welke langer is, voorafgaand aan baseline.
7. Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel van chemische of biologische aard binnen minimaal 30 dagen of 5 halfwaardetijden van het geneesmiddel, welke van de twee het langst is, voorafgaand aan de uitgangswaarde.