Orismilast para el tratamiento de hidradenitis supurativa de leve a grave (OSIRIS)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes adultos masculinos o femeninos, mayores de 18 años.
2. Tener HS de leve a grave durante al menos 1 año antes de la visita inicial, según lo determine el investigador a través de la entrevista con el participante y/o la revisión del historial médico.
3. Tener lesiones de HS en al menos 2 áreas anatómicas distintas (axilar derecho/izquierdo, inguinal, inframamario, abdominal, perineal).
4. Tiene un recuento total de lesiones inflamatorias (AN) mayor o igual a 2.
5. Recuento total de fístulas de drenaje menor o igual a 30.
6. Una dosis analgésica estable durante 2 semanas antes de la línea de base.

Criterio de exclusión:

1. Presencia de lesiones cutáneas activas distintas de la HS que puedan interferir en la valoración de la HS.
2. Recepción de terapias tópicas recetadas para HS dentro de los 7 días anteriores a la visita inicial (Visita 2).
3. Recepción de terapias sistémicas para HS, dentro de los 28 días previos a la visita basal.
4. Cualquier antibiótico oral dentro de los 28 días anteriores a la visita inicial.
5. Recepción de una vacuna viva dentro de los 14 días anteriores a la selección.
6. Uso biológico para indicaciones distintas de HS dentro de un mínimo de 30 días o 5 semividas del fármaco, lo que sea más largo, antes de la línea de base.
7. Tratamiento con cualquier fármaco en investigación de naturaleza química o biológica dentro de un mínimo de 30 días o 5 semividas del fármaco, lo que sea más largo, antes de la línea de base.