- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05024786
Die Auswirkung von CQI auf das Ergebnis von Patienten, die mit ECMO unterstützt werden
25. August 2021 aktualisiert von: JinyanXing, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Die Auswirkung einer kontinuierlichen Qualitätsverbesserung auf das Ergebnis von Patienten, die auf der Intensivstation mit extrakorporaler Membranoxygenierung unterstützt werden
Dabei handelte es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie im Vergleich zu einer retrospektiven Kontrollgruppe (Januar 2015 bis Juni 2019).
Zwei Intensivstationen in China wurden einbezogen.
Die Strategien zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung (CQI) wurden von Juli 2019 bis Juni 2021 umgesetzt (CQI-Gruppe).
Die Mortalität von ECMO-Patienten wurde zwischen der CQI-Gruppe und der Kontrollgruppe verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
163
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, China, 266555
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eingeschlossen wurden Patienten über 18 Jahre, die zwischen Januar 2015 und April 2021 ECMO-Unterstützung in den Zentren erhielten, ausgenommen Patienten, die mit ECMO auf eine Transplantation warteten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre, die in den Zentren ECMO-Unterstützung erhielten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die auf eine Transplantation mit ECMO warten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
|
|
|
CQI-Gruppe
|
Wir implementieren die Strategie zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung in der CQI-Gruppe und beobachten die Auswirkung der Strategie auf die Mortalität von Patienten, die mit ECMO unterstützt werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Sterblichkeit von Patienten, die mit ECMO unterstützt wurden
Zeitfenster: Januar 2021 bis Juli 2021
|
Januar 2021 bis Juli 2021
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- QYFYKYLL931311921
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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