Soziale Medien und Risikominderungstraining für Pflegepraktiken bei Frühgeborenen (SMART Preemie)
9. Mai 2026 aktualisiert von: Margaret Parker, University of Massachusetts, Worcester
SMART Preemie ist eine cluster-randomisierte Studie, die die Wirksamkeit von interventionsbasierten Maßnahmen in der Neonatologie und nach der Entlassung zur Verbesserung der Einhaltung sicherer Schlafpraktiken bei Müttern von Frühgeborenen untersuchen wird. Diese Studie umfasst zwei komplementäre, kulturell kompetente Interventionsstrategien und wird die Wirksamkeit jeder Strategie sowie beider Strategien in Kombination testen. Die aufmerksamkeitsangepasste Kontrollintervention wird sich auf gemeinsames Lesen konzentrieren.
Die SMART Preemie-Studie wird vier Arme umfassen, in denen 16 Krankenhäuser nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden Studiengruppen zugeordnet werden: 1) Safe Sleep NICU-Qualitätsverbesserungskampagne und Shared Reading TodaysNICUBaby-Videos und -Nachrichten; 2) Shared Reading NICU-Qualitätsverbesserungskampagne und Safe Sleep TodaysNICUBaby-Videos und -Nachrichten; 3) Safe Sleep NICU-Qualitätsverbesserungskampagne und Safe Sleep TodaysNICUBaby-Videos und -Nachrichten; 4) Shared Reading NICU-Qualitätsverbesserungskampagne und Shared Reading TodaysNICUBaby-Videos und -Nachrichten. Insgesamt werden 1600 Mütter rekrutiert (100 pro Krankenhaus), mit 400 in jeder Studiengruppe.
Das primäre Ziel ist die Bewertung der Wirksamkeit der Interventionen zur Förderung sicherer Schlafpraktiken im Vergleich zu den Shared-Reading-Kontrollinterventionen. Das sekundäre Ziel ist die Bewertung potenzieller vermittelnder Faktoren, die die Interventionseffekte auf die Säuglingspflegepraktiken erklären könnten und die Bereiche für zukünftig verbesserte Interventionsansätze aufzeigen könnten. Das tertiäre Ziel ist die Bewertung wichtiger Implementierungsergebnisse, die für die zukünftige Skalierung verwendet werden. Mit dem erfolgreichen Abschluss der SMART Preemie-Studie werden Wirksamkeits-, Mechanismus- und Implementierungsdaten für zwei Interventionen zur Verbesserung der Einhaltung sicherer Schlafpraktiken bereitgestellt, die praktisch in mehreren verschiedenen Umgebungen national verbreitet werden können.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Margaret Parker, MD, MPH
- Telefonnummer: 5083343180
- E-Mail: Margaret.Parker@umassmemorial.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mayra Rojas, BS
- Telefonnummer: 5083343180
- E-Mail: mayra.rojascorrea@umassmed.edu
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01545
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
Kontakt:
- Mayra Rojas
- Telefonnummer: 5083346180
- E-Mail: mayra.rojascorrea@umassmed.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch- oder Spanisch-sprechende Mütter von Frühgeborenen (Gestationsalter <37 Wochen)
- Das Kind muss mindestens 7 Tage in einer der 16 teilnehmenden neonatologischen Intensivstationen (NICU) aufgenommen worden sein
- Das Kind muss innerhalb von 56 Wochen nach dem Menstruationsalter aus einer der 16 teilnehmenden NICUs nach Hause entlassen werden (>95% der Frühgeborenen)
- Das Kind muss in die Obhut der Mutter (nicht einer Pflegefamilie) entlassen werden, die beabsichtigt, das Kind in den ersten 6 Monaten nach der Entlassung in den USA zu betreuen
- Muss ein Telefon haben, das Textnachrichten empfangen und Videos anzeigen kann
Ausschlusskriterien:
- Bekannte oder gemeldete psychische Gesundheitsprobleme oder andere Probleme, die die Sorgeberechtigung für das Kind oder die Teilnahme am informierten Einwilligungsprozess ausschließen würden.
- Das Kind hat Kontraindikationen für eine sichere Schlafpositionierung (z.B. extrem seltene Erkrankungen der Atemwege oder der unteren Wirbelsäule)
- Erfüllt die Definition eines Minderjährigen gemäß dem geltenden Landesrecht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Safe Sleep NICU-Qualitätsverbesserungskampagne und Shared Reading mit Videos und Nachrichten von TodaysNICUBaby
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Wir werden das Personal der Neonatologie (NICU) in den für die sichere Schlafintervention randomisierten Krankenhäusern schulen, um: (1) Sichere Schlafpraktiken zu demonstrieren, wenn Säuglinge gemäß den AAP-Richtlinien medizinische Stabilität erreichen; und (2) Eltern während des gesamten NICU-Krankenhausaufenthalts über sicheres Schlafen aufzuklären, im Zusammenhang damit, dass ihre Säuglinge medizinische Stabilität erreichen und bereit sind, in Rückenlage in einem Schlafbereich ohne unsichere Gegenstände in der NICU und in der häuslichen Umgebung platziert zu werden. Das Shared Reading TodaysNICUBaby mHealth-Programm besteht aus:
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Experimental: Shared Reading NICU-Qualitätsverbesserungskampagne und Safe-Sleep-TodaysNICUBaby-Videos und -Botschaften
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Wir werden Mitarbeiter der Neonatologie in Krankenhäusern, die für die gemeinsame Leseintervention randomisiert wurden, schulen, um:
Das mHealth-Programm TodaysNICUBaby besteht aus:
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Experimental: Sichere Schlaf-NICU-Qualitätsverbesserungskampagne und Sichere Schlaf-HeutigesNICUBaby-Videos und -Nachrichten
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Wir werden das Personal der Neonatologie (NICU) in den für die sichere Schlafintervention randomisierten Krankenhäusern schulen, um: (1) Sichere Schlafpraktiken zu demonstrieren, wenn Säuglinge gemäß den AAP-Richtlinien medizinische Stabilität erreichen; und (2) Eltern während des gesamten NICU-Krankenhausaufenthalts über sicheres Schlafen aufzuklären, im Zusammenhang damit, dass ihre Säuglinge medizinische Stabilität erreichen und bereit sind, in Rückenlage in einem Schlafbereich ohne unsichere Gegenstände in der NICU und in der häuslichen Umgebung platziert zu werden. Das mHealth-Programm TodaysNICUBaby besteht aus:
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Sonstiges: Shared-Reading-Qualitätsverbesserungskampagne auf der Neugeborenen-Intensivstation und Shared-Reading-TodaysNICUBaby-Videos und -Nachrichten
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Das Shared Reading TodaysNICUBaby mHealth-Programm besteht aus:
Wir werden Mitarbeiter der Neonatologie in Krankenhäusern, die für die gemeinsame Leseintervention randomisiert wurden, schulen, um:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen der NICU-Safe-Sleep-Intervention auf die sichere Schlafposition von Säuglingen
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Prozentsatz mit ausschließlichem Rückenschlaf in den vorherigen 2 Wochen
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60 Tage nach der Entlassung
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Auswirkungen der NICU-Intervention für sicheren Schlaf auf den sicheren Schlafort von Säuglingen
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Prozentsatz mit exklusivem Zimmerteilen ohne Bettteilen in den letzten 2 Wochen
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60 Tage nach der Entlassung
|
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Auswirkung der NICU-Intervention für sicheres Schlafen auf den sicheren Schlafraum
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Prozentsatz mit ausschließlichem Schlaf in einem Kinderbett/Stubenwagen in den letzten 2 Wochen (und kein Schlaf in einem anderen Schlafbereich - Schaukel, Autositz, Boppy, Erwachsenenbett, etc.)
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60 Tage nach der Entlassung
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Auswirkung der NICU-Sicherheits-Schlaf-Intervention auf eine sichere Schlafumgebung für Säuglinge
Zeitfenster: 60 Tage nach Entlassung
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Prozentsatz ohne lose Gegenstände im Schlafbereich in den letzten 2 Wochen
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60 Tage nach Entlassung
|
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Auswirkungen der mHealth-Intervention für sicheres Schlafen nach der Entlassung auf die Schlafposition von Säuglingen
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Prozentsatz mit ausschließlichem Schlafen in Rückenlage in den vorangegangenen 2 Wochen
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60 Tage nach der Entlassung
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Auswirkung der mHealth-Entlassungsnachbetreuung zur sicheren Schlafumgebung auf den Schlafort von Säuglingen
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Prozentsatz mit exklusivem Zimmer-Sharing ohne Bett-Sharing in den letzten 2 Wochen
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60 Tage nach der Entlassung
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Auswirkung der mHealth-Intervention für einen sicheren Schlafplatz nach der Entlassung
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Prozentsatz der Kinder, die in den letzten 2 Wochen ausschließlich in einer Wiege/Kinderbett geschlafen haben (und nicht in einem anderen Schlafplatz – Schaukel, Autositz, Stillkissen, Erwachsenenbett usw.)
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60 Tage nach der Entlassung
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|
Auswirkungen der mHealth-Intervention zur sicheren Schlafumgebung nach der Entlassung auf die sichere Schlafumgebung von Säuglingen
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Prozentsatz ohne lose Gegenstände im Schlafbereich in den letzten 2 Wochen
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60 Tage nach der Entlassung
|
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Auswirkung der NICU- und mHealth-Intervention zur sicheren Schlafposition von Säuglingen nach der Entlassung auf die sichere Schlafposition von Säuglingen
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Prozentsatz mit ausschließlich Rückenlage während des Schlafs in den letzten 2 Wochen
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60 Tage nach der Entlassung
|
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Auswirkungen der NICU und mHealth-Intervention nach der Entlassung zur sicheren Schlafumgebung auf den sicheren Schlafort von Säuglingen
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Prozentanteil mit ausschließlichem Zimmerteilen ohne gemeinsames Bett in den letzten 2 Wochen
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60 Tage nach der Entlassung
|
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Auswirkungen der NICU- und mHealth-Intervention nach der Entlassung für sicheren Schlaf auf sichere Schlafumgebungen
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Prozentanteil mit ausschließlichem Schlaf in einem Kinderbett/Stubenwagen in den letzten 2 Wochen (und keinem Schlaf in einem anderen Schlafplatz – Schaukel, Autositz, Stillkissen, Erwachsenenbett usw.)
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60 Tage nach der Entlassung
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Auswirkungen der NICU- und mHealth-Intervention nach der Entlassung zur sicheren Schlafumgebung auf die sichere Schlafumgebung von Säuglingen
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Prozentsatz mit Abwesenheit loser Gegenstände im Schlafbereich in den letzten 2 Wochen
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60 Tage nach der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sichere Schlafposition für Säuglinge nach ethnischer Zugehörigkeit/Ethnizität der Mutter
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Prozentsatz mit ausschließlich Rückenlage-Schlaf in den vorherigen 2 Wochen, nach mütterlicher Rasse (Schwarz, Weiß, Andere) und ethnischer Zugehörigkeit (Hispanic vs. non-Hispanic)
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60 Tage nach der Entlassung
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Sicherer Schlafort für Säuglinge nach mütterlicher Rasse/Ethnizität
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Prozentsatz mit ausschließlichem Zimmerteilen ohne Bettteilen in den letzten 2 Wochen nach mütterlicher Rasse (Schwarz, Weiß, Andere) und ethnischer Zugehörigkeit (Hispanisch vs. Nicht-Hispanisch)
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60 Tage nach der Entlassung
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Sicherer Schlafplatz nach mütterlicher Rasse/Ethnizität
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Prozentsatz mit ausschließlichem Schlaf in einer Wiege/Kinderbett in den letzten 2 Wochen (und kein Schlaf in einem anderen Schlafbereich – Schaukel, Autositz, Boppy, Erwachsenenbett usw.) nach mütterlicher Rasse (Schwarz, Weiß, Andere) und ethnischer Zugehörigkeit (Hispanisch vs. Nicht-Hispanisch)
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60 Tage nach der Entlassung
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Sicherer Schlafumgebung für Säuglinge nach mütterlicher Rasse/Ethnizität
Zeitfenster: 60 Tage nach Entlassung
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Prozentsatz ohne lose Gegenstände im Schlafbereich in den letzten 2 Wochen nach mütterlicher Rasse (Schwarz, Weiß, Andere) und ethnischer Zugehörigkeit (Hispanisch vs. nicht-Hispanisch)
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60 Tage nach Entlassung
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Sicherer Schlafposition für Säuglinge nach Gestationsalter
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Prozentanteil mit ausschließlicher Rückenlage während des Schlafs in den vorangegangenen 2 Wochen, nach Gestationsalter des Säuglings (<29 Wochen vs. 29-36 Wochen)
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60 Tage nach der Entlassung
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Sicherer Schlafort für Säuglinge nach Gestationsalter
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Prozentanteil mit ausschließlichem Zimmerteilen ohne Bettteilen in den letzten 2 Wochen, Gestationsalter des Säuglings (<29 Wochen vs. 29-36 Wochen)
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60 Tage nach der Entlassung
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Sicherer Schlafbereich nach Gestationsalter des Säuglings
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Prozentanteil mit ausschließlichem Schlaf in einer Wiege/Kinderbett in den letzten 2 Wochen (und keinem Schlaf in einem anderen Schlafplatz – Wippe, Autositz, Boppy, Erwachsenenbett usw.) Gestationsalter des Säuglings (<29 Wochen vs. 29-36 Wochen)
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60 Tage nach der Entlassung
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Sicherer Schlafumgebung für Säuglinge nach Gestationsalter
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Prozentsatz ohne lose Gegenstände im Schlafbereich in den letzten 2 Wochen nach Gestationsalter des Säuglings (<29 Wochen vs. 29-36 Wochen)
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60 Tage nach der Entlassung
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Auswirkungen der NICU-Intervention für sicheren Schlaf auf die Absicht zur sicheren Schlafposition von Säuglingen
Zeitfenster: Baseline und 60 Tage nach der Entlassung
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Prozentsatz mit der Absicht für ausschließliche Rückenlage im Schlaf nach NICU-Entlassung
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Baseline und 60 Tage nach der Entlassung
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Auswirkung der NICU-Safe-Sleep-Intervention auf die Absicht für einen sicheren Schlafort für Säuglinge
Zeitfenster: Baseline und 60 Tage nach der Entlassung
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Prozentsatz mit der Absicht für ausschließliches Zimmerteilen ohne gemeinsames Bett nach NICU-Entlassung
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Baseline und 60 Tage nach der Entlassung
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Auswirkungen der NICU-Safe-Sleep-Intervention auf die Absicht für einen sicheren Schlafplatz für Säuglinge
Zeitfenster: Baseline und 60 Tage nach der Entlassung
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Prozentsatz mit der Absicht, nach der NICU-Entlassung ausschließlich in einer Wiege/Krippe zu schlafen (und nicht in einem anderen Schlafbereich – Schaukel, Autositz, Boppy, Erwachsenenbett usw.).
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Baseline und 60 Tage nach der Entlassung
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Auswirkung der NICU-Safe-Sleep-Intervention auf die Absicht für eine sichere Schlafumgebung für Säuglinge
Zeitfenster: Baseline und 60 Tage nach der Entlassung
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Prozentsatz mit der Absicht, nach der NICU-Entlassung keine losen Gegenstände im Schlafbereich zu haben
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Baseline und 60 Tage nach der Entlassung
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Auswirkungen der mHealth-Intervention nach der Entlassung auf die Absicht einer sicheren Schlafposition für Säuglinge
Zeitfenster: 60 Tage nach Entlassung
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Prozentsatz mit der Absicht für ausschließliche Rückenlage im Schlaf nach der Entlassung aus der Neonatologie
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60 Tage nach Entlassung
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Auswirkung der mHealth-Entlassungsnachsorge-Intervention zur sicheren Schlafumgebung auf die Absicht für einen sicheren Schlafplatz von Säuglingen
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Prozentsatz mit der Absicht des ausschließlichen Zimmerteilens ohne gemeinsames Bett nach NICU-Entlassung
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60 Tage nach der Entlassung
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Auswirkungen der mHealth-Intervention nach der Entlassung zur sicheren Schlafumgebung auf die Absicht zur Bereitstellung eines sicheren Schlafplatzes für Säuglinge
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Prozentsatz mit der Absicht, nach der NICU-Entlassung ausschließlich in einer Wiege/Kinderbett zu schlafen (und nicht in einem anderen Schlafplatz – Schaukel, Autositz, Boppy, Erwachsenenbett usw.).
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60 Tage nach der Entlassung
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Auswirkung der mHealth-Intervention für sicheres Schlafen nach der Entlassung auf die Absicht für eine sichere Schlafumgebung von Säuglingen
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Prozentsatz mit der Absicht, keine losen Gegenstände im Schlafbereich nach der NICU-Entlassung
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60 Tage nach der Entlassung
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Auswirkung der NICU und mHealth-Intervention nach der Entlassung auf die Absicht für eine sichere Schlafposition von Säuglingen
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Prozentsatz mit der Absicht zum ausschließlichen Rückenschlaf nach der NICU-Entlassung
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60 Tage nach der Entlassung
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Auswirkungen der NICU und der mHealth-Intervention für sicheren Schlaf nach der Entlassung auf die Absicht für einen sicheren Schlafort für Säuglinge
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Prozent mit der Absicht für ausschließliches Zimmerteilen ohne Bettteilen nach der NICU-Entlassung
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60 Tage nach der Entlassung
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Auswirkung der NICU- und mHealth-Intervention nach der Entlassung zur sicheren Schlafumgebung auf die Absicht für einen sicheren Schlafplatz für Säuglinge
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Prozent mit der Absicht, nach der Entlassung aus der Neonatologie ausschließlich in einem Kinderbett/Schlafkorb zu schlafen (und nicht in einem anderen Schlafbereich – Schaukelstuhl, Autositz, Boppy, Erwachsenenbett usw.)
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60 Tage nach der Entlassung
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Auswirkungen der NICU- und mHealth-Intervention zur sicheren Schlafumgebung nach der Entlassung auf die Absicht, eine sichere Schlafumgebung für Säuglinge zu schaffen
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Prozentsatz mit der Absicht, keine losen Gegenstände im Schlafbereich nach der NICU-Entlassung
|
60 Tage nach der Entlassung
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Auswirkung der NICU-Intervention für sicheres Schlafen auf die Zeit bis zur unsicheren Schlafposition
Zeitfenster: 0 bis 60 Tage nach der Entlassung
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Zeit bis zur Platzierung des Säuglings in einer unsicheren Schlafposition (jede Seiten- oder Bauchlage)
|
0 bis 60 Tage nach der Entlassung
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Auswirkung der mHealth-Intervention für sicheres Schlafen nach der Entlassung auf die Zeit bis zur unsicheren Schlafposition
Zeitfenster: 0 bis 60 Tage nach der Entlassung
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Zeit bis zur Platzierung des Säuglings in einer unsicheren Schlafposition (seitlich oder in Bauchlage)
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0 bis 60 Tage nach der Entlassung
|
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Auswirkung der NICU- und mHealth-Entlassungsnachbetreuung zur sicheren Schlafposition auf die Zeit bis zur unsicheren Schlafposition
Zeitfenster: 0 bis 60 Tage nach der Entlassung
|
Zeit bis zur Platzierung des Säuglings in einer unsicheren Schlafposition (jede Seiten- oder Bauchlage)
|
0 bis 60 Tage nach der Entlassung
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Auswirkung der NICU-Safe-Sleep-Intervention auf die Zeit bis zur unsicheren Schlafposition
Zeitfenster: 0 bis 60 Tage nach der Entlassung
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Zeit bis zur Platzierung des Säuglings an einem unsicheren Schlafort (jegliches Co-Sleeping)
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0 bis 60 Tage nach der Entlassung
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Auswirkung der mHealth-Intervention für sicheres Schlafen nach der Entlassung auf die Zeit bis zur Nutzung eines unsicheren Schlaforts
Zeitfenster: 0 bis 60 Tage nach der Entlassung
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Zeitpunkt, an dem das Kind an einen unsicheren Schlafplatz gelegt wird (jegliches Co-Sleeping)
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0 bis 60 Tage nach der Entlassung
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Auswirkungen der NICU- und mHealth-Intervention zur sicheren Schlafumgebung nach der Entlassung auf unsichere Schlaforte
Zeitfenster: 0 bis 60 Tage nach der Entlassung
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Zeit bis zur Platzierung des Säuglings an einem unsicheren Schlafort (jegliches Co-Sleeping)
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0 bis 60 Tage nach der Entlassung
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Auswirkungen der NICU-Leseintervention auf das Lesen
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Punktzahl auf der READ-Skala des STIM-Q
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60 Tage nach der Entlassung
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Auswirkung der poststationären mHealth Shared Reading-Intervention auf das Lesen
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Punktzahl auf der READ-Skala des STIM-Q
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60 Tage nach der Entlassung
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Auswirkungen der NICU- und poststationären mHealth-Interventionen zum gemeinsamen Lesen auf das Lesen
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Score auf der READ-Skala des STIM-Q
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60 Tage nach der Entlassung
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Auswirkungen der gemeinsamen Leseintervention auf der Neugeborenen-Intensivstation auf die frühe Beziehungsgesundheit
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Punktzahl im postpartalen Bindungsfragebogen
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60 Tage nach der Entlassung
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Auswirkung der poststationären mHealth-geteilten Leseintervention auf die frühe Beziehungsgesundheit
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Score im postpartalen Bindungsfragebogen
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60 Tage nach der Entlassung
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Auswirkungen von NICU- und nach der Entlassung durchgeführten mHealth-Interventionen zum gemeinsamen Lesen auf die frühe Beziehungsgesundheit
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Score auf dem postpartalen Bindung-Fragebogen
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60 Tage nach der Entlassung
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Lesen nach mütterlicher Rasse/Ethnizität
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Bewertung auf der READ-Skala des STIM-Q nach mütterlicher Rasse (Schwarz, Weiß, Andere) und ethnischer Zugehörigkeit (Hispanisch vs. nicht-Hispanisch)
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60 Tage nach der Entlassung
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Frühe Beziehungsgesundheit nach Rasse/Ethnizität
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Punktzahl auf der READ-Skala des STIM-Q nach mütterlicher Rasse (Schwarz, Weiß, Andere) und ethnischer Zugehörigkeit (Hispanisch vs. Nicht-Hispanisch)
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60 Tage nach der Entlassung
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Lesen nach Gestationsalter des Säuglings
Zeitfenster: 60 Tage nach Entlassung
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Ergebnis im postpartalen Bindungsfragebogen nach Gestationsalter des Säuglings (<29 Wochen vs. 29-36 Wochen)
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60 Tage nach Entlassung
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Frühe Beziehungsgesundheit nach Gestationsalter des Säuglings
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Ergebnis des Fragebogens zur postpartalen Bindung nach Gestationsalter des Säuglings (<29 Wochen vs. 29-36 Wochen)
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60 Tage nach der Entlassung
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Machbarkeit von NICU-Interventionen
Zeitfenster: Im Jahr 4-5 der Studienperiode, nach Abschluss der Einschreibung der Probanden
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Mittelwert der von NICU-Mitarbeitern gemeldeten Punktzahl auf der Feasibility of Intervention Measure (FIM), einem 4-Item-Maß für die wahrgenommene Durchführbarkeit der Intervention
|
Im Jahr 4-5 der Studienperiode, nach Abschluss der Einschreibung der Probanden
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Akzeptanz von NICU-Interventionen
Zeitfenster: In Jahr 4-5 der Studiendauer, nach Abschluss der Rekrutierung von Probanden
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Durchschnittswert, der vom NICU-Personal auf der Acceptability of Intervention Measure (AIM) berichtet wurde, einem 4-Punkte-Maßstab für die wahrgenommene Akzeptanz der Intervention.
Die Werte werden als Mittelwert berechnet
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In Jahr 4-5 der Studiendauer, nach Abschluss der Rekrutierung von Probanden
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Treue zur NICU-Sicherheitsschlafintervention
Zeitfenster: Baseline
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Prozentsatz der Mütter, die eine beobachtete Modellierung sicherer Schlafpraktiken (Rückenlage und Abwesenheit von Gegenständen in der Schlafumgebung) und den Erhalt von Schulungen zu sicherem Schlaf während des Aufenthalts auf der Neugeborenen-Intensivstation berichten
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Baseline
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Treue zur NICU-Intervention des gemeinsamen Lesens
Zeitfenster: Ausgangswert
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Prozentsatz der Mütter, die über die Teilnahme am gemeinsamen Lesen und den Erhalt einer gemeinsamen Leseerziehung während des Aufenthalts auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) berichten
|
Ausgangswert
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Treue zu mHealth-Interventionen
Zeitfenster: Tage 1-60 nach der Entlassung
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Prozentsatz der von Müttern geöffneten Videos als Indikator für angesehene Videos
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Tage 1-60 nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2027
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00002732
- 2R01HD095060-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur SUID
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Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossenStillen | SUID | SIDSVereinigte Staaten