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Retroperıtoneale Weichgewebesarkome

9. September 2021 aktualisiert von: mehmet acar, Istanbul Medeniyet University

Retroperıtoneale Weichgewebesarkome: Retrospektive klinische Studie

: Weichteilsarkome sind seltene mesenchymale Tumore mit vielen Subtypen. Zur Behandlung wird eine saubere randweite Resektion empfohlen. Die Leitlinien empfehlen, Sarkombehandlungen in Sarkomzentren durchzuführen. In dieser Studie wurden Lokalisation, histopathologische Merkmale, klinische und demografische Merkmale, Rezidiv und Prognose retroperitonealer Sarkome untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die demografischen, histopathologischen und immunhistochemischen Daten der Patienten, die von März 2016 bis Dezember 2020 mit der Diagnose einer intraabdominellen Raumforderung am Istanbul Medeniyet University Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital operiert wurden, wurden retrospektiv ausgewertet. Die ethische Genehmigung wurde von der Ethikkommission des städtischen Krankenhauses der Universität Istanbul Medeniyet Göztepe, Prof. Dr. Süleyman Yalçın, eingeholt.

Patienten, bei denen eine pathologische Sarkom-Subklasse diagnostiziert wurde, wurden in die Studie aufgenommen. Patienten unter 18 Jahren wurden von der Studie ausgeschlossen. Viszerale Organursprungssarkome und Extremitätensarkome wurden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen. GISTs wurden 2013 von der WHO in die Sarkom-Subtypen aufgenommen. Sie wurden jedoch aufgrund ihres soliden Organursprungs nicht in die Studie eingeschlossen.

Die nach den Ausschlusskriterien verbliebenen Daten von 18 Patientenhuren wurden retrospektiv analysiert. Pathologische Proben der Patienten wurden erneut von einem einzigen Pathologen untersucht.

Die demografische Analyse wurde für Statistiken verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mit der Diagnose einer intraabdominalen Raumforderung operiert wurden
  • Patienten, bei denen pathologische Sarkom-Subklassen diagnostiziert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten jünger als 18 Jahre
  • Viszerale Organursprungssarkome
  • Sarkome der Extremitäten
  • KERN

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Rand, Tumorfrei
Verfahren: retroperitoneale Massenexzision
retroperitoneale Massenexzision

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Saubere randweite Resektion
Zeitfenster: 63 Monate
Wirkung eines sauberen chirurgischen Randes auf Rezidive
63 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMU2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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