- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05044624
Retroperitonale wekedelensarcomen
Retroperitonale wekedelensarcomen: retrospectief klinisch onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De demografische, histopathologische en immunohistochemische gegevens van de patiënten die werden geopereerd met de diagnose intra-abdominale massa aan de Istanbul Medeniyet University Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital van maart 2016 tot december 2020 werden retrospectief geëvalueerd. Ethische goedkeuring werd verkregen van Istanbul Medeniyet University Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital Ethics Committee.
Patiënten met de diagnose pathologische sarcoomsubklasse werden in de studie opgenomen. Patiënten jonger dan 18 jaar werden uitgesloten van de studie. Sarcomen van viscerale orgaanoorsprong en extremiteitensarcomen werden ook uitgesloten van het onderzoek. GIST's werden in 2013 door de WHO opgenomen in sarcoomsubtypen. Ze werden echter niet in het onderzoek opgenomen vanwege hun solide orgaanoorsprong.
Van de hoer van 18 patiënten bleven de gegevens over nadat de exclusiecriteria retrospectief waren geanalyseerd. Pathologiemonsters van de patiënten werden opnieuw onderzocht door een enkele patholoog.
De demografische analyse werd gebruikt voor statistieken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten geopereerd met de diagnose intra-abdominale massa
- patiënten gediagnosticeerd met pathologische sarcoomsubklassen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Sarcomen van viscerale orgaanoorsprong
- extremiteit sarcomen
- KERN
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Marge, tumorvrij
|
retroperitoneale massa-excisie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schone marge brede resectie
Tijdsspanne: 63 maand
|
effect van schone chirurgische marge op recidief
|
63 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMU2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .