Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retroperitonale wekedelensarcomen

9 september 2021 bijgewerkt door: mehmet acar, Istanbul Medeniyet University

Retroperitonale wekedelensarcomen: retrospectief klinisch onderzoek

: Wekedelensarcomen zijn zeldzame mesenchymale tumoren met vele subtypes. Voor de behandeling wordt een schone margebrede resectie aanbevolen. De richtlijnen bevelen aan om sarcoombehandelingen uit te voeren in sarcoomcentra. In deze studie werden de locatie, histopathologische kenmerken, klinische en demografische kenmerken, recidief en prognose van retroperitoneale sarcomen onderzocht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De demografische, histopathologische en immunohistochemische gegevens van de patiënten die werden geopereerd met de diagnose intra-abdominale massa aan de Istanbul Medeniyet University Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital van maart 2016 tot december 2020 werden retrospectief geëvalueerd. Ethische goedkeuring werd verkregen van Istanbul Medeniyet University Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital Ethics Committee.

Patiënten met de diagnose pathologische sarcoomsubklasse werden in de studie opgenomen. Patiënten jonger dan 18 jaar werden uitgesloten van de studie. Sarcomen van viscerale orgaanoorsprong en extremiteitensarcomen werden ook uitgesloten van het onderzoek. GIST's werden in 2013 door de WHO opgenomen in sarcoomsubtypen. Ze werden echter niet in het onderzoek opgenomen vanwege hun solide orgaanoorsprong.

Van de hoer van 18 patiënten bleven de gegevens over nadat de exclusiecriteria retrospectief waren geanalyseerd. Pathologiemonsters van de patiënten werden opnieuw onderzocht door een enkele patholoog.

De demografische analyse werd gebruikt voor statistieken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten geopereerd met de diagnose intra-abdominale massa
  • patiënten gediagnosticeerd met pathologische sarcoomsubklassen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Sarcomen van viscerale orgaanoorsprong
  • extremiteit sarcomen
  • KERN

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Marge, tumorvrij
retroperitoneale massa-excisie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schone marge brede resectie
Tijdsspanne: 63 maand
effect van schone chirurgische marge op recidief
63 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren