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Sarcomi dei tessuti molli retroperitoneali

9 settembre 2021 aggiornato da: mehmet acar, Istanbul Medeniyet University

Sarcomi dei tessuti molli retroperitoneali: studio clinico retrospettivo

: I sarcomi dei tessuti molli sono rari tumori mesenchimali con molti sottotipi. Per il trattamento si raccomanda una resezione pulita dell'intero margine. Le linee guida raccomandano che i trattamenti del sarcoma siano effettuati nei centri del sarcoma. In questo studio sono state studiate la localizzazione, le caratteristiche istopatologiche, le caratteristiche cliniche e demografiche, la recidiva e la prognosi dei sarcomi retroperitoneali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati demografici, istopatologici e immunoistochimici dei pazienti operati con diagnosi di massa intraaddominale presso l'Istanbul Medeniyet University Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital da marzo 2016 a dicembre 2020 sono stati valutati retrospettivamente. L'approvazione etica è stata ottenuta dal comitato etico dell'ospedale cittadino di Istanbul Medeniyet Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın.

I pazienti con diagnosi di sottoclasse di sarcoma patologico sono stati inclusi nello studio. I pazienti di età inferiore ai 18 anni sono stati esclusi dallo studio. Sono stati esclusi dallo studio anche sarcomi di origine d'organo viscerale e sarcomi delle estremità. I GIST sono stati inclusi nei sottotipi di sarcoma dall'OMS nel 2013. Tuttavia, non sono stati inclusi nello studio a causa della loro origine di organo solido.

I dati di puttane di 18 pazienti rimasti dopo i criteri di esclusione sono stati analizzati retrospettivamente. I campioni patologici dei pazienti sono stati riesaminati da un singolo patologo.

L'analisi demografica è stata utilizzata per le statistiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti operati con diagnosi di massa intraddominale
  • pazienti con diagnosi di sottoclassi di sarcoma patologico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Sarcomi di origine d'organo viscerale
  • sarcomi delle estremità
  • GIST

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Margine, senza tumore
Procedura: escissione di massa retroperitoneale
escissione di massa retroperitoneale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resezione ampia con margini netti
Lasso di tempo: 63 mesi
effetto del margine chirurgico pulito sulla recidiva
63 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMU2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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