Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retroperıtoneale myke tıssue sarkomer

9. september 2021 oppdatert av: mehmet acar, Istanbul Medeniyet University

Retroperıtoneale myke tıssue sarkomer: retrospektiv klinisk studie

: Mykvevssarkomer er sjeldne mesenkymale svulster med mange undertyper. Ren reseksjon over margen anbefales for behandling. Retningslinjene anbefaler at sarkombehandlinger gjennomføres i sarkomsentre. I denne studien ble plasseringen, histopatologiske trekk, kliniske og demografiske trekk, tilbakefall og prognose for retroperitoneale sarkomer undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De demografiske, histopatologiske og immunhistokjemiske dataene til pasientene som ble operert med diagnosen intraabdominal masse ved Istanbul Medeniyet University Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital fra mars 2016 til desember 2020 ble evaluert retrospektivt. Etisk godkjenning ble innhentet fra Istanbul Medeniyet University Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospitals etiske komité.

Pasienter diagnostisert med patologisk sarkomunderklasse ble inkludert i studien. Pasienter yngre enn 18 år ble ekskludert fra studien. Sarkomer fra viscerale organer og ekstremitetssarkomer ble også ekskludert fra studien. GIST-er ble inkludert i sarkomundertyper av WHO i 2013. De ble imidlertid ikke inkludert i studien på grunn av deres solide organopprinnelse.

Dataene til 18 pasienters hore forble etter at eksklusjonskriteriene ble analysert retrospektivt. Patologiprøver av pasientene ble undersøkt på nytt av en enkelt patolog.

Den demografiske analysen ble brukt til statistikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter operert med diagnosen intraabdominal masse
  • pasienter diagnostisert med patologiske sarkomunderklasser

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år
  • Sarkomer fra viscerale organer
  • ekstremitetssarkomer
  • GIST

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Margin, Tumorfri
Fremgangsmåte: retroperitoneal masseeksisjon
retroperitoneal masseeksisjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ren margin bred reseksjon
Tidsramme: 63 måneder
effekt av ren operasjonsmargin på residiv
63 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IMU2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere