Die SITE-Studie – Dexamethason-Augeneinsatz im OP am Tag der Operation im Vergleich zum postoperativen Tag 1 in der Praxis

Einschlusskriterien:

• Probanden haben Anspruch auf Studienteilnahme, wenn sie:

  1. Sind ein erwachsener Proband im Alter von 65 Jahren oder älter
  2. Sie planen eine unkomplizierte CCI CE/PCIOL an einem oder beiden Augen
  3. Sind bereit und in der Lage, Klinikbesuche und studienbezogene Verfahren einzuhalten
  4. Sind bereit und in der Lage, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

• Probanden haben keinen Anspruch auf Studienteilnahme, wenn sie:

  1. Sie haben eine aktive infektiöse systemische Erkrankung
  2. Sie haben eine aktive infektiöse Augen- oder Extraokularerkrankung
  3. Der Tränennasengang in den untersuchten Augen ist frei.
  4. Sie haben eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Dexamethason oder reagieren bekanntermaßen auf Steroide
  5. Sie haben eine Vorgeschichte von Augenentzündungen oder Makulaödemen
  6. Werden derzeit in den untersuchten Augen mit immunmodulierenden Wirkstoffen behandelt
  7. Werden derzeit mit Immunsuppressiva und/oder oralen Steroiden behandelt
  8. Werden derzeit mit einem Kortikosteroidimplantat behandelt (d. h. Ozurdex)
  9. Sie haben eine Vorgeschichte von Herpes-simplex-Virus-Keratitis oder haben eine aktive bakterielle, virale oder pilzliche Keratitis in einem der Augen
  10. Sie haben in der Vergangenheit einen vollständigen Punctumverschluss in einem oder beiden Punctum
  11. Derzeit werden topische ophthalmologische Steroidmedikamente verwendet
  12. Sie sind nicht bereit oder nicht in der Lage, das Studienprotokoll einzuhalten
  13. Werden vom Prüfer aus nicht bereits genannten Gründen (z. B. systemische, verhaltensbedingte oder andere Augenkrankheiten/-anomalien) nicht einbezogen, oder wenn der Gesundheitszustand des Probanden oder die Gültigkeit der Studienergebnisse durch die Einschreibung des Probanden beeinträchtigt werden könnten