Исследование SITE – офтальмологическая вставка с дексаметазоном в операционной в день операции по сравнению с офтальмологической вставкой в ​​первый день после операции

Критерии включения:

• Субъекты будут иметь право на участие в исследовании, если они:

  1. Являетесь взрослым субъектом в возрасте 65 лет и старше
  2. Планируете пройти неосложненную CCI CE/PCIOL на один или оба глаза
  3. Готовы и способны выполнять посещения клиники и процедуры, связанные с изучением
  4. Желают и могут подписать форму информированного согласия

Критерий исключения:

• Субъекты не имеют права на участие в исследовании, если они:

  1. Наличие активного инфекционного системного заболевания
  2. Имеют активное инфекционное глазное или экстраокулярное заболевание
  3. Иметь свободный носослезный проток в исследуемом глазу (глазах)
  4. Имеют известную гиперчувствительность к дексаметазону или известный ответ на стероиды
  5. Наличие в анамнезе воспаления глаз или макулярного отека
  6. В настоящее время лечат иммуномодулирующими агентами в исследуемом глазу (глазах)
  7. В настоящее время лечатся иммунодепрессантами и/или пероральными стероидами.
  8. В настоящее время лечат имплантом кортикостероидов (т.е. Озурдекс)
  9. Наличие в анамнезе кератита, вызванного вирусом простого герпеса, или наличие активного бактериального, вирусного или грибкового кератита в любом глазу
  10. Иметь в анамнезе полную окклюзию точек в одной или обеих точках
  11. В настоящее время используют местные офтальмологические стероидные препараты.
  12. Не желают или не могут соблюдать протокол исследования
  13. Определены исследователем как не включенные по причинам, которые еще не указаны (например, системное, поведенческое или другое глазное заболевание/аномалия), или если здоровье субъекта или достоверность результатов исследования могут быть поставлены под угрозу в результате включения субъекта