Kombiniertes Aerobic- und Krafttraining bei metastasiertem Nierenzellkarzinom

Einschlusskriterien:

• Histologisch bestätigte Diagnose von RCC
• Patienten, die standardmäßig mit dem Programmed Cell Death Protein 1 (Anti-PD-1) oder einem Anti-PD-L1-Immuncheckpoint-Inhibitor-enthaltenden Standardbehandlungsschema behandelt werden, einschließlich Patienten, die kurz vor dem Beginn der Behandlung stehen oder die Behandlung für das Maximum erhalten haben von 4 Wochen vor Unterzeichnung der Einwilligung
• Metastasierende messbare Erkrankung, wie in RECIST 1.1 definiert
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-2 mit einer Lebenserwartung von ≥ sechs Monaten
• Körperlich in der Lage, sich für das Trainingsprogramm anzumelden, wie vom behandelnden medizinischen Onkologen und nach Überprüfung durch Physikalische Medizin und Rehabilitationsärzte bei Johns Hopkins festgestellt
• Angemessene Knochenmarkreserve und Organfunktion, gemessen innerhalb von 28 Tagen vor Verabreichung der Studienbehandlung mit den folgenden Schlüsselparametern:

• Hämatologisch:

  • Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5 × 109/l
  • Blutplättchen ≥ 100 × 109/l
  • Hämoglobin≥ 9,0 g/dL

• Nieren:

  • Serum-Kreatinin ≤ 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) oder berechnete Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml/min

• Leber:

  • Gesamtbilirubin ≤ 1,5 x ULN (Patienten mit bekannter Gilbert-Krankheit, die einen Serumbilirubinspiegel von ≤ 3 x ULN haben, können aufgenommen werden)
  • Serum-Aspartat-Aminotransferase (AST) und Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x ULN (Für Patienten mit dokumentierten Lebermetastasen AST und/oder ALT ≤ 5 x ULN)

Ausschlusskriterien:

• Das Vorhandensein von Knochenmetastasen in der Wirbelsäule, im Becken und in den unteren Gliedmaßen
• Derzeit körperlich aktiv oder mäßig aktiv, bestimmt durch den Leisure Score Index des Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GSLTPAQ)
• Vorgeschichte von zugrunde liegenden Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Muskel-Skelett-Erkrankungen oder Gelenkproblemen, die eine mäßige körperliche Aktivität ausschließen
• Bekannte zugrunde liegende unkontrollierte Hirnmetastasen erfordern eine Steroidtherapie und/oder Strahlentherapie
• Größere Operation innerhalb von vier Wochen vor der Einschreibung.
• Strahlentherapie für RCC 28 Tage vor Woche 1 Tag 1