- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05117216
Untersuchung der Wirksamkeit der „elterlichen wachsamen Fürsorge“ zur Reduzierung problematischer Internetnutzung (PVC_PIU_TAU)
Untersuchung der Wirksamkeit des Ansatzes „technische elterliche Überwachung“ im Vergleich zum Ansatz „elterliche wachsame Fürsorge“ zur Reduzierung der problematischen Internetnutzung bei Jugendlichen
Problematische Internetnutzung (PIU) und unsichere Internetnutzung (UIU) sind die beiden wichtigsten potenziellen negativen Folgen der Online-Aktivitäten von Kindern. Eltern spielen eine entscheidende Rolle bei der Reduzierung dieser Folgen und der Gestaltung einer sicheren digitalen Umgebung. Parental Vigilant Care (PVC) ist ein systematischer Ansatz, der aktive und restriktive Mediationspraktiken integriert, bei denen Eltern ihre Beteiligung entsprechend den von den Eltern erkannten Alarmzeichen regulieren.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit des PVC-Elterntrainings. Die Familien wurden nach dem Zufallsprinzip entweder (1) der PVC-Gruppe, (2) der Gruppe „Technologische elterliche Überwachung“ (3), die sowohl Gruppenelternschulung als auch die Installation von Filtergeräten (PVC + TPM) kombiniert, oder (4) der Kontrollgruppe zugeordnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND: Eines der beunruhigendsten Phänomene im digitalen Zeitalter ist die problematische Internetnutzung (PIU) bei Jugendlichen (12-16). PIU ist definiert als eine Funktionsbeeinträchtigung aufgrund von: (1) übermäßiger Nutzung des Internets, die zur Vernachlässigung von Entwicklungsaufgaben führen kann, oder (2) unsicherer Nutzung, einschließlich der Anzeige unangemessener Inhalte, missbräuchlicher Begegnungen oder kommerzieller Ausbeutung. Klinische und Forschungserfahrungen zeigen, dass die Einbeziehung der Eltern eine entscheidende Rolle bei der Reduzierung des Risikoverhaltens bei Jugendlichen in verschiedenen Bereichen spielt. Trotz der umfangreichen Literatur zur Einbindung der Eltern haben nur wenige Studien die Wirksamkeit der Einbindung der Eltern auf die PIU von Jugendlichen bei der Reduzierung funktioneller Beeinträchtigungen und der Gestaltung einer sicheren digitalen Umgebung untersucht. Einer der am meisten untersuchten theoretischen Ansätze in diesem Bereich ist Parental Monitoring (PM). PM ist definiert als eine Reihe elterlicher Praktiken, die darauf abzielen, die Aktivitäten von Jugendlichen zu überwachen und zu beaufsichtigen. Obwohl es Hinweise darauf gibt, dass PM das Risikoverhalten bei Jugendlichen wirksam reduziert, weist PM auch einige Nachteile auf. Studien haben gezeigt, dass es als starre elterliche Kontrolle wahrgenommen werden kann, wodurch die Verinnerlichung der elterlichen Präsenz beeinträchtigt und möglicherweise die wachsende Unabhängigkeit und Autonomie der Jugendlichen sabotiert wird. In der digitalen Welt kann starres PM als der Einsatz von Filter- und Überwachungsanwendungen definiert werden, die es Eltern ermöglichen, die Internetnutzung ihres Kindes genau zu überwachen und strenge Regeln durchzusetzen. Dieser Ansatz wird wie in der aktuellen Studie als „Technological Parental Monitoring“ (TPM) definiert. Andererseits ist „Parental Vigilant Care“ (PVC) theoretisch als alternativer Ansatz zur Einbeziehung der Eltern konzipiert, der die Schwächen von PM angeht. Durch die Umsetzung der PVC-Grundsätze entwickeln Eltern einen positiven und nicht wertenden Dialog mit ihren Kindern über Bereiche, die den Teilnehmern am Herzen liegen. Darüber hinaus bestimmen Eltern den Grad ihrer aktiven Beteiligung flexibel und spezifisch für die Risiken, denen ihre Kinder ausgesetzt sind. Durch eine entschlossene und konsequente Beteiligung der Eltern stärken Eltern ihre Präsenz in der digitalen Welt ihrer Kinder und reduzieren so PIU durch die Verinnerlichung sicheren digitalen Verhaltens.
ZIELE: Ziel der aktuellen Studie ist es, die Wirksamkeit des Einsatzes digitaler Kindersicherung nach dem TPM-Ansatz im Vergleich zur flexiblen Integration positiver elterlicher Präsenz mit Grenzsetzung nach dem PVC-Ansatz zu untersuchen. Diese Ansätze werden im Hinblick auf die folgenden Ergebnisse verglichen: (1) Erhöhung der effektiven Beteiligung der Eltern an der PIU ihrer jugendlichen Kinder, (2) Reduzierung der PIU und Verbesserung der Funktionsweise der Jugendlichen und (3) Verinnerlichung der elterlichen Werte in Bezug auf sichere digitale Aktivitäten von Kindern, um die elterliche Präsenz im Laufe der Zeit aufrechtzuerhalten.
METHODE: Um diese Ziele zu untersuchen, wurde eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt.
Berechnung der Stichprobengröße: Zur Beurteilung der Stichprobengröße verwendeten die Forscher die G-Power-Software unter der Annahme eines Typ-1-Fehlers von 5 %, einer Trennschärfe von 80 % und einer Varianzanalyse, wiederholten Messungen mit drei Messpunkten und einer moderaten Effektgröße der Interaktion zwischen Zeit und Gruppe (µ2 = .15). Die zur Erfüllung dieser Annahmen erforderliche Mindeststichprobengröße betrug 134 Teilnehmer. Die endgültige Stichprobe bestand aus 157 Jugendlichen sowie ihren Eltern (ein Elternteil für jeden Jugendlichen), was einer Gesamtstichprobengröße von 314 Teilnehmern entspricht.
2297 Eltern und ihre Kinder (12–16 Jahre) wurden nach dem Zufallsprinzip vier Gruppen zugeteilt: (1) Gruppenelterntraining nach dem PVC-Ansatz; (2) Installation und Einstellung von Filtergeräten auf Mobiltelefonen von Jugendlichen, um den Zeitaufwand zu reduzieren und unangemessene Inhalte zu verhindern (TPM); (3) Kombination aus Gruppenschulung und Installation von Filtergeräten (PVC + TPM) und (4) Kontrollgruppe, die keine Intervention erhielt.
Drei Arten von Maßnahmen wurden verwendet: (A) Selbstberichtete Fragebögen der Eltern: Hilflosigkeit der Eltern bei der Internetüberwachung, elterliche Verhaltensweisen im Internet, Normen für unsicheres Internetverhalten, Wissen der Eltern über die Online-Aktivitäten des Kindes, familiäres Umfeld und Funktionsweise des Jugendlichen (B) Selbstberichtete Fragebögen, die von Jugendlichen ausgefüllt wurden: Problematische Internetnutzung und unsicheres Internetverhalten (C) Mobilfunk-Internetnutzung, die direkt von den Mobilgeräten der Jugendlichen abgerufen wurde, einschließlich der gesamten Online-Zeit sowie der Zeit nach bestimmten Inhalten (Videospiele, Pornografie, Glücksspiel, YouTube usw.). soziale Netzwerke). Die Selbstberichtsfragebögen wurden zu drei Zeitpunkten erhoben – vor der Intervention (T1), unmittelbar nach Beendigung der Intervention (T2) und nach 8 Wochen Nachbeobachtung (T3). Die Online-Aktivitätsdaten wurden 12 Wochen lang kontinuierlich erfasst (eine Basiswoche, 3 Wochen Intervention und 8 Wochen Follow-up).
Datenanalyse:
Die Daten wurden mit SPSS Version 25 analysiert. Zunächst wurden deskriptive Statistiken unter Verwendung von Mittelwerten und Standardabweichungen für alle Variablen erstellt. Gruppenvergleiche zu demografischen Variablen wurden mithilfe von Chi-Quadrat-Tests für kategoriale Variablen und T-Tests für kontinuierliche Variablen durchgeführt. Interventionseffekte wurden mittels Intent-to-Treat-Analysen untersucht. Die Gruppen wurden mit selbstberichteten Messungen unter Verwendung einer Kovarianzanalyse mit wiederholten Messungen verglichen, wobei der Interaktionseffekt zwischen Zeit (innerhalb des Subjekts) und Gruppe (zwischen Subjekten) untersucht wurde. In diesen Analysen wurde die Erwartung, von der Behandlung zu profitieren, kontrolliert. Post-hoc-Korrekturen wurden verwendet, um die signifikanten wechselseitigen Wechselwirkungen weiter zu untersuchen, und stellten die Effektstärken mithilfe von Cohens d's sowohl zwischen dem Ausgangswert (T0) und der Zeit nach der Intervention (T1) als auch zwischen der Zeit nach der Intervention (T1) und der Folgezeit dar -oben (T2). Die Zeit der Online-Aktivität wurde mithilfe der Multi-Level-Modellierung (MLM) analysiert, da die durchschnittliche tägliche Online-Zeit pro Woche (12 Wochen) in der Gruppe des Kindes verschachtelt war (PVC vs. Kontrolle). Um die Dauerhaftigkeit der während der Intervention erreichten Verbesserung zu untersuchen, wurde außerdem die Veränderung der durchschnittlichen Online-Zeit zwischen der Interventionsperiode (3 Wochen) und der Nachbeobachtungszeit (8 Wochen) getestet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Funktionsverschlechterung des Kindes (Alter 12–16) aufgrund von Online-Aktivitäten in den letzten 6 Monaten in mindestens einem der folgenden Bereiche: Schule, soziale Beziehungen, Teilnahme an Familienaktivitäten, Schlafmuster und Stimmung (nach Angaben der Eltern). -Bericht).
- Das Kind besitzt ein Mobiltelefon.
Ausschlusskriterien:
- Eine psychiatrische Diagnose des Kindes
- Eine erhebliche persönliche Krise in den letzten 12 Monaten (z. B. Scheidung, Verlust einer wichtigen Person)
- Auf den Mobiltelefonen ihrer Kinder ist eine Kindersicherungsanwendung installiert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Wachsame Fürsorge der Eltern
3 Sitzungen Gruppen-Elterntraining
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Aktiver Komparator: Technologische elterliche Überwachung
Die Installation und Einrichtung von Filtergeräten auf den Mobiltelefonen von Jugendlichen, um den Zeitaufwand zu reduzieren und unangemessene Inhalte zu verhindern
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Aktiver Komparator: PVC + TPM
Kombination aus Gruppenschulung und Installation von Filtergeräten
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe, die keine Intervention erhielt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Internetnutzung (Stunden/Tag) im Jugendalter
Zeitfenster: Verkürzung der Online-Zeit bis zum Abschluss des Studiums um durchschnittlich 12 Wochen
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Zeit online mit dem Handy
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Verkürzung der Online-Zeit bis zum Abschluss des Studiums um durchschnittlich 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hilflosigkeit der Eltern bei der Internetüberwachung
Zeitfenster: Verbesserung der Hilflosigkeit der Eltern durch Studienabschluss, durchschnittlich 12 Wochen
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Selbstberichtete Skala: 1 – niedrigste elterliche Hilflosigkeit bis 7 – schwerste elterliche Hilflosigkeit
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Verbesserung der Hilflosigkeit der Eltern durch Studienabschluss, durchschnittlich 12 Wochen
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Funktionsbeeinträchtigung des Jugendlichen
Zeitfenster: Verbesserung der Leistungsfähigkeit von Jugendlichen bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 12 Wochen
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Selbstberichtete Skala: 1 – leichte Funktionsbeeinträchtigung bis 7 – schwerste Funktionsbeeinträchtigung
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Verbesserung der Leistungsfähigkeit von Jugendlichen bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 12 Wochen
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Familienumgebung
Zeitfenster: Verbesserung des familiären Umfelds durch Abschluss des Studiums, durchschnittlich 12 Wochen
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Selbstberichtete Skala: 1 – Schlechtes familiäres Umfeld bis 7 – Extrem positives familiäres Umfeld
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Verbesserung des familiären Umfelds durch Abschluss des Studiums, durchschnittlich 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Meir Lahav, Prof., Tel Aviv University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PVC_PIU_TAU
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