- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05117216
Изучение эффективности «родительской бдительной заботы» для сокращения проблемного использования Интернета (PVC_PIU_TAU)
Изучение эффективности подхода «Технологический родительский контроль» по сравнению с подходом «Родительская бдительная забота» для сокращения проблемного использования Интернета подростками
Проблемное использование Интернета (PIU) и Небезопасное использование Интернета (UIU) являются двумя основными потенциальными негативными последствиями деятельности детей в Интернете. Родители играют жизненно важную роль в уменьшении этих последствий и формировании безопасной цифровой среды. Родительская бдительная забота (PVC) — это систематический подход, объединяющий активную и ограничительную практику посредничества, при котором родители регулируют свое участие в соответствии с тревожными сигналами, которые они обнаруживают.
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для оценки эффективности обучения родителей PVC. Семьи были случайным образом распределены либо в (1) группу ПВХ (2) в группу Технологического родительского контроля (3), сочетающую в себе как групповое обучение родителей и установку фильтрующих устройств (ПВХ + ТПМ), так и (4) контрольную группу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ: Одним из самых тревожных явлений цифровой эпохи является Проблемное использование Интернета (PIU) среди подростков (12-16 лет). PIU определяется как нарушение функционирования из-за: (1) чрезмерного использования Интернета, которое может привести к игнорированию задач развития, или (2) небезопасного использования, которое включает просмотр неприемлемого контента, оскорбительные встречи или коммерческую эксплуатацию. Клинический и исследовательский опыт показывает, что участие родителей играет решающую роль в снижении рискованного поведения среди подростков в различных областях. Несмотря на обширную литературу об участии родителей, в нескольких исследованиях оценивалась эффективность участия родителей в ОРП подростков для снижения функциональных нарушений и создания безопасной цифровой среды. Одним из наиболее изученных теоретических подходов в этой области является родительский контроль (РМ). PM определяется как набор родительских практик, направленных на мониторинг и надзор за деятельностью подростков. Несмотря на доказательства того, что PM эффективен для снижения рискованного поведения среди подростков, PM также имеет некоторые недостатки. Исследования показали, что это может восприниматься как жесткий родительский контроль, тем самым нанося ущерб интернализации родительского присутствия и потенциально саботируя растущую независимость и автономию подростков. В цифровом мире жесткое управление проектами можно определить как использование приложений для фильтрации и наблюдения, которые позволяют родителям внимательно следить за соблюдением строгих правил в отношении использования Интернета их ребенком. Этот подход определен в текущем исследовании как «Технологический родительский мониторинг» (ТРМ). С другой стороны, «Родительская бдительная забота» (PVC) теоретически рассматривается как альтернативный подход к участию родителей, который устраняет слабые стороны PM. Применяя принципы PVC, родители развивают позитивный и непредвзятый диалог со своими детьми по вопросам, которые беспокоят участников. Кроме того, родители гибко определяют уровень своего активного участия в зависимости от рисков, которые представляют их дети. Осуществляя решительное и последовательное участие родителей, родители усиливают свое присутствие в цифровом мире своих детей, таким образом, уменьшая ГРП за счет интернализации безопасного цифрового поведения.
ЦЕЛИ: Настоящее исследование направлено на изучение эффективности использования цифрового родительского контроля в соответствии с подходом TPM по сравнению с гибкой интеграцией положительного родительского присутствия с установлением границ в соответствии с подходом PVC. Эти подходы будут сравниваться в свете следующих результатов: (1) более активное участие родителей в ГРП своих детей-подростков, (2) сокращение ГРП и улучшение функционирования подростков и (3) усвоение родительских ценностей в отношении безопасной цифровой деятельности детей, для того, чтобы поддерживать родительское присутствие с течением времени.
МЕТОД: Для изучения этих целей было проведено рандомизированное контролируемое исследование.
Расчет размера выборки: для оценки размера выборки исследователи использовали программное обеспечение G-Power, предполагая, что ошибка типа 1 составляет 5%, мощность 80% и дисперсионный анализ, повторные измерения с тремя точками измерения, умеренный размер эффекта времени X групповое взаимодействие (µ2 = 0,15). Минимальный размер выборки, необходимый для выполнения этих предположений, составлял 134 участника. Окончательная выборка состояла из 157 подростков, помимо их родителей (по одному родителю на каждого подростка), в результате чего общий размер выборки составил 314 участников.
Двести 297 родителей и их детей (12-16 лет) были случайным образом распределены по четырем группам: (1) групповое обучение родителей по методу PVC; (2) установка фильтрующих устройств на мобильные телефоны подростков и настройка их для сокращения использования времени и запрета нежелательного контента (TPM); (3) объединение как группового обучения родителей и установки фильтрующих устройств (ПВХ + ТПМ), так и (4) контрольной группы, не подвергавшейся никакому вмешательству.
Использовались три типа показателей: (A) Анкеты, заполненные родителями: «Родительская беспомощность при контроле в Интернете», «Родительские стили в Интернете», «Нормы небезопасного поведения в Интернете», «Знание родителей об онлайн-деятельности ребенка», «Семейная среда и функционирование подростка» (B). Анкеты, заполненные подростком самостоятельно: Проблемное использование Интернета и небезопасное поведение в Интернете (C) Использование сотового Интернета, полученное непосредственно с мобильных устройств подростков, включая общее время онлайн, а также время по конкретному контенту (видеоигры, порнография, азартные игры, YouTube и социальные сети). Анкеты самоотчетов были собраны в трех временных точках - до вмешательства (Т1), сразу после прекращения вмешательства (Т2) и после 8 недель наблюдения (Т3). Данные об онлайн-активностях собирались непрерывно в течение 12 недель (исходная неделя, 3 недели вмешательства и 8 недель последующего наблюдения).
Анализ данных:
Данные были проанализированы с использованием SPSS версии 25. Во-первых, описательная статистика была получена с использованием средних значений и стандартных отклонений для всех переменных. Сравнение групп по демографическим переменным проводилось с использованием критерия хи-квадрат для категориальных переменных и t-критерия для непрерывных переменных. Эффекты вмешательства исследовали с помощью анализа намерения лечить. Группы сравнивали с самооценкой показателей с использованием анализа повторных измерений ковариации, исследуя эффект взаимодействия между временем (внутри субъекта) и группой (между субъектами). В этих анализах ожидание пользы от лечения контролировалось. Апостериорные поправки использовались для дальнейшего изучения значимых двусторонних взаимодействий и отображали размеры эффекта с использованием коэффициентов Коэна d как между исходным уровнем (T0), так и после вмешательства (T1), а также между после вмешательства (T1) и последующий. -вверх (Т2). Время онлайн-активности было проанализировано с использованием многоуровневого моделирования (MLM), поскольку среднее ежедневное время онлайн в неделю (12 недель) было вложено в группу детей (PVC по сравнению с контролем). Кроме того, чтобы изучить стойкость улучшения, достигнутого во время вмешательства, было проверено изменение среднего времени онлайн между периодом вмешательства (3 недели) и периодом последующего наблюдения (8 недель).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ухудшение функционирования ребенка (возраст 12-16 лет) из-за онлайн-активности в течение последних 6 месяцев по крайней мере в одной из следующих областей: школа, социальные отношения, участие в семейных мероприятиях, режим сна и настроение (по мнению родителей). -отчет).
- У ребенка есть мобильный телефон.
Критерий исключения:
- Психиатрический диагноз ребенка
- Значительный личный кризис за последние 12 месяцев (например, развод, потеря значимого человека)
- На мобильные телефоны их детей устанавливается приложение для родительского контроля.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Родительская бдительная забота
3 занятия группового родительского тренинга
|
|
|
Активный компаратор: Технологический родительский контроль
Установка фильтрующих устройств на мобильные телефоны подростков и настройка их для сокращения времени использования и запрета нежелательного контента
|
|
|
Активный компаратор: ПВХ + ТПМ
совмещение как группового обучения родителей, так и установки фильтрующих устройств
|
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа, которая не подвергалась никакому вмешательству
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование Интернета (часы/день) в подростковом возрасте
Временное ограничение: Сокращение времени онлайн за счет завершения обучения, в среднем на 12 недель
|
Время онлайн с помощью мобильного
|
Сокращение времени онлайн за счет завершения обучения, в среднем на 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительская беспомощность для интернет-надзора
Временное ограничение: Улучшение родительской беспомощности, через завершение исследования, в среднем 12 недель
|
Шкала самооценки: от 1 — самая низкая родительская беспомощность до 7 — самая серьезная родительская беспомощность.
|
Улучшение родительской беспомощности, через завершение исследования, в среднем 12 недель
|
|
Функциональное нарушение подростка
Временное ограничение: Улучшение функционирования подростка через завершение обучения, в среднем 12 недель
|
Шкала самооценки: от 1 – легкое нарушение функции до 7 – самое серьезное нарушение функции.
|
Улучшение функционирования подростка через завершение обучения, в среднем 12 недель
|
|
Семейная среда
Временное ограничение: Улучшение семейной среды, через завершение обучения, в среднем 12 недель
|
Шкала самооценки: от 1 – Плохое семейное окружение до 7 – Чрезвычайно позитивное семейное окружение
|
Улучшение семейной среды, через завершение обучения, в среднем 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Meir Lahav, Prof., Tel Aviv University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PVC_PIU_TAU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .