ANREIZE und ERINNERUNGEN zur Verbesserung der langfristigen Medikationsadhärenz (INMIND)

Die Adhärenz der antiretroviralen Therapie (ART) bei HIV-infizierten Patienten, die eine Behandlung beginnen (Behandlungsinitiatoren) in Subsahara-Afrika, ist nach wie vor gering, obwohl die Zahl der Behandlungsinitiatoren in den letzten Jahren zugenommen hat. Mangelnde Betreuung und geringe Adhärenz im ersten Jahr der ART-Behandlung sind wesentliche Hindernisse für die virologische Suppression. Die aktuelle R34-Studie testet einen neuartigen Ansatz zur Verbesserung der langfristigen ART-Adhärenz bei Behandlungsinitiatoren, indem die Adhärenz zu einer Verhaltensroutine wird. Dies geschieht auf zwei Arten: 1) ART-Einhaltung in einer bestehenden Routine zu verankern und 2) unmittelbarere Belohnungen bereitzustellen und die Bedeutung durch Erinnerungsnachrichten zu erhöhen. Erkenntnisse aus der Verhaltensökonomie deuten darauf hin, dass eine solche Intervention besonders effektiv für Menschen mit gegenwärtiger Voreingenommenheit (diejenigen, die dazu neigen, kurzfristigen Versuchungen auf Kosten längerfristiger Vorteile nachzugeben) und mangelnder Hervorhebung (bei denen im Laufe der Zeit , die Wahl des Zielverhaltens wird von dringenderen Bedürfnissen des täglichen Lebens überschattet), die sich in früheren Studien als weit verbreitet bei Menschen mit chronischen Erkrankungen herausgestellt haben.

Die Intervention wird in einem Pilot-RCT getestet, bei dem 150 erwachsene Klienten nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeteilt werden. Die erste Interventionsgruppe würde tägliche Textnachrichten erhalten, die routinemäßige Formationsinformationen verstärken, die allen Teilnehmern (über die drei Gruppen hinweg) zur Verfügung gestellt werden. Die zweite Interventionsgruppe erhält die Textnachrichten und ist zusätzlich bei jedem monatlichen Klinikbesuch für eine Preisverlosung auf der Grundlage der rechtzeitigen ART-Einhaltung berechtigt. Die Kontrollgruppe wird wie gewohnt betreut, bestehend aus routinemäßiger Ausbildungsinformation sowie Adhärenzberatung. Der Eingriff dauert drei Monate, mit einer sechsmonatigen Nachbeobachtungszeit nach dem Eingriff. Alle Teilnehmer erhalten MEMS-Kappen, um die Adhärenz aufzuzeichnen, und werden über einen Zeitraum von neun Monaten (Baseline, Post-Intervention und sechs Monate Post-Intervention) Bewertungen durchführen.

Das spezifische Ziel der Interventionsphase der Studie besteht darin, die vorläufige Wirksamkeit der Intervention zu testen, einschließlich der relativen Wirksamkeit der beiden unterschiedlichen Umsetzungsansätze. Dem geht die formative Phase voraus, mit dem spezifischen Ziel, die Interventionsparameter zu entwickeln. Auf die Interventionsphase folgt die Anpassungsphase, deren spezifisches Ziel es ist, Daten zur Vorbereitung einer nachfolgenden R01-Anwendung zu sammeln.