Ambulanter kardialer Sauerstoffverbrauch über 24 Stunden (ACRPP)

Einschlusskriterien:

• Probanden mit chronischer Hypertonie, behandelt oder unbehandelt

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Sitzende Klinik systolischer Blutdruck 145-184 mmHg inklusive oder
  • Diastolischer Blutdruck im Sitzen in der Klinik 92–119 mmHg, einschließlich.

Ausschlusskriterien:

• Probanden mit einer der folgenden Bedingungen werden ausgeschlossen:

  • Jeder akute oder chronische medizinische Zustand, der nach Einschätzung des Prüfarztes dazu führt, dass der Proband die Studie nicht abschließen kann, die optimale Teilnahme an der Studie beeinträchtigen oder ein erhebliches Risiko für den Probanden darstellen würde
  • Gleichzeitige oder wahrscheinliche Notwendigkeit einer Behandlung mit anderen kardiovaskulären oder blutdrucksenkenden Arzneimitteln, die den Blutdruck beeinflussen oder die Wirkung von Studienmedikamenten beeinflussen können (z. NSAIDs, Beta-Agonist-Inhalatoren zur Behandlung von bronchospastischem Asthma, Diuretika); andere stabile chronische Medikamente, die wenig Wirkung auf die Studienmedikamente haben (z. Diabetes-Medikamente, Hormonersatzstoffe, Medikamente gegen chronische Schmerzen. Osteoporose-Medikamente, Vitamine, Cholesterin-Medikamente usw.) sind zulässig, wenn sie während der gesamten Studie in stabilen Dosen fortgesetzt werden.
  • Vorgeschichte klinisch signifikanter unerwünschter Ereignisse mit Betablockern oder Angiotensin-Rezeptorenblockern
  • Bekannter oder vermuteter sekundärer Bluthochdruck (z. B. renovaskulärer Bluthochdruck, primärer Hyperaldosteronismus usw.)
  • Bekannte ischämische Herzkrankheit, die eine kontinuierliche Betablocker-Therapie erfordert (einschließlich Angina pectoris, früherer transmuraler Myokardinfarkt, Koronararterien-Bypass-Operation oder perkutane transluminale Koronarangioplastie oder Stenting innerhalb von 6 Monaten vor Studieneintritt).
  • Dilatative Kardiomyopathie (NYHA-Funktionsklasse III-IV)
  • Klinisch signifikante Herzklappenerkrankung oder obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie
  • Vorliegen klinisch signifikanter ventrikulärer oder supraventrikulärer Arrhythmien (z. Vorhofflimmern/-flattern), Präexzitationssyndrom, atrioventrikulärer Block zweiten oder dritten Grades, andere Reizleitungsstörungen, die die Implantation eines permanenten Herzschrittmachers erforderlich machen, oder Sick-Sinus-Syndrom.
  • Chronische Nierenerkrankung (Serumkreatinin >2,5 mg/dl)
  • Unkontrollierter Diabetes mellitus (Hämoglobin A1c > 10 %)
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung
  • Positiver Schwangerschaftstest oder Versagen einer angemessenen Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter