Consumo di ossigeno cardiaco ambulatoriale nelle 24 ore (ACRPP)

Criterio di inclusione:

• Soggetti con ipertensione cronica, trattati o non trattati

  • Maschi e femmine, dai 18 anni in su
  • PA sistolica clinica da seduti 145-184 mmHg inclusi o
  • Pressione diastolica clinica da seduti 92-119 mmHg, inclusi.

Criteri di esclusione:

• Saranno esclusi i soggetti con una delle seguenti condizioni:

  • Qualsiasi condizione medica acuta o cronica che, a giudizio dello sperimentatore, renda il soggetto incapace di completare lo studio, interferirebbe con una partecipazione ottimale allo studio o causerebbe un rischio significativo per il soggetto
  • Necessità concomitante o probabile di trattamento con altri farmaci cardiovascolari o antipertensivi che possono influenzare la pressione sanguigna o influenzare gli effetti dei farmaci oggetto dello studio (ad es. FANS, terapia inalatoria beta-agonista per asma broncospastico, diuretici); altri farmaci cronici stabili che hanno scarso effetto sui farmaci in studio (ad es. farmaci per il diabete, sostituti ormonali, farmaci per il dolore cronico. farmaci per l'osteoporosi, vitamine, farmaci per il colesterolo, ecc.) sono consentiti se continuati a dosi stabili durante lo studio.
  • Storia di eventi avversi clinicamente significativi con beta-bloccanti o bloccanti del recettore dell'angiotensina
  • Ipertensione secondaria nota o sospetta (ad es. ipertensione nefrovascolare, iperaldosteronismo primario, ecc.)
  • - Cardiopatia ischemica nota che richiede una terapia continua con beta-bloccanti (include angina, precedente infarto miocardico transmurale, intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico o angioplastica coronarica transluminale percutanea o stent entro 6 mesi prima dell'ingresso nello studio).
  • Cardiomiopatia dilatativa (classe funzionale NYHA III-IV)
  • Cardiopatia valvolare clinicamente significativa o cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva
  • Presenza di aritmie ventricolari o sopraventricolari clinicamente significative (ad es. fibrillazione/flutter atriale), sindrome da pre-eccitazione, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado, altri difetti di conduzione che richiedono l'impianto di un pacemaker cardiaco permanente o sindrome del seno malato.
  • Malattia renale cronica (creatinina sierica >2,5 mg/dL)
  • Diabete mellito non controllato (emoglobina A1c > 10%)
  • Storia di abuso di alcol o altre droghe nei 6 mesi precedenti l'arruolamento
  • Test di gravidanza positivo o mancata pratica di una contraccezione adeguata nelle donne in età fertile