Consumo de oxígeno cardíaco ambulatorio de 24 horas (ACRPP)

Criterios de inclusión:

• Sujetos con hipertensión crónica, tratados o no tratados

  • Hombres y mujeres, mayores de 18 años
  • PA sistólica clínica sentada 145-184 mmHg inclusive o
  • PA diastólica clínica sentada 92-119 mmHg, inclusive.

Criterio de exclusión:

• Serán excluidos los sujetos que presenten alguna de las siguientes condiciones:

  • Cualquier condición médica aguda o crónica que, a juicio del investigador, impida que el sujeto complete el estudio, interferiría con la participación óptima en el estudio o causaría un riesgo significativo para el sujeto.
  • Necesidad concomitante o probable de tratamiento con otros medicamentos cardiovasculares o antihipertensivos que puedan afectar la presión arterial o influir en los efectos de los medicamentos del estudio (p. AINE, tratamiento con inhaladores de agonistas beta para el asma broncoespástica, diuréticos); otros medicamentos crónicos estables que tienen poco efecto sobre los fármacos del estudio (p. medicamentos para la diabetes, reemplazos hormonales, medicamentos para el dolor crónico. medicamentos para la osteoporosis, vitaminas, medicamentos para el colesterol, etc.) están permitidos si se continúan en dosis estables durante todo el estudio.
  • Antecedentes de eventos adversos clínicamente significativos con betabloqueantes o bloqueadores de los receptores de angiotensina
  • Hipertensión secundaria conocida o sospechada (por ejemplo, hipertensión renovascular, hiperaldosteronismo primario, etc.)
  • Cardiopatía isquémica conocida que requiera terapia continua con betabloqueantes (incluye angina, infarto de miocardio transmural previo, cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria o angioplastia coronaria transluminal percutánea o colocación de stent dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio).
  • Miocardiopatía dilatada (clase funcional III-IV de la NYHA)
  • Cardiopatía valvular clínicamente significativa o miocardiopatía hipertrófica obstructiva
  • Presencia de arritmias ventriculares o supraventriculares clínicamente significativas (p. fibrilación/aleteo auricular), síndrome de preexcitación, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, otros defectos de conducción que requieran la implantación de un marcapasos cardíaco permanente o síndrome del seno enfermo.
  • Enfermedad renal crónica (creatinina sérica >2,5 mg/dL)
  • Diabetes mellitus no controlada (hemoglobina A1c > 10%)
  • Historial de abuso de alcohol u otras drogas dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción
  • Prueba de embarazo positiva o falta de práctica de anticoncepción adecuada en mujeres en edad fértil