Wirksamkeit eines verbesserten Erholungsprotokolls nach dem chirurgischen Eingriff bei Patienten, die sich einer herzchirurgischen Herzoperation unterziehen (ERASCs)
Bewertung der Wirksamkeit eines verbesserten Erholungsprotokolls nach der Operation bei Patienten, die sich einer Herzoperation mit Herzoperation unterziehen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primäres Ziel: Schätzen Sie die Auswirkung der Implementierung eines ERP (einschließlich der Verwendung einer Checkliste und der Schulung des Pflegepersonals) auf die Zeit, die für die Extubation des Patienten nach einer Herzoperation an der Pumpe benötigt wird.
Sekundäres Ziel: Schätzen Sie die Auswirkung der Implementierung eines ERP (einschließlich der Verwendung einer Checkliste und der Schulung des Pflegepersonals) auf die Notwendigkeit einer Reintubation, die Notwendigkeit, zur Blutstillung in den Operationssaal zurückzukehren, auf Schmerzwerte, Opioidkonsum und damit verbundene Nebenwirkungen , zur Inzidenz des postoperativen Delirs auf der Intensivstation, zu Entlassungszeiten auf der Intensivstation und im Krankenhaus, zu postoperativen Komplikationen (Schlaganfall, akutes Nierenversagen, postoperatives Vorhofflimmern) sowie zur Krankenhausmortalität, 30-Tage-Mortalität und Krankenhausaufenthalt Wiederaufnahme.
Die Hypothese der Studie ist, dass die Implementierung eines ERP (einschließlich der Verwendung einer Checkliste und der Schulung von Betreuern) bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, die postoperative Genesung durch kürzere Extubationszeiten und eine Verringerung postoperativer Komplikationen verbessert.
Design der Studie: monozentrische, bidirektionale (prospektive und retrospektive) chronologische Kohortenstudie. Die Einhaltung von ERP-Interventionen wird gemessen.
Prospektive Daten werden bei geeigneten Patienten nach der Implementierung eines kardialen ERP gesammelt und rückwirkend mit geeigneten Patienten verglichen, die im Jahr vor (aber nicht in den vier Wochen vor) der Implementierung des kardialen ERP operiert wurden. Bei diesen Patienten werden bereits prospektive Daten in einer Quality-of-Care-Datenbank in der Herzchirurgie erhoben.
Das kardiale ERP wird anhand einer von Herzchirurgen, Anästhesisten und Intensivmedizinern erstellten Checkliste implementiert. Die Checkliste basiert auf offiziellen ERAS-Empfehlungen und anderen Interventionen, die in weiteren Studien zu ERAS nach Herzoperationen vorgeschlagen werden. Fachleute, die an der perioperativen Versorgung von Patienten mit Herzchirurgie beteiligt sind, erhalten drei Wochen und eine Woche vor der offiziellen Einführung des kardialen ERP spezifische ERP-Schulungen. Plakate mit detaillierten Angaben zum kardialen ERP werden in den Herzoperationssälen und neben den Betten auf der Intensivstation gut sichtbar angebracht, um die Einhaltung zu fördern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alex Moore, MD, FRCPC
- Telefonnummer: 12132 514-890-8000
- E-Mail: alex.moore@umontreal.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Julie Desroches, PhD
- Telefonnummer: 24542 514-890-8000
- E-Mail: anesthesie.recherche.chum@ssss.gouv.qc.ca
Studienorte
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Kontakt:
- Cédrick Zaouter, MD, FRCPC
- Telefonnummer: 12132 514-890-8000
- E-Mail: cedrickzaouter@gmail.com
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Unterermittler:
- François Martin Carrier, MD, PhD
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Unterermittler:
- Martin Michaud, MD, PhD
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Unterermittler:
- Louis Mathieu Stevens, MD, PhD
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Kontakt:
- Julie Desroches, PhD
- Telefonnummer: 24542 514-890-8000
- E-Mail: anesthesie.recherche.chum@ssss.gouv.qc.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- On-Pump-Herzchirurgie
Ausschlusskriterien:
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) unter 50 %
- Glomeruläre Filtrationsrate unter 50 ml/min
- Signifikante pulmonale Hypertonie (systolischer Pulmonalarteriendruck höher als 65 mmHg)
- Vorhandensein einer intraaortalen Ballonpumpentherapie vor der Operation
- Operation bei Endokarditis
- Eine geschätzte Sterblichkeit von über 8 % basierend auf EuroSCORE II
- Patienten, die sich bereits in der Vergangenheit einer Herzoperation unterzogen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten, die sich einer On-Pump-Herzoperation unterziehen
Die Forscher zielen darauf ab, eine bidirektionale (prospektive und retrospektive) beobachtende Kohortenstudie durchzuführen, die Patienten mit Herzoperationen an der Herzpumpe umfasst.
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Implementierung eines erweiterten Genesungsprogramms für Patienten mit herzchirurgischen Herzoperationen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit vor Extubation des Patienten
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zur Extubation, bis zu 1 Woche
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Verstrichene Zeit zwischen dem endgültigen Wundverband und dem Entfernen des Endotrachealtubus, vor und nach der Implementierung des kardialen ERP.
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Vom Ende der Operation bis zur Extubation, bis zu 1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit der Reintubation
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach Extubation
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Notwendigkeit einer postoperativen endotrachealen Intubation angesichts des Auftretens respiratorischer oder nicht-respiratorischer Komplikationen nach der Extubation.
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Bis zu 24 Stunden nach Extubation
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Scores für akute Schmerzen anhand der Numerical Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: 8, 16, 24 und 48 Stunden nach der Operation
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Verwendung des verbalen NRS, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „schlimmster vorstellbarer Schmerz“ bedeutet
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8, 16, 24 und 48 Stunden nach der Operation
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Opioidkonsum
Zeitfenster: 8, 16, 24 und 48 Stunden nach der Operation
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Opioidkonsum umgerechnet in intravenöse Morphinäquivalente
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8, 16, 24 und 48 Stunden nach der Operation
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Nebenwirkungen von Opioiden
Zeitfenster: 8, 16, 24 und 48 Stunden nach der Operation
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Einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Sedierung und Juckreiz
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8, 16, 24 und 48 Stunden nach der Operation
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Häufigkeit von Delirien auf der Intensivstation (ICU) anhand des ICDSC-Scores
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage nach Operation oder Entlassung aus der Intensivstation, je nachdem, was zuerst eintritt
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Das Delirium wird während des Aufenthalts auf der Intensivstation alle 8 Stunden anhand der Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) beurteilt.
Ein ICDSC-Gesamtwert größer oder gleich 4 hat eine Sensitivität von 99 % für eine psychiatrische Delirdiagnose.
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Bis zu 7 Tage nach Operation oder Entlassung aus der Intensivstation, je nachdem, was zuerst eintritt
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Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage nach der Operation
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Jeder Schlaganfall, akutes Nierenversagen (unter Verwendung des Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO), neu aufgetretenes Vorhofflimmern (länger als 30 Minuten oder Kardioversion erforderlich)
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Bis zu 7 Tage nach der Operation
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Entlassungszeit der Intensivstation
Zeitfenster: Bei Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich einen Tag nach der Operation
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Uhrzeit und Datum der Verlegung des Patienten auf die Station oder Intensivstation
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Bei Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich einen Tag nach der Operation
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Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Bei Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich eine Woche nach der Operation
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Datum und Uhrzeit der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
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Bei Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich eine Woche nach der Operation
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Bei Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich eine Woche nach der Operation
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Todesfall während des Krankenhausaufenthaltes
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Bei Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich eine Woche nach der Operation
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30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
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Todesfälle in den ersten 30 Tagen nach der Operation
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Bis zu 30 Tage nach der Operation
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Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
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Notwendigkeit einer Wiederaufnahme nach der Entlassung nach einer Indexoperation
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Bis zu 30 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alex Moore, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 21.320
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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