Efficacia di un miglioramento del protocollo di recupero dopo l'intervento chirurgico nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia on-pump (ERASCs)
Valutazione dell'efficacia di un protocollo di miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico in pazienti sottoposti a cardiochirurgia on-pump
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario: stimare l'effetto dell'implementazione di un ERP (compreso l'uso di una lista di controllo e l'insegnamento agli assistenti) sul tempo necessario per l'estubazione del paziente dopo un intervento di cardiochirurgia on-pump.
Obiettivo secondario: stimare l'effetto dell'implementazione di un ERP (compreso l'uso di una lista di controllo e l'insegnamento degli assistenti) sulla necessità di reintubazione, sulla necessità di tornare in sala operatoria per l'emostasi, sui punteggi del dolore, sul consumo di oppioidi e sui relativi effetti collaterali , sull'incidenza del delirio postoperatorio in Terapia Intensiva, sui tempi di dimissione in Terapia Intensiva e ospedaliera, sulle complicanze postoperatorie (ictus, insufficienza renale acuta, fibrillazione atriale postoperatoria), e sulla mortalità intraospedaliera, a 30 giorni e riammissione.
L'ipotesi dello studio è che l'implementazione di un ERP (compreso l'uso di una lista di controllo e l'insegnamento agli assistenti) nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia on-pump migliori il recupero postoperatorio attraverso tempi di estubazione più brevi e una riduzione delle complicanze postoperatorie.
Disegno dello studio: studio di coorte cronologico monocentrico, bidirezionale (prospettico e retrospettivo). Verrà misurata l'aderenza agli interventi ERP.
I dati prospettici saranno raccolti in pazienti idonei dopo l'implementazione di un ERP cardiaco e confrontati retrospettivamente con pazienti idonei che hanno subito un intervento chirurgico nell'anno precedente (ma non nelle quattro settimane precedenti) l'implementazione dell'ERP cardiaco. In questi pazienti, i dati prospettici sono già raccolti in un database sulla qualità delle cure in cardiochirurgia.
L'ERP cardiaco sarà implementato utilizzando una lista di controllo progettata da cardiochirurghi, anestesisti e specialisti in terapia intensiva. La lista di controllo si basa sulle raccomandazioni ufficiali ERAS e su altri interventi suggeriti in ulteriori studi su ERAS dopo cardiochirurgia. I professionisti coinvolti nella cura perioperatoria dei pazienti cardiochirurgici riceveranno insegnamenti ERP specifici tre settimane e una settimana prima dell'implementazione ufficiale dell'ERP cardiaco. Poster che dettagliano l'ERP cardiaco saranno chiaramente visibili nelle sale operatorie cardiache e accanto ai letti delle unità di terapia intensiva per promuovere l'adesione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alex Moore, MD, FRCPC
- Numero di telefono: 12132 514-890-8000
- Email: alex.moore@umontreal.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Julie Desroches, PhD
- Numero di telefono: 24542 514-890-8000
- Email: anesthesie.recherche.chum@ssss.gouv.qc.ca
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Contatto:
- Cédrick Zaouter, MD, FRCPC
- Numero di telefono: 12132 514-890-8000
- Email: cedrickzaouter@gmail.com
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Sub-investigatore:
- François Martin Carrier, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Martin Michaud, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Louis Mathieu Stevens, MD, PhD
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Contatto:
- Julie Desroches, PhD
- Numero di telefono: 24542 514-890-8000
- Email: anesthesie.recherche.chum@ssss.gouv.qc.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cardiochirurgia con pompa
Criteri di esclusione:
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) inferiore al 50%
- Velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 50 ml/min
- Ipertensione polmonare significativa (pressione arteriosa polmonare sistolica superiore a 65 mmHg)
- Presenza di terapia con pompa a palloncino intra-aortico prima dell'intervento chirurgico
- Chirurgia dell'endocardite
- Una mortalità stimata superiore all'8% sulla base dell'EuroSCORE II
- Pazienti che hanno già subito interventi di cardiochirurgia in passato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti sottoposti a cardiochirurgia on-pump
I ricercatori mirano a condurre uno studio di coorte osservazionale bidirezionale (prospettico e retrospettivo) che includa pazienti cardiochirurgici con pompa.
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Implementazione di un programma di recupero avanzato per pazienti cardiochirurgici on-pump
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo prima dell'estubazione del paziente
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento all'estubazione, fino a 1 settimana
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Tempo trascorso tra la medicazione finale della ferita e la rimozione del tubo endotracheale, prima e dopo l'implementazione dell'ERP cardiaco.
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Dalla fine dell'intervento all'estubazione, fino a 1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza della reintubazione
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo l'estubazione
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Necessità di intubazione endotracheale postoperatoria data la comparsa di complicanze respiratorie o non respiratorie dopo l'estubazione.
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Fino a 24 ore dopo l'estubazione
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Punteggi del dolore acuto utilizzando la Numerical Rating Scale (NRS)
Lasso di tempo: 8, 16, 24 e 48 ore dopo l'intervento
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Usando l'NRS verbale, dove 0 significa "nessun dolore" e 10 "peggior dolore immaginabile"
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8, 16, 24 e 48 ore dopo l'intervento
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Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 8, 16, 24 e 48 ore dopo l'intervento
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Consumo di oppioidi convertito in equivalenti di morfina per via endovenosa
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8, 16, 24 e 48 ore dopo l'intervento
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Effetti collaterali degli oppioidi
Lasso di tempo: 8, 16, 24 e 48 ore dopo l'intervento
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Compresi nausea, vomito, sedazione e prurito
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8, 16, 24 e 48 ore dopo l'intervento
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Incidenza del delirio nell'unità di terapia intensiva (ICU) utilizzando il punteggio ICDSC
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo l'intervento chirurgico o la dimissione dall'ICU, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Il delirio verrà valutato ogni 8 ore durante la degenza in terapia intensiva utilizzando la lista di controllo per lo screening del delirio in terapia intensiva (ICDSC).
Un punteggio ICDSC totale maggiore o uguale a 4 ha una sensibilità del 99% per una diagnosi psichiatrica di delirio.
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Fino a 7 giorni dopo l'intervento chirurgico o la dimissione dall'ICU, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo l'intervento
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Qualsiasi ictus, insufficienza renale acuta (utilizzando il Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO), fibrillazione atriale di nuova insorgenza (più di 30 minuti o che richiede cardioversione)
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Fino a 7 giorni dopo l'intervento
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Tempo di dimissione dalla terapia intensiva
Lasso di tempo: Alla dimissione dalla terapia intensiva, in media un giorno dopo l'intervento
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Ora e data in cui il paziente viene trasferito al reparto o all'unità discendente
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Alla dimissione dalla terapia intensiva, in media un giorno dopo l'intervento
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Dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale, in media una settimana dopo l'intervento
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Ora e data in cui il paziente viene dimesso dall'ospedale
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Alla dimissione dall'ospedale, in media una settimana dopo l'intervento
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Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale, in media una settimana dopo l'intervento
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Evento di morte durante il ricovero
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Alla dimissione dall'ospedale, in media una settimana dopo l'intervento
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Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Evento di morte durante i primi 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Riammissione in ospedale
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Necessità di riammissione dopo la dimissione dopo chirurgia dell'indice
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Fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alex Moore, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21.320
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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