Eficácia de um Protocolo de Melhor Recuperação Pós-Cirúrgica em Pacientes Submetidos a Cirurgia Cardíaca com CEC (ERASCs)
Avaliação da eficácia de um protocolo de melhor recuperação pós-cirúrgica em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com CEC
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário: Estimar o efeito da implementação de um ERP (incluindo o uso de uma lista de verificação e ensino dos cuidadores) sobre o tempo necessário para a extubação do paciente após cirurgia cardíaca com CEC.
Objetivo secundário: Estimar o efeito da implementação de um ERP (incluindo o uso de uma lista de verificação e o ensino dos cuidadores) na necessidade de reintubação, na necessidade de retornar à sala de cirurgia para hemostasia, nos escores de dor, consumo de opioides e efeitos colaterais relacionados , sobre a incidência de delirium pós-operatório na unidade de terapia intensiva, na unidade de terapia intensiva e nos tempos de alta hospitalar, nas complicações pós-operatórias (AVC, insuficiência renal aguda, fibrilação atrial pós-operatória) e na mortalidade intra-hospitalar, mortalidade em 30 dias e mortalidade hospitalar readmissão.
A hipótese do estudo é que a implementação de um ERP (incluindo o uso de uma lista de verificação e o ensino dos cuidadores) em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com CEC melhora a recuperação pós-operatória por meio de menor tempo de extubação e redução de complicações pós-operatórias.
Desenho do estudo: estudo de coorte cronológica de centro único, bidirecional (prospectivo e retrospectivo). A adesão às intervenções de ERP será medida.
Dados prospectivos serão coletados em pacientes elegíveis após a implementação de um ERP cardíaco e comparados retrospectivamente com pacientes elegíveis que fizeram cirurgia no ano anterior (mas não nas quatro semanas anteriores) à implementação do ERP cardíaco. Nesses pacientes, dados prospectivos já são coletados em um banco de dados de qualidade de atendimento em cirurgia cardíaca.
O ERP cardíaco será implementado usando uma lista de verificação elaborada por cirurgiões cardíacos, anestesiologistas e especialistas em terapia intensiva. A lista de verificação é baseada nas recomendações oficiais do ERAS e em outras intervenções sugeridas em estudos posteriores sobre o ERAS após cirurgia cardíaca. Os profissionais envolvidos no cuidado perioperatório de pacientes de cirurgia cardíaca receberão ensinamentos específicos do ERP três semanas e uma semana antes da implantação oficial do ERP cardíaco. Cartazes detalhando o ERP cardíaco estarão claramente visíveis nas salas de cirurgia cardíaca e ao lado dos leitos da unidade de terapia intensiva para promover a adesão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alex Moore, MD, FRCPC
- Número de telefone: 12132 514-890-8000
- E-mail: alex.moore@umontreal.ca
Estude backup de contato
- Nome: Julie Desroches, PhD
- Número de telefone: 24542 514-890-8000
- E-mail: anesthesie.recherche.chum@ssss.gouv.qc.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Contato:
- Cédrick Zaouter, MD, FRCPC
- Número de telefone: 12132 514-890-8000
- E-mail: cedrickzaouter@gmail.com
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Subinvestigador:
- François Martin Carrier, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Martin Michaud, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Louis Mathieu Stevens, MD, PhD
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Contato:
- Julie Desroches, PhD
- Número de telefone: 24542 514-890-8000
- E-mail: anesthesie.recherche.chum@ssss.gouv.qc.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia cardíaca com bomba
Critério de exclusão:
- Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (FEVE) inferior a 50%
- Taxa de filtração glomerular inferior a 50 mL/min
- Hipertensão pulmonar significativa (pressão sistólica da artéria pulmonar superior a 65 mmHg)
- Presença de terapia com bomba de balão intra-aórtico antes da cirurgia
- cirurgia de endocardite
- Uma mortalidade estimada acima de 8% com base no EuroSCORE II
- Pacientes que já realizaram cirurgia cardíaca no passado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca com CEC
Os investigadores pretendem realizar um estudo de coorte observacional bidirecional (prospectivo e retrospectivo), incluindo pacientes de cirurgia cardíaca com CEC.
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Implementação de um Programa de Recuperação Aprimorada para Pacientes Cirúrgicos Cardíacos com CEC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo antes da extubação do paciente
Prazo: Do final da cirurgia até a extubação, até 1 semana
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Tempo decorrido entre o curativo final da ferida e a retirada do tubo endotraqueal, antes e após a implantação do ERP cardíaco.
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Do final da cirurgia até a extubação, até 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de reintubação
Prazo: Até 24 horas após a extubação
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Necessidade de intubação endotraqueal pós-operatória dada a ocorrência de complicação respiratória ou não respiratória após a extubação.
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Até 24 horas após a extubação
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Escores de dor aguda usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 8, 16, 24 e 48 horas após a cirurgia
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Usando o NRS verbal, onde 0 significa "sem dor" e 10 "pior dor imaginável"
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8, 16, 24 e 48 horas após a cirurgia
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Consumo de opioides
Prazo: 8, 16, 24 e 48 horas após a cirurgia
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Consumo de opioides convertido em equivalentes de morfina intravenosa
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8, 16, 24 e 48 horas após a cirurgia
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Efeitos colaterais de opioides
Prazo: 8, 16, 24 e 48 horas após a cirurgia
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Incluindo náuseas, vômitos, sedação e prurido
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8, 16, 24 e 48 horas após a cirurgia
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Incidência de delirium na unidade de terapia intensiva (UTI) usando o escore ICDSC
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia ou alta da UTI, o que ocorrer primeiro
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O delirium será avaliado a cada 8 horas durante a internação na UTI usando o Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC).
Uma pontuação ICDSC total maior ou igual a 4 tem uma sensibilidade de 99% para um diagnóstico psiquiátrico de delirium.
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Até 7 dias após a cirurgia ou alta da UTI, o que ocorrer primeiro
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Complicações pós-operatórias
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
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Qualquer acidente vascular cerebral, insuficiência renal aguda (usando o Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO), fibrilação atrial de início recente (mais de 30 minutos ou requerendo cardioversão)
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Até 7 dias após a cirurgia
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Tempo de alta da UTI
Prazo: Na alta da UTI, em média um dia após a cirurgia
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Hora e data em que o paciente é transferido para enfermaria ou unidade de acolhimento
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Na alta da UTI, em média um dia após a cirurgia
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Alta hospitalar
Prazo: Na alta hospitalar, em média uma semana após a cirurgia
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Hora e data em que o paciente recebe alta do hospital
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Na alta hospitalar, em média uma semana após a cirurgia
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Mortalidade hospitalar
Prazo: Na alta hospitalar, em média uma semana após a cirurgia
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Ocorrência de óbito durante a internação
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Na alta hospitalar, em média uma semana após a cirurgia
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Mortalidade em 30 dias
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Ocorrência de óbito nos primeiros 30 dias após a cirurgia
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Até 30 dias após a cirurgia
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Readmissão hospitalar
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Necessidade de reinternação após alta após cirurgia inicial
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Até 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alex Moore, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21.320
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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