온펌프 심장 수술을 받는 환자의 수술 프로토콜 후 향상된 회복 효과 (ERASCs)
온펌프(On-pump) 심장 수술을 받는 환자에서 수술 후 회복 촉진 프로토콜의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
1차 목표: 온펌프 심장 수술 후 환자 발관에 필요한 시간에 대한 ERP 구현의 효과(체크리스트 사용 및 간병인 교육 포함)를 추정합니다.
2차 목표: 재삽관의 필요성, 지혈을 위해 수술실로 복귀해야 하는 필요성, 통증 점수, 오피오이드 소비 및 관련 부작용에 대한 ERP 구현(체크리스트 사용 및 간병인 교육 포함)의 효과를 추정합니다. , 중환자실에서의 수술 후 섬망 발생률, 중환자실 및 병원 퇴원 시간, 수술 후 합병증(뇌졸중, 급성 신부전, 수술 후 심방세동), 병원 내 사망률, 30일 사망률 및 병원 재입학.
이 연구의 가설은 온펌프 심장 수술을 받는 환자에게 ERP(체크리스트 사용 및 간병인 교육 포함)를 구현하면 짧은 발관 시간과 수술 후 합병증의 감소를 통해 수술 후 회복이 향상된다는 것입니다.
연구 설계: 단일 센터, 양방향(전향적 및 후향적) 시간순 코호트 연구. ERP 개입에 대한 준수 여부를 측정합니다.
전향적 데이터는 심장 ERP를 구현한 후 적격 환자에서 수집하고 심장 ERP를 구현하기 전 1년 동안 수술을 받은 적격 환자와 후향적으로 비교합니다. 이러한 환자의 경우, 심장 수술의 치료 품질 데이터베이스에 전향적 데이터가 이미 수집되어 있습니다.
심장 ERP는 심장 외과 의사, 마취 전문의 및 집중 치료 전문가가 설계한 체크리스트를 사용하여 구현됩니다. 체크리스트는 공식 ERAS 권장 사항 및 심장 수술 후 ERAS에 대한 추가 연구에서 제안된 기타 개입을 기반으로 합니다. 심장 수술 환자의 수술 전후 관리에 관련된 전문가는 심장 ERP의 공식 구현 3주 및 1주 전에 특정 ERP 교육을 받게 됩니다. 심장 ERP를 자세히 설명하는 포스터는 심장 수술실과 중환자실 침대 옆에 명확하게 표시되어 순응도를 높일 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alex Moore, MD, FRCPC
- 전화번호: 12132 514-890-8000
- 이메일: alex.moore@umontreal.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Julie Desroches, PhD
- 전화번호: 24542 514-890-8000
- 이메일: anesthesie.recherche.chum@ssss.gouv.qc.ca
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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연락하다:
- Cédrick Zaouter, MD, FRCPC
- 전화번호: 12132 514-890-8000
- 이메일: cedrickzaouter@gmail.com
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부수사관:
- François Martin Carrier, MD, PhD
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부수사관:
- Martin Michaud, MD, PhD
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부수사관:
- Louis Mathieu Stevens, MD, PhD
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연락하다:
- Julie Desroches, PhD
- 전화번호: 24542 514-890-8000
- 이메일: anesthesie.recherche.chum@ssss.gouv.qc.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 온펌프 심장 수술
제외 기준:
- 좌심실 박출률(LVEF)이 50% 미만
- 사구체여과율 50mL/min 미만
- 상당한 폐고혈압(수축기 폐동맥압이 65mmHg 이상)
- 수술 전 대동맥 내 풍선 펌프 요법의 유무
- 심내막염 수술
- EuroSCORE II에 기반한 8% 이상의 추정 사망률
- 과거에 이미 심장 수술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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온펌프 심장 수술을 받는 환자
연구자들은 온펌프 심장 수술 환자를 포함한 양방향(전향적 및 후향적) 관찰 코호트 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.
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On-pump 심장 수술 환자를 위한 향상된 회복 프로그램 구현
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 발관 전 시간
기간: 수술 종료 후 발관까지 최대 1주일
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심장 ERP 시행 전과 후, 최종 상처 드레싱과 기관내관 제거 사이의 경과 시간.
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수술 종료 후 발관까지 최대 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재삽관의 부각
기간: 발관 후 최대 24시간
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발관 후 호흡기 또는 비호흡기 합병증 발생으로 수술 후 기관내 삽관 필요.
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발관 후 최대 24시간
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수치 등급 척도(NRS)를 사용한 급성 통증 점수
기간: 수술 후 8, 16, 24, 48시간
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구두 NRS 사용, 여기서 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
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수술 후 8, 16, 24, 48시간
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 8, 16, 24, 48시간
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정맥 모르핀 당량으로 전환된 오피오이드 소비량
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수술 후 8, 16, 24, 48시간
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오피오이드 부작용
기간: 수술 후 8, 16, 24, 48시간
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메스꺼움, 구토, 진정 및 가려움증 포함
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수술 후 8, 16, 24, 48시간
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ICDSC 점수를 사용한 집중 치료실(ICU)의 섬망 발생률
기간: 수술 후 또는 ICU 퇴원 후 최대 7일 중 먼저 도래하는 날짜 적용
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섬망은 집중 치료 섬망 선별 검사 목록(ICDSC)을 사용하여 ICU 입원 중 8시간마다 평가됩니다.
총 ICDSC 점수가 4 이상인 경우 섬망의 정신과적 진단에 대해 99%의 민감도를 갖습니다.
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수술 후 또는 ICU 퇴원 후 최대 7일 중 먼저 도래하는 날짜 적용
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 7일까지
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모든 뇌졸중, 급성 신부전(KDIGO(Kidney Disease Improving Global Outcomes) 사용, 새로 발병한 심방 세동(30분 이상 또는 심장율동 전환 필요)
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수술 후 7일까지
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ICU 퇴원 시간
기간: 중환자실 퇴원 시 수술 후 평균 1일
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환자가 병동 또는 강압병동으로 이송되는 일시
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중환자실 퇴원 시 수술 후 평균 1일
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퇴원
기간: 퇴원 시, 수술 후 평균 1주일
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환자가 병원에서 퇴원하는 시간과 날짜
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퇴원 시, 수술 후 평균 1주일
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병원 내 사망률
기간: 퇴원 시, 수술 후 평균 1주일
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입원 중 사망 발생
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퇴원 시, 수술 후 평균 1주일
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30일 사망률
기간: 수술 후 30일까지
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수술 후 첫 30일 동안 사망 발생
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수술 후 30일까지
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병원 재입원
기간: 수술 후 30일까지
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인덱스 수술 후 퇴원 후 재입원 필요
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수술 후 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alex Moore, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 21.320
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