Spektroskopie und künstliche Intelligenz, um den Status quo in der Gebärmutterhalskrebsvorsorge zu stören

Nach Einholung der Einverständniserklärung werden von allen eingeschriebenen Teilnehmern Zervix- und Urinproben entnommen. Zervixbiopsien in der Krankheitsgruppe werden nach Ermessen des Anbieters gemäß den routinemäßigen Kolposkopieprotokollen durchgeführt. Zervixproben werden von den behandelnden Gynäkologen und Urinproben von den Teilnehmern gesammelt. Aliquots von Urin- und Zervixproben werden mit dem cobas 4800 HPV-Test (Roche Diagnostics), der als Goldstandard am Newfoundland Public Health Laboratory, St. John's, Neufundland, dient, auf HPV-DNA getestet. Der cobas-Test identifiziert jedoch nur zwei (Typ 16 und 18) von 14 Hochrisiko-HPV-Genotypen spezifisch. Daher wird ein zweiter Satz von Aliquots im Seegene-Labor in Kitchener, Ontario, getestet, um ein vollständiges Genotypprofil aller 14 Hochrisiko-Genotypen sowie quantitative HPV-Ergebnisse mit dem Anyplex HPV-DNA-Test (Seegene Inc), einem HPV-Test der nächsten Generation, zu erhalten . Urinproben werden auch unabhängig durch Infrarot (IR)-Spektroskopie getestet und Signale vom Labor von Prof. Rehman, Department of Engineering, Lancaster University, Lancaster, Vereinigtes Königreich (UK), analysiert, um HPV nachzuweisen. Die Ergebnisse der Spektroskopie werden mit HPV-Testergebnissen mit Genotypen verglichen, um die Übereinstimmung zwischen Probentypen und zwischen den Testtechnologien zu ermitteln, mit besonderem Bezug auf Urintests. Durch Biopsie bestätigtes CIN2+ dient als klinischer Endpunkt zur Bestimmung der Sensitivität und Spezifität von Urin-Spektroskopietests im Vergleich zu Urin-HPV-Tests; zervikale HPV-Ergebnisse dienen als Referenzmethode. Wir arbeiten mit NSV-Tech zusammen, einem Biotechnologieunternehmen mit Sitz in den USA und Indien, das Erfahrung mit künstlicher Intelligenz und Krebsvorsorge mit Tablet-basierter Technologie hat. Spektroskopiesignale werden mit NSV-Tech geteilt, um künstliche neuronale Netze (ANN) zu entwickeln. Die Spektroskopie-Ergebnisse, die mit der Grundwahrheit (durch Biopsie bestätigte abnormale Zervixzellen (CIN2) + Histologie) verknüpft sind, werden zur Entwicklung von KNN verwendet, um die diagnostische Genauigkeit dieses klinisch relevanten Endpunkts zu verbessern und Subjektivität zu beseitigen. Die Studie stützt sich auf die Fähigkeit der Spektroskopie, HPV nachzuweisen. Das Forschungsteam ist zuversichtlich, dass dies machbar sein wird. Wie bereits erwähnt, überprüfen Mitglieder des Forschungsteams Referenzurinproben, die zuvor mit Standard-HPV-Nachweismethoden analysiert wurden, um zu bestätigen, dass die Spektroskopie eine praktikable Option ist. Die Entnahme und Analyse der Kontrollproben erfolgt nach Standardmethoden. Die Datenerhebung erfolgt in einer akademischen Kolposkopie-Klinik mit einem angemessenen Patientenaufkommen und einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz bei der Rekrutierung von Patienten für solche Studien. Die Analyse der Spektroskopie im Vereinigten Königreich der Spektroskopie erfolgt in Labors, die über erhebliche Erfahrung in der Bewertung biologischer Proben verfügen. Die internationale Zusammenarbeit des Projekts ist bedeutend und bringt Weltklasse-Führungskräfte in der Prävention von Gebärmutterhalskrebs zusammen, die alle Erfahrung mit neuartigen Technologien und Screening-Studien haben.