子宮頸がんスクリーニングの現状を打破する分光法と人工知能

インフォームド コンセントを得た後、すべての登録参加者から子宮頸部および尿の標本を取得します。 疾患群の子宮頸部生検は、通常のコルポスコピー プロトコルに従ってプロバイダーの裁量で実施されます。 子宮頸部の標本は婦人科医によって収集され、尿サンプルは参加者によって収集されます。 ニューファンドランド州セントジョンズにあるニューファンドランド公衆衛生研究所で、ゴールドスタンダードとして機能するcobas 4800 HPVテスト（Roche Diagnostics）を使用して、尿および子宮頸部サンプルのアリコートをHPV DNAについてテストします。 ただし、cobas テストでは、14 の高リスク HPV 遺伝子型のうち 2 つ (16 型と 18 型) のみを特異的に識別します。 したがって、オンタリオ州キッチナーの Seegene 研究所で 2 番目のアリコート セットをテストし、14 の高リスク遺伝子型すべての完全な遺伝子型プロファイルと、次世代 HPV テストである Anyplex HPV DNA テスト (Seegene Inc) を使用した定量的 HPV 結果を取得します。 . 尿サンプルはまた、赤外線 (IR) 分光法によって個別にテストされ、シグナルは、HPV を検出するためにランカスター大学、工学部、レーマン教授の研究室によって分析されます。 スペクトロスコピーの結果は、遺伝子型を含む HPV 検査の結果と比較され、尿検査を特に参照して、検体の種類間および検査技術間の一致性が判断されます。 生検により、CIN2+ は、尿の HPV 検査と比較して、尿分光検査の感度と特異性を決定するための臨床的エンドポイントとして機能することが確認されました。子宮頸部 HPV の結果は、参照方法として機能します。 私たちは、米国とインドに拠点を置くバイオテクノロジー企業である NSV-Tech と提携しています。NSV-Tech は、タブレット ベースのテクノロジーを使用した人工知能とがんスクリーニングの経験があります。 分光信号は NSV-Tech と共有され、人工ニューラル ネットワーク (ANN) が開発されます。 グラウンド トゥルース (生検で異常な子宮頸部細胞 (CIN2) + 組織像が確認された) に関連付けられた分光法の出力を使用して、ANN を開発し、この臨床的に関連するエンドポイントの診断精度を向上させ、主観性を排除します。 この研究は、分光法による HPV の検出能力に依存しています。 研究チームは、これが実現可能であると確信しています。 前述のように、研究チームのメンバーは、標準的な HPV 検出方法を使用して以前に分析された参照尿サンプルを見直して、分光法が実行可能なオプション方法であることを確認しています。 コントロール検体の収集と分析には、標準的な方法が使用されます。 データ収集は、適切な患者数と、そのような試験のために患者を募集する実績のあるアカデミックコルポスコピークリニックで行われます。 英国の分光法における分光法の分析は、生物学的サンプルの評価において重要な経験を持つラボにあります。 このプロジェクトの国際協力は重要であり、新しい技術とスクリーニング試験の経験を持つ子宮頸がんの予防における世界クラスのリーダーを結集させます。