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Die Wirkung, wenn Kinder zwischen 3 und 6 Jahren dazu gebracht werden, kleine Aquarienfische zu beobachten, auf physiologische Parameter, Schmerzen und Stress während der Blutentnahme

6. Juli 2026 aktualisiert von: Tugba KARAKUS TURKER, Uskudar University

Krankheitsbilder unterscheiden sich von Erwachsenen, da das abstrakte Denken und die Ursache-Wirkungsfähigkeiten von Kindern in der Altersgruppe von 3-6 Jahren nicht entwickelt sind. Kinder dieser Altersgruppe; Ihre Stressbewältigung ist durch besondere Pflegebedürftigkeit, Lebenserfahrung, geistige Entwicklung und unzureichende verbale Ausdrucksfähigkeit eingeschränkt (Conk et al, 2013). Krankheit ist für sie aufgrund äußerer Faktoren eine Quelle von Schmerz und Stress und eine Strafe für ihr schlechtes Verhalten (Conk et al, 2013; Teksöz & Ocakçı, 2014). Krankenhaus hingegen bedeutet fremde Umgebung/Personen, Verlust der Unabhängigkeit, Verlust der Privatsphäre, schmerzhafte Eingriffe, Unterbrechung der täglichen Routinen, Operationen, Schmerzen, Behinderung, Tod, Trennung von Familie und Freunden für Kinder (Conk et al, 2013). Blutentnahme und Gefäßzugang sind die Eingriffe, die bei hospitalisierten Kindern am meisten Schmerzen, Stress und Angst verursachen (Duff, 2003; Caprilli et al., 2007) . Nicht-invasive nicht-pharmakologische Methoden erhöhen die Freisetzung von Endorphinen, dem natürlichen Morphin des Körpers, und lindern Schmerzen, wodurch Stress und Angst des Kindes und der Familie reduziert werden (Bergomi et al, 2018). Klinische Erfahrungen sprechen dafür, dass die Mensch-Tier-Bindung, eine der Ablenkungspraktiken in der Schmerzbehandlung, wirksam Schmerzen und Stress reduziert (Muslu, 2011; Min & Zaw 2016; Alvarez et al., 2020) .

Angesichts all dieser Informationen; Ziel dieser Studie war es, die Wirkung des Beobachtens kleiner Aquarienfische, die als Ablenkungsmethode während der Blutentnahme eingesetzt werden, auf Schmerzen und Stress, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung während des Eingriffs bei Kindern im Alter von 3-6 Jahren zu bestimmen die sich bei der Blutentnahmestelle beworben haben.

Hypothesen der Forschung:

Hypothese 0 (H0): Gefühle von Kindern, die während der Blutentnahme Fische beobachteten und nicht beobachteten, es gab keinen Unterschied zwischen Stress, Schmerzscore, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung, Weinen und Eingriffszeit.

Hypothese 1 (H1): Die Sauerstoffsättigung der Kinder, die den Fischen während der Blutentnahme zugesehen haben, ist hoch.

Hypothese 2 (H2): Kinder, die den Fischen während der Blutentnahme zuschauen, haben eine höhere Herzfrequenz und sind niedrig.

Hypothese 3 (H3): Kinder, die den Fischen während der Blutentnahme zusahen, hatten einen höheren Schmerz-Score ist niedrig.

Hypothese 4 (H4): Der Stresswert der Kinder, die den Fisch während der Blutentnahme beobachteten, war höher ist niedrig.

Hypothese 5 (H5): Die Weinzeit der Kinder, die den Fischen während der Blutentnahme zuschauen, ist länger ist kurz.

Hypothese 6 (H6): Die Verarbeitungszeit ist länger für Kinder, die die Fische beobachten, während der Blutentnahmeprozess kurz ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Universum der Forschung werden alle Kinder sein, die zwischen März 2022 und März 2023 zur Bluttransfusion in ein Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus gebracht werden. Die Stichprobe der Studie werden die Kinder von Eltern sein, die die Stichprobenauswahlkriterien erfüllen und sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung melden.

Um die Anzahl der Proben zu bestimmen, wurde eine Leistungsanalyse mit dem G*Power (v3.1.7) durchgeführt. Programm. Die Aussagekraft der Studie wird als 1-β (β = Wahrscheinlichkeit eines Fehlers 2. Art) ausgedrückt und sollte in allgemeinen Studien eine Aussagekraft von 80 % haben. Basierend auf den Unterschieden der Schmerzmessung vor und nach dem Eingriff in Carie Brauns Studie zur Bewertung der Schmerzen während der Blutentnahme (Differenz der Mittelwerte für die Kontrollgruppe: 0,31; die Differenz des Mittelwerts für die Versuchsgruppe betrug 1,61) die Effektstärke wurde berechnet, um eine Leistung von 80 % bei einem Niveau von α = 0,05 zu erhalten. (d) 0,748 wurde gefunden. Demnach wurde errechnet, dass es in jeder Gruppe mindestens 30 Personen und insgesamt 60 Personen geben sollte. In Anbetracht dessen, dass es während des Studienprozesses zu Verlusten kommen kann, wurde entschieden, mindestens 35 Personen in jede Gruppe aufzunehmen.

Tools und Materialien zur Datenerhebung: Die folgenden Tools und Formulare werden bei der Erhebung von Forschungsdaten verwendet: Formular zur freiwilligen Einwilligung nach Inkenntnissetzung (Anhang 1): Vor Beginn der Forschung sollten alle Eltern der Kinder über Zweck, Plan und Dauer der Untersuchung informiert werden recherchieren, wie die gewonnenen Daten verwendet werden "Freiwillige Angaben und Einwilligungserklärung" " und mündliche und schriftliche Einwilligungen eingeholt werden. Eltern, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden darüber informiert, dass sie jederzeit von der Studie zurücktreten können, sie werden versichert, dass die erhaltenen individuellen Informationen an niemand anderen als den Forscher weitergegeben werden und dass keine Gebühren erhoben werden den Eltern oder dass dem Sozialversicherungsträger, dem der Patient angehört, keine Recherchekosten in Rechnung gestellt werden.

Informationsformular (Anhang 2): Es wurde durch Durchsuchen der einschlägigen Literatur erstellt. Das Informationsformular ist das Formular, in dem Name, Nachname, Gruppe, einleitende Informationen über die Eltern und das Kind des Kindes erfasst werden. Das Informationsformular wird vom Forscher selbst im persönlichen Gespräch ausgefüllt. Follow-up-Formular (Anhang 3): Es wurde durch Scannen der Literatur zu diesem Thema erstellt. Der Nachsorgebogen ist das Formular, in dem der Schmerz- und Belastungsscore des Kindes, physiologische Parameter, Schreien und Dauer des Eingriffs erfasst werden. Der Nachsorgebogen wird vom Forscher selbst entsprechend den Erkenntnissen ausgefüllt, die der Patient während der Datenerhebung erhalten hat.

Schmerzbewertungstool (FLACC) (Anhang 4):

Es wurde von Merkel (1997) entwickelt, und die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde von Şenaylı et al (2006) durchgeführt. Jeder der Parameter für Gesichtsausdruck, Beinbewegungen, Aktivität, Weinen und Wohlbefinden des Babys besteht aus drei Unterpunkten und kann auf Kinder im Alter von 1 Monat bis 9 Jahren angewendet werden. Die Items nehmen jeweils die Werte 0, 1, 2 an und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 10. Eine „0“-Punktzahl bedeutet keine Schmerzen, 1–3 Punkte leichte, 4–6 Punkte mäßige und 7–10 Punkte starke Schmerzen. Für die Verwendung der FLACC-Schmerzbewertungsskala wurde die Erlaubnis von Şenaylı et al. eingeholt. per Email.

Wong and Baker Faces Pain Rating Scale [Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPRS) (Anhang 5): Diese Skala wurde 1988 von Donna Wong und Connie Morain Baker entwickelt. Diese Skala wird verwendet, um Schmerzen bei Kindern im Alter von 3-18 Jahren zu diagnostizieren. Studien, die dieses Tool mit anderen vergleichen, haben ergeben, dass Kinder die Bewertungsskala für Gesichtsausdrücke mögen und dass sie die genaueste Schmerzmessung bietet. In dieser Skala werden Schmerzwerte entsprechend den numerischen Werten angegeben, die den Gesichtern gegeben werden. Die niedrigste Punktzahl ist „1“ und die höchste Punktzahl ist „5“. Mit zunehmender Punktzahl der Skala nimmt die Schmerztoleranz ab, und mit abnehmender Punktzahl nimmt die Toleranz zu.

Emotionale Manifestationsskala für Kinder – CEMS (Anhang 6): Emotionale Ausdrucksskala für Kinder; Die Skala, die 2003 von Ho Cheung William Li (Children’s Emotional Manifestation Scale-CEMS) entwickelt und von Yanık und Ark (2019) auf Türkisch validiert wurde, besteht aus insgesamt 5 verschiedenen Kategorien und 25 Items. Diese Skala bewertet die Angst, die Kinder während medizinischer Eingriffe erfahren. In der Kategorie Gesichtsausdruck der ersten 5 Items werden die vom Forscher beobachteten Gesichtsausdrücke des Kindes bewertet. Zweitens wird der Tränenzustand des Kindes über 5 Unterpunkte in der Kategorie Vokalisation bewertet. Drittens wird in den 5 Unterpunkten des Bewegungstitels die Körpersprache des Kindes bewertet. Viertens wird die verbale oder nonverbale Kommunikation des Kindes in 5 Unterpunkten der Kategorie Interaktion bewertet. Fünftens erfolgt die Wertung durch die Beobachtung der aktiven oder passiven Teilnahme des Kindes an den 5 Unterpunkten der Kategorie Kooperation. 1-5 Punkte in jeder Kategorie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die Bereitschaft der Eltern zur Teilnahme an der Forschung im Einklang mit der freiwilligen Einwilligungserklärung steht, die schriftliche Einwilligung ihrer Eltern eingeholt haben,
  • Das Kind ist zwischen 3-6 Jahre alt,
  • Das Kind darf keinen Fisch haben,
  • Im letzten Jahr wurde keine Blutentnahme durchgeführt,
  • Wenn das Kind aufgrund der ärztlichen Untersuchung als gesund gilt,

Ausschlusskriterien:

  • wenn das Kind Fisch hat
  • 4 Stunden vor dem Eingriff schmerzstillende Medikamente eingenommen haben
  • wenn das Kind Angst vor Fischen hat,
  • Das Kind hat eine bekannte Allergiegeschichte,
  • Verschlechterung der Hautintegrität im Bereich der Blutentnahme,
  • wenn das Kind eine Seh-/Hörbehinderung hat.
  • wenn das Kind Entwicklungsverzögerungen, psychische Probleme hat
  • wenn die Blutentnahme beim ersten Versuch fehlschlägt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tiergestützte Therapiegruppe
Die tiergestützte Therapiegruppe beobachtet Aquarienfische während der Aderlassprozedur.
In der Interventionsgruppe wird das Kind kurz vor dem invasiven Eingriff auf den Schoß der Mutter gelegt. Dabei wird das Aquarium mit den Fischen in einem Abstand von ca. 50-60 cm in einem für das Kind sichtbaren Winkel auf ein Regal gestellt. Die Kamera, mit der die Blutentnahme aufgezeichnet wird, wird auf ein Stativ gestellt und in einem weiteren Regal so platziert, dass das Kind vollständig zu sehen ist. 1 Minute vor dem Eingriff wird eine Videoaufzeichnung gestartet, unmittelbar nachdem das Kind auf dem Schoß der Mutter sitzt, wird ein Pulsoximeter am Kind angebracht, physiologische Parameter, Schmerzwerte und Stress werden bestimmt. Während des Eingriffs werden die physiologischen Schmerz- und Stresswerte der Kinder neu bewertet, nachdem die Nadel in die Stelle eingeführt wurde. Nach dem Eingriff werden die physiologischen Schmerz- und Stresswerte der Kinder 1 Minute nach dem Entfernen der Nadel von der Injektionsstelle erneut bewertet
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird Aquarienfische während der Aderlassprozedur nicht beobachten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in den physiologischen Parametern
Zeitfenster: 1 Jahr
Unterschiede in der Sauerstoffsättigung
1 Jahr
Unterschiede in den physiologischen Parametern
Zeitfenster: 1 Jahr
Unterschiede in der Herzfrequenz
1 Jahr
Unterschiede im Schmerzscore
Zeitfenster: 1 Jahr

Schmerzbewertungstool (FLACC):

Die Items nehmen jeweils die Werte 0, 1, 2 an und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 10. Eine „0“-Punktzahl bedeutet keine Schmerzen, 1–3 Punkte leichte, 4–6 Punkte mäßige und 7–10 Punkte starke Schmerzen.

1 Jahr
Unterschiede im Schmerzscore
Zeitfenster: 1 Jahr
Wong- und Baker-Gesichter-Schmerzskala [Wong-Baker-Gesichter-Schmerzbewertungsskala (WBFPRS): Die niedrigste Punktzahl ist "1" und die höchste Punktzahl ist "5". Mit zunehmender Punktzahl der Skala nimmt die Schmerztoleranz ab, und mit abnehmender Punktzahl nimmt die Toleranz zu.
1 Jahr
Unterschiede im Stress
Zeitfenster: 1 Jahr
Children's Emotional Manifestation Scale-CEMS: Scale besteht aus insgesamt 5 verschiedenen Kategorien und 25 Items. Mit zunehmender Punktzahl der Skala nimmt die Schmerztoleranz ab, und mit abnehmender Punktzahl nimmt die Toleranz zu.
1 Jahr
Unterschiede in der Weinzeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Weinzeit wird mit einem Chronometer gemessen (Sekunde/Minute)
1 Jahr
Unterschiede in der Verfahrensdauer
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Prozedurzeit wird mit einem Chronometer gemessen (Sekunde/Minute)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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