Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutus saada 3–6-vuotiaat lapset katsomaan pieniä akvaariokaloja fysiologisiin parametreihin, kipuun ja stressiin verenoton aikana

lauantai 12. helmikuuta 2022 päivittänyt: Tugba KARAKUS TURKER, Uskudar University

Sairauskuviot eroavat aikuisista, koska 3-6-vuotiaiden lasten abstrakti ajattelu ja syy-seurauskyky eivät ole kehittyneet. Lapset tässä ikäryhmässä; Heidän kykynsä selviytyä stressistä on rajoitettu johtuen erityishuollon tarpeesta, elämänkokemuksesta, henkisestä kehityksestä ja riittämättömästä kyvystä ilmaista itseään suullisesti (Conk et al, 2013). Sairaus on heille ulkoisten tekijöiden aiheuttaman kivun ja stressin lähde ja rangaistus huonosta käytöksestä (Conk et al, 2013; Teksöz & Ocakçı, 2014). Sairaala puolestaan ​​tarkoittaa vierasta ympäristöä/henkilöitä, menetystä. Itsenäisyys, yksityisyyden menetys, kivuliaat toimenpiteet, päivittäisten rutiinien häiriintyminen, leikkaus, kipu, vammaisuus, kuolema, ero perheestä ja ystävistä lapsille (Conk et al, 2013). Verenotto ja verisuonten pääsy ovat interventioita, jotka aiheuttavat eniten kipua, stressiä ja ahdistusta sairaalassa oleville lapsille (Duff, 2003; Caprilli et al, 2007). Ei-invasiiviset ei-farmakologiset menetelmät lisäävät endorfiinien, elimistön luonnollisen morfiinin, vapautumista ja lievittävät kipua vähentäen siten lapsen ja perheen stressiä ja ahdistusta (Bergomi et al, 2018). Kliiniset kokemukset väittävät, että ihmisen ja eläimen välinen side, joka on yksi kivunhallinnan häiriökäyttäytymismenetelmistä, vähentää tehokkaasti kipua ja stressiä (Muslu, 2011; Min & Zaw 2016; Alvarez et al, 2020).

Kaiken tämän tiedon valossa; Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää akvaariokalojen pienten kalojen katselun, jota käytetään häiriötekijänä verenkeräysprosessissa, vaikutusta kipuun ja stressiin, sykkeeseen ja happisaturaatioon toimenpiteen aikana 3-6-vuotiailla lapsilla. joka hakeutui verenkeräysyksikköön.

Tutkimuksen hypoteesit:

Hypoteesi 0 (H0): Tunteet, joita lapset kokivat katsoessaan ja jättämättä kaloja verenoton aikana, stressin, kipupisteiden, sykkeen, happisaturaation, itkun ja toimenpideajan välillä ei ollut eroa.

Hypoteesi 1 (H1): Verenottoprosessin aikana kaloja katsoneiden lasten happisaturaatio on korkea.

Hypoteesi 2 (H2): Verenoton aikana kaloja katsovien lasten syke on korkeampi ja alhainen.

Hypoteesi 3 (H3): Lapset, jotka katsoivat kaloja verenoton aikana, saivat korkeammat kipupisteet on alhainen.

Hypoteesi 4 (H4): Verenottoprosessin aikana kaloja katsoneiden lasten stressipisteet olivat korkeammat, alhainen.

Hypoteesi 5 (H5): Verenottoprosessin aikana kaloja katsovien lasten itkuaika on pidempi.

Hypoteesi 6 (H6): Verenottoprosessin aikana kaloja tarkkaileville lapsille käsittelyaika on pidempi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen universumi on kaikki lapset, jotka tuodaan koulutus- ja tutkimussairaalaan verensiirtoa varten maaliskuun 2022 ja maaliskuun 2023 välisenä aikana. Tutkimuksen otokseksi valitaan otoksen valintakriteerit täyttävien ja tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuvien vanhempien lapset.

Näytteiden määrän määrittämiseksi suoritettiin tehoanalyysi käyttämällä G*Power (v3.1.7) ohjelmoida. Tutkimuksen teho ilmaistaan ​​1-β:na (β = tyypin II virheen todennäköisyys), ja yleensä tutkimusten tehon tulisi olla 80 %. Perustuen kivun mittauseroihin ennen ja jälkeen toimenpiteen Carie Braunin tutkimuksessa kivun arvioimiseksi verenoton aikana (verrokkiryhmän keskiarvojen ero: 0,31; koeryhmän keskiarvon ero oli 1,61), vaikutuksen koko laskettiin saavan 80 % tehon a = 0,05 tasolla. (d) 0,748 löydettiin. Tämän mukaan laskettiin, että jokaisessa ryhmässä tulisi olla vähintään 30 henkilöä ja yhteensä 60 henkilöä. Ottaen huomioon, että opiskeluprosessin aikana saattaa tulla tappioita, päätettiin ottaa vähintään 35 henkilöä jokaiseen ryhmään.

Tiedonkeruuvälineet ja -materiaalit: Tutkimusaineiston keruussa käytetään seuraavia työkaluja ja lomakkeita: Ilmoitettu vapaaehtoinen suostumuslomake (Liite 1): Ennen tutkimuksen aloittamista kaikkien lasten vanhemmille tulee tiedottaa tutkimuksen tarkoituksesta, suunnitelmasta ja kestosta. tutkimusta, miten saatuja tietoja käytetään "Vapaaehtoinen tieto- ja suostumuslomake" " ja hankitaan suulliset ja kirjalliset luvat. Vanhemmille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, kerrotaan, että he voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa, heille varmistetaan, että saatuja yksittäisiä tietoja ei luovuteta kenellekään muulle kuin tutkijalle ja että heiltä ei peritä maksuja. vanhemmille tai että tutkimuskuluja ei peritä sosiaaliturvalaitokselta, johon potilas kuuluu.

Tietolomake (Liite 2): Se laadittiin skannaamalla aihetta koskeva kirjallisuus. Tietolomake on muoto, johon tallennetaan lapsen nimi, sukunimi, ryhmä, esittelytiedot vanhemmista ja lapsesta. Tietolomakkeen täyttää tutkija itse kasvokkain haastattelumenetelmällä. Seurantalomake (Liite 3): Se laadittiin skannaamalla aihetta koskeva kirjallisuus. Seurantalomake on muoto, jossa tallennetaan lapsen kipu- ja stressipisteet, fysiologiset parametrit, itku ja toimenpiteen kesto. Seurantalomakkeen täyttää tutkija itse potilaalta tiedonkeruun aikana saatujen löydösten mukaisesti.

Pain Assessment Tool (FLACC) (Liite 4):

Sen kehitti Merkel (1997), ja turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden tekivät Şenaylı et al (2006). Jokainen vauvan ilme, jalkojen liikkeet, aktiivisuus, itku ja mukavuusparametrit koostuvat kolmesta alakohdasta, ja niitä voidaan soveltaa 1 kuukauden - 9 vuoden ikäisiin lapsiin. Kohteiden arvot ovat 0, 1, 2, ja kokonaispistemäärä on välillä 0 ja 10. "0" tarkoittaa, ettei kipua ole, 1-3 pistettä lievää, 4-6 pistettä kohtalaista ja 7-10 pistettä voimakasta kipua. FLACC-kivunarviointiasteikon käyttöön hankittiin lupa Şenaylı et al. sähköpostin välityksellä.

Wongin ja Bakerin kasvojen kipuasteikko [Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPRS) (Liite 5): Donna Wong ja Connie Morain Baker kehittivät tämän asteikon vuonna 1988. Tätä asteikkoa käytetään kivun diagnosointiin 3–18-vuotiailla lapsilla. Tutkimukset, joissa verrataan tätä työkalua muihin, ovat raportoineet, että lapset pitävät ilmeiden luokitusasteikosta ja että se tarjoaa tarkimman kivun mittauksen. Tällä asteikolla kipupisteet annetaan kasvoille annettujen numeeristen arvojen mukaan. Pienin pistemäärä on "1" ja korkein pistemäärä "5". Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, kivunsietokyky heikkenee ja pistemäärän pienentyessä toleranssi kasvaa.

Children's Emotional Manifestation Scale-CEMS (Liite 6): Children's Emotional Expression Evaluation Scale; Asteikko, jonka Ho Cheung William Li (Children's Emotional Manifestation Scale-CEMS) on kehittänyt vuonna 2003 ja validoinut turkkiksi Yanık ja Ark (2019), koostuu yhteensä 5 eri kategoriasta ja 25 kohdasta. Tämä asteikko arvioi lasten kokemaa ahdistusta lääketieteellisten toimenpiteiden aikana. Viiden ensimmäisen kohdan ilmekategoriassa pisteytetään tutkijan havainnoimat lapsen ilmeet. Toiseksi lapsen kyynelten tilaa arvioidaan ääntelykategorian 5 alakohdassa. Kolmanneksi liikkeen otsikon 5 alakohdassa lapsen kehonkieli pisteytetään. Neljänneksi lapsen sanallista tai ei-verbaalista kommunikaatiota arvioidaan vuorovaikutuskategorian viidessä alakohdassa. Viidenneksi pisteytys tehdään tarkkailemalla lapsen aktiivista tai passiivista osallistumista yhteistyökategorian 5 alakohdassa. 1-5 pistettä kussakin luokassa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhempien halukkuus osallistua tutkimukseen on vapaaehtoisen suostumuslomakkeen mukainen, he ovat saaneet vanhemmiltaan kirjallisen suostumuksen,
  • Lapsi on 3-6-vuotias,
  • Lapsella ei saa olla kalaa,
  • Verinäytteitä ei ole otettu viimeisen vuoden aikana,
  • Jos lapsen katsotaan olevan terve lääkärin suorittaman tutkimuksen perusteella,

Poissulkemiskriteerit:

  • jos lapsella on kalaa
  • Ollut analgeettisia lääkkeitä 4 tuntia ennen toimenpidettä
  • jos lapsi pelkää kaloja,
  • Lapsella on tiedossa allergiahistoria,
  • Ihon eheyden heikkeneminen verenkeräysalueella,
  • jos lapsella on näkö-/kuulovamma.
  • jos lapsella on kehityshäiriö, mielenterveysongelmia
  • jos verenotto epäonnistuu ensimmäisellä yrityksellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: eläinavusteinen terapiaryhmä
Eläinavusteinen hoitoryhmä tarkkailee akvaariokaloja verenvuodon aikana.
Interventioryhmässä lapsi viedään äidin syliin juuri ennen invasiivista toimenpidettä. Prosessin aikana akvaario kaloineen sijoitetaan hyllylle noin 50-60 cm etäisyydelle lapsen näkemään kulmaan. Kamera, jolle verenotto tallennetaan, asetetaan jalustalle ja sijoitetaan toiselle hyllylle siten, että lapsi näkyy kokonaan. Videokuvaus aloitetaan 1 minuutti ennen toimenpidettä, lapseen kiinnitetään pulssioksimetrilaite heti lapsen istuttua äidin syliin, selvitetään fysiologiset parametrit, kipupisteet ja stressi. Toimenpiteen aikana lasten fysiologisten mittausten kipupisteet ja stressi arvioidaan uudelleen, kun neula on työnnetty kohtaan. Toimenpiteen jälkeen lasten fysiologisten mittausten kipupisteet ja stressi arvioidaan uudelleen 1 minuutin kuluttua neulan poistamisesta pistoskohdasta.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ei katso akvaariokaloja verenvuodon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologisten parametrien erot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Erot happisaturaatiossa
1 vuosi
Fysiologisten parametrien erot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Erot sykkeessä
1 vuosi
Erot kipupisteissä
Aikaikkuna: 1 vuosi

Pain Assessment Tool (FLACC):

Kohteiden arvot ovat 0, 1, 2, ja kokonaispistemäärä on välillä 0 ja 10. "0" tarkoittaa, ettei kipua ole, 1-3 pistettä lievää, 4-6 pistettä kohtalaista ja 7-10 pistettä voimakasta kipua.

1 vuosi
Erot kipupisteissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Wong and Baker Faces Pain Scale [Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPRS): Pienin pistemäärä on "1" ja korkein pistemäärä on "5". Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, kivunsietokyky heikkenee ja pistemäärän pienentyessä toleranssi kasvaa.
1 vuosi
Erot stressissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lasten emotionaalinen ilmentymisasteikko-CEMS: Asteikko koostuu yhteensä 5 eri kategoriasta ja 25 kohteesta. Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, kivunsietokyky heikkenee ja pistemäärän pienentyessä toleranssi kasvaa.
1 vuosi
Erot itkuajassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Itkuaika mitataan kronometrillä (sekunti/minuutti)
1 vuosi
Toimenpideajan erot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Toimenpideaika mitataan kronometrillä (sekunti/minuutti)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset eläinavusteinen terapia

3
Tilaa