Bewertung der Nichtunterlegenheit von Airmod gegenüber Capnostream™35

Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische klinische Studie zu nicht-invasiven Medizinprodukten in Taiwan. Nach der Beurteilung vor der Anästhesie werden für diese klinische Studie Probanden rekrutiert, die für eine intravenöse Vollnarkose (IVG) geeignet sind und mindestens 20 Jahre alt sind. An diesem Standort werden 150 Probanden rekrutiert. Die insgesamt 300 Probanden werden gleichzeitig in anderen klinischen Zentren des En Chu Kong Hospital und des Cathay General Hospital rekrutiert, und Doktor Huang, Chien-Chung von der Anästhesieabteilung des MacKay Memorial Hospital ist der PI dieser Studie. Ziel dieser Studie ist es, die Atemfrequenzüberwachungsleistung der Atemüberwachungs-Assistentensoftware „Airmod“, die mit dem „AccurSound Electronic Stethoskop AS-101“ (TFDA-Zertifikat Nr. 007347) verwendet wird, im Vergleich zum „Medtronic Capnostream™35 Portable Respiratory“ zu bewerten Monitor“ (TFDA-Zertifikat Nr. 032283), im Folgenden „Vergleichsmethode“ genannt, ist der Vergleichsmethode nicht unterlegen. Um die Qualität der Patientenversorgung zu verbessern und die Sicherheit zu gewährleisten, werden in dieser Studie außerdem die Atemgeräusche des „AccurSound Electronic Stethoskop“ während der Studie synchron mit den Atemwegssymptomen der Vergleichsmethode aufgezeichnet, wie zum Beispiel: Asthmageräusche, Schleimgeräusche, Atemwegsinfiltration, Wasseransammlung, obstruktive Geräusche, Atemstillstand und Atemwegsödeme und analysieren Sie die Vitalfunktionen für eine weitere Verbesserung in der Zukunft. Hauptziel: Bewertung der Genauigkeit und Leistung der Atemfrequenzmessung (RR) von Airmod im Vergleich zur Vergleichsmethode. Das primäre Ziel besteht darin, die Nicht-Minderwertigkeit festzustellen. Sekundäre Ziele: 1. Zur Beurteilung der Genauigkeit der Atemfrequenzmessung durch Airmod-Vergleich mit manuell bewertetem Auskultationsgeräusch während der weniger empfindlichen Phase der Kapnographie bei der Vergleichsmethode. 2. Um die Übereinstimmung zwischen AirRR* und ManCRR* zu messen. 3. Um die Reaktionszeit der ersten Atemzugerkennung zu bewerten, gefolgt von der Verabreichung eines Kieferschubs während der Apnoe-Periode. Das dritte sekundäre Ziel besteht darin, die Reaktionszeit von Airmod mit der Vergleichsmethode zu vergleichen. 4. Um den Einfluss von Probanden auf unterschiedliche Atemfrequenzen auf die Atemfrequenzüberwachung in Schlägen pro Minute zu vergleichen, gemessen mit Airmod, manuell bewertet und dem Capnostream™35. 5. Um die Sicherheit und Benutzerfreundlichkeit von Airmod zu bewerten. * AirRR Airmod-bewerteter Auskultationsklang, erzeugt von AS-101 * ManCRR Manual-bewertete Kapnographie (ManCRR) stammt von CapnostreamTM35 (K150272, Medtronic)