Evaluación de la no inferioridad de Airmod respecto a Capnostream™35

Este estudio es un estudio clínico multicéntrico de dispositivos médicos no invasivos en Taiwán. Después de la evaluación preanestésica, se reclutarán en este estudio clínico sujetos aptos para anestesia general intravenosa (IVG) y mayores de 20 años. 150 sujetos serán reclutados en este sitio. Los 300 sujetos en total serán reclutados en otros centros clínicos en el Hospital En Chu Kong simultáneamente y el Hospital General de Cathay y el Doctor Huang, Chien-Chung del Departamento de Anestesia del Hospital MacKay Memorial es el PI de este estudio. El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento de monitorización de la frecuencia respiratoria del software asistente de monitorización respiratoria "Airmod", utilizado con el "Estetoscopio electrónico AccuSound AS-101" (Certificado TFDA No. 007347) en comparación con el "Medtronic Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor" (Certificado TFDA No. 032283), en lo sucesivo denominado "método de comparación", no es inferior al método de comparación. Además, para mejorar la calidad de la atención al paciente y garantizar la seguridad, este estudio también registrará de forma sincrónica los sonidos respiratorios del "Estetoscopio electrónico AccurSound" durante el estudio con los síntomas respiratorios del método de comparación, tales como: sonidos de asma, sonidos de flema, infiltración de las vías respiratorias, acumulación de agua, sonidos obstructivos, paro respiratorio y edema del tracto respiratorio, y analice los signos vitales para mejorar aún más en el futuro. Objetivo principal: Evaluar la precisión y el rendimiento de la medición de la frecuencia respiratoria (RR) de Airmod en comparación con el método de comparación. El objetivo principal es establecer la no inferioridad. Objetivos secundarios: 1. Evaluar la precisión de la medición de la frecuencia respiratoria mediante la comparación de Airmod con el sonido de auscultación puntuado manualmente durante el período menos sensible de la capnografía en el método de comparación. 2. Medir la concordancia entre AirRR* y ManCRR*. 3. Evaluar el tiempo de respuesta de la primera detección de respiración seguida de la administración de tracción mandibular durante el período de apnea. El tercer objetivo secundario es comparar el tiempo de respuesta de Airmod versus el método de comparación. 4. Comparar la influencia de los sujetos a frecuencias respiratorias variadas en la monitorización de la frecuencia respiratoria en ppm según lo medido por Airmod, puntuado manualmente y Capnostream™35. 5. Evaluar la seguridad y usabilidad de Airmod. * Sonido de auscultación puntuado por AirRR Airmod generado a partir de AS-101 * Capnografía puntuada manualmente por ManCRR (ManCRR) originada por CapnostreamTM35 (K150272, Medtronic)