Eine Ernährungsintervention mit niedrigem AGE (Advanced Glycation Endproduct) für Brustkrebsüberlebende

• Die Patienten füllen einen Fragebogen zur Ernährungshäufigkeit aus, und wenn festgestellt wird, dass sie zu Studienbeginn eine Ernährung mit hohem AGE haben, beginnen sie die Studie mit der 24-wöchigen Ernährungsintervention mit niedrigem AGE. Die Patienten werden eine 3-tägige Ernährungsaufzeichnung ausfüllen, bevor sie von den Ernährungswissenschaftlern der Studie vor Beginn eine ferngesteuerte Schulung zu AGEs erhalten, wie sie eine Diät mit niedrigem AGE einhalten können. Diese Sitzung bietet Informationen zum Ernährungsalter und zur Zubereitung und Auswahl von Mahlzeiten mit niedrigem Alter
• Nachfolgende Sitzungen mit den Ernährungsberatern werden aus der Ferne durchgeführt und dauern 30-60 Minuten, mit Ausnahme von Sitzungen, die für Wochen geplant sind, wenn eine Blutabnahme zu Studienzwecken erforderlich ist, bei denen Besuche beim Ernährungsberater persönlich stattfinden können. Diese Sitzungen finden nach folgendem Zeitplan statt: wöchentlich während der ersten 2 Monate (8 Sitzungen), jede zweite Woche während der nächsten 2 Monate (4 Sitzungen, auch bekannt als Step-down-Sitzungen), monatlich für die verbleibenden 2 Monate (2 Sitzungen)
• 3-Tages-Ernährungsprotokolle werden nach 12 und 24 Wochen zusätzlich zum Ausgangswert erhoben.

Die empfohlene tägliche AGE-Einnahme ist entweder:

• 7.500 Kiloeinheiten [ku], was eine Reduzierung um 50 % gegenüber den durchschnittlichen 15.000 ku darstellt, die von den meisten Erwachsenen oder konsumiert werden
• eine Reduzierung um 50 % gegenüber ihrer AGE-Basisaufnahme (basierend auf 3-Tages-AGE-Aufzeichnungen)

• Machbarkeit ist eine definierte Einhaltungsrate von mindestens 80 % der eingeschriebenen Teilnehmer
• Die Einhaltung der Diät wird vom Ernährungsberater der Studie am Ende der Studie und vor den Ergebnissen der AGEs im Serum oder einer Analyse der Ergebnisse kategorisiert, um Verzerrungen zu vermeiden. Nach jeder Telefonsitzung mit den Teilnehmern wird der Ernährungsberater Antworten auf die folgende Frage einholen: Hat der Teilnehmer seit dem letzten Anruf Kochmethoden verwendet, die ihm für bestimmte Lebensmittel zu vermeiden empfohlen wurden? (ja Nein).
• Die Informationen werden verwendet, um einen Adhärenz-Score zu berechnen. Der Adhärenz-Score ist der Prozentsatz der Telefonanrufe des Patientenberichts für vollständige Wartungsanweisungen zur Reduzierung von AGEs.
• Sehr hohe Adhärenz = ≥80 %; gute Haftung = 60–80 %; teilweise Adhärenz = 40–60 %; fehlende Adhärenz, aber Absicht, in Zukunft mehr Adhärenz zu halten = ≤40 %; Mangelnde Einhaltung und keine Absicht, sich mehr daran zu halten = ≤40 %

• Blutproben für die Serum-AGE-Analyse werden vom Biorepository der University of San Diego an die Medical University of South Carolina versandt, um im Labor des Mitglieds des Studienteams und erfahrenen AGE-Analytikers Dr. David Turner analysiert zu werden.
• AGE (gemessen durch den AGE-Metaboliten Carboxymethyllysin (ug/ml)) wird im Serum unter Verwendung von im Handel erhältlichen 96-Well-Format-ELISAs und ROS-Nachweiskits (Cell Biolabs) bestimmt. Nε-Carboxymethyllysin (CML) ist ein AGE-Metabolit, der ausführlich in Tiermodellen für Krankheiten und im Hinblick auf den Lebensmittelgehalt untersucht wurde.