Una intervención dietética baja en AGE (producto final de glicación avanzada) para sobrevivientes de cáncer de mama

• Los pacientes completarán un cuestionario de frecuencia de alimentos y, si se determina que tienen una dieta alta en AGE al inicio, comenzarán el estudio con la intervención dietética baja en AGE de 24 semanas. Los pacientes completarán un registro de alimentos de 3 días antes de recibir educación remota sobre AGE sobre cómo adherirse a una dieta baja en AGE por parte de los dietistas del estudio antes de comenzar. Esta sesión brindará educación sobre la dieta AGE y cómo preparar y elegir comidas bajas en AGE
• Las sesiones posteriores con los dietistas se llevarán a cabo de forma remota y tendrán una duración de 30 a 60 minutos, con la excepción de las sesiones programadas para semanas en las que se requiere una extracción de sangre para el estudio, en las que las visitas con el dietista pueden realizarse en persona. Estas sesiones ocurrirán en el siguiente horario: semanalmente durante los primeros 2 meses (8 sesiones), cada dos semanas durante los próximos 2 meses (4 sesiones, también conocidas como sesiones de reducción), mensualmente durante los 2 meses restantes (2 sesiones)
• Los registros de alimentos de 3 días se recopilarán a las 12 y 24 semanas, además de la línea de base.

La ingesta diaria recomendada de AGE será:

• 7.500 kilounidades [ku], que es una reducción del 50% del promedio de 15.000 ku consumidos por la mayoría de los adultos o
• una reducción del 50 % de su ingesta inicial de AGE (según el registro de AGE de alimentos de 3 días)

• La viabilidad es una tasa de cumplimiento definida de al menos el 80 % de los participantes inscritos
• El dietista del estudio clasificará la adherencia a la dieta al final del estudio y antes de los resultados de los AGE en suero o cualquier análisis de los resultados para evitar sesgos. Después de cada sesión telefónica con los participantes, el dietista obtendrá respuestas a la siguiente pregunta: desde la última llamada, ¿el participante usó algún método de cocción que se le aconsejó evitar para ciertos alimentos? (sí No).
• La información se utilizará para calcular una puntuación de adherencia. La puntuación de adherencia es el % de llamadas telefónicas del informe del paciente para obtener instrucciones de mantenimiento completas para reducir los AGE.
• Adherencia muy alta= ≥80%; buena adherencia= 60-80%; adherencia parcial= 40-60%; falta de adherencia pero intención de adherirse más en el futuro= ≤40%; falta de adherencia y sin intención de adherirse más = ≤ 40%

• Las muestras de sangre para el análisis de AGE en suero se enviarán desde el Biorepositorio de la Universidad de San Diego a la Universidad Médica de Carolina del Sur para ser analizadas en el laboratorio del miembro del equipo de estudio y analista experto en AGE, el Dr. David Turner.
• Los AGE (medidos por el metabolito de los AGE, carboximetillisina (ug/ml)) se evaluarán en suero utilizando kits de detección de ROS y ELISA en formato de 96 pocillos disponibles comercialmente (Cell Biolabs). La Nε-carboximetillisina (CML) es un metabolito de AGE ampliamente estudiado en modelos animales de enfermedades y con respecto al contenido de alimentos.