- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05267041
Gemeinsame Thorax-Onkologie-Forschungseinheit von LYon: Lungenkrebs-DatenbankSE (ULYSSE) (ULYSSE)
18. November 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Prospektive Längskohorte im Zusammenhang mit der Blutentnahme, der Sammlung pathologischer Proben sowie der Sammlung radiologischer und pathologischer Bildgebung
Prospektive Längsschnittkohorte im Zusammenhang mit der Blutentnahme, der Sammlung pathologischer Proben sowie der Sammlung radiologischer und pathologischer Bildgebung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
4000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Kontakt:
- Sébastien COURAUD, PhD
- Telefonnummer: +33 0478863718
- E-Mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der im Universitätskrankenhaus Lyon wegen eines Brustkrebses behandelt wurde: nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, kleinzelliger Lungenkrebs, Mesotheliom …
Die Diagnose kann gestellt werden:
- Durch Zytologie oder pathologische Beurteilung
Oder durch multidisziplinäre Teambesprechungsentscheidung:
- Bestrahlung ohne morphometabolische Probenahme
- Behandlung ohne Probenahme basierend auf nicht-invasiven molekularen Daten
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme
Für optionale Blutentnahme:
- < 30 kg zur Blutentnahme
- Kein Blutentnahmeplan für die Pflege
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kohorte von Erwachsenen mit Lungenkrebs
Patienten, bei denen neu Lungenkrebs diagnostiziert wurde.
|
Eine optionale venöse Blutentnahme (24 ml) zwischen der ersten Diagnosemeldung und vor der ersten Behandlung von Lungenkrebs
um Daten zu erheben, die nicht in der Patientenakte des Patienten enthalten sind, wie Passivrauchen, familiäre Krebsvorgeschichte und Versuche, mit dem Rauchen aufzuhören.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der in der Lungenkrebsdatenbank registrierten Teilnehmer
Zeitfenster: 20 Jahre
|
Kohorte, die über einen Zeitraum von 10 Jahren für die Rekrutierung offen ist, mit 10-jähriger Nachbeobachtung der Patienten
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20 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Mai 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
5. Mai 2032
Studienabschluss (Geschätzt)
5. Mai 2042
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Lungentumoren
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Handhabung von Proben
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Punktionen
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Umfragen und Fragebögen
- Blutprobensammlung
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL21_1175
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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