- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05267041
Unité Mixte de Recherche en Oncologie Thoracique de LYon : Lung cancerS DatabaSE (ULYSSE) (ULYSSE)
20 novembre 2023 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Cohorte longitudinale prospective associée au prélèvement sanguin, au prélèvement d'échantillons pathologiques et au prélèvement d'images radiologiques et pathologiques
Cohorte longitudinale prospective associée au prélèvement sanguin, au prélèvement d'échantillons pathologiques et au prélèvement d'images radiologiques et pathologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
4000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Pierre-Bénite, France, 69495
- Recrutement
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Contact:
- Sébastien COURAUD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 0478863718
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient traité pour un cancer thoracique au CHU de Lyon : cancer du poumon non à petites cellules, cancer du poumon à petites cellules, mésothéliome…
Le diagnostic peut se faire :
- Par cytologie ou bilan anatomopathologique
Soit sur décision d'une réunion d'équipe pluridisciplinaire :
- Irradiation sans prélèvement morpho-métabolique
- Traitement sans prélèvement basé sur des données moléculaires non invasives
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
Pour les prélèvements sanguins facultatifs :
- < 30 kg pour le prélèvement sanguin
- Pas de calendrier de prise de sang pour les soins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Cohorte d'adultes atteints d'un cancer du poumon
Patients nouvellement diagnostiqués avec un cancer du poumon.
|
Un questionnaire entre l'annonce du diagnostic et le traitement de première ligne
Un prélèvement de sang veineux facultatif (24 ML) entre la première annonce de diagnostic et avant le premier traitement du cancer du poumon
Un questionnaire 6 mois plus tard après le traitement de première ligne
Un questionnaire avant le traitement de deuxième ligne
Un questionnaire 6 mois plus tard après le traitement de deuxième ligne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants inscrits dans la base de données sur le cancer du poumon
Délai: 20 ans
|
cohorte ouverte au recrutement pendant 10 ans avec 10 ans de suivi des patients
|
20 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
5 mai 2032
Achèvement de l'étude (Estimé)
5 mai 2042
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2022
Première publication (Réel)
4 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL21_1175
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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