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Joint Thoracic Oncology Research Unit of LYon: Lung cancerS DatabaSE (ULYSSE) (ULYSSE)

20 de novembro de 2023 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Coorte Prospectiva Longitudinal Associada à Coleta de Sangue, Coleta de Amostras Patológicas e Coleta de Imagens Radiológicas e Patológicas

Coorte longitudinal prospectiva associada à coleta de sangue, coleta de amostras patológicas e coleta de imagens radiológicas e patológicas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

4000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Pierre-Bénite, França, 69495
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente tratado de câncer torácico no Hospital Universitário de Lyon: câncer de pulmão de células não pequenas, câncer de pulmão de pequenas células, mesotelioma…

  • O diagnóstico pode ser feito:

    • Por citologia ou avaliação patológica

    • Ou por decisão de reunião de equipe multidisciplinar:

      • Irradiação sem amostragem morfometabólica
      • Tratamento sem amostragem com base em dados moleculares não invasivos

Critério de exclusão:

- Recusa em participar

Para amostragem de sangue opcional:

  • < 30 kg para coleta de sangue
  • Sem agendamento de coleta de sangue para atendimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coorte de adultos com câncer de pulmão
Pacientes recém-diagnosticados com câncer de pulmão.
Outro: Questionário de qualidade de vida
Um questionário entre o anúncio do diagnóstico e o tratamento de primeira linha
Biológico: Amostra de sangue
Uma amostra opcional de sangue venoso (24 ML) entre o primeiro anúncio diagnóstico e antes do primeiro tratamento para câncer de pulmão
Outro: Questionário de qualidade de vida
Um questionário 6 meses depois do tratamento de primeira linha
Outro: Questionário de qualidade de vida
Um questionário antes do tratamento de segunda linha
Outro: Questionário de qualidade de vida
Um questionário 6 meses depois do tratamento de segunda linha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes cadastrados no banco de dados de câncer de pulmão
Prazo: 20 anos
coorte aberta ao recrutamento durante 10 anos com 10 anos de acompanhamento dos pacientes
20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

5 de maio de 2032

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de maio de 2042

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL21_1175

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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