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Unidad Conjunta de Investigación Oncológica Torácica de LYon: Lung cancerS Database (ULYSSE) (ULYSSE)

20 de noviembre de 2023 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Cohorte Longitudinal Prospectiva Asociada a Recolección de Sangre, Recolección de Muestras Patológicas y Recolección de Imágenes Radiológicas y Patológicas

Cohorte longitudinal prospectiva asociada a extracción de sangre, extracción de muestras patológicas y toma de imágenes radiológicas y patológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

4000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente tratado de un cáncer torácico en el Hospital Universitario de Lyon: cáncer de pulmón no microcítico, cáncer de pulmón microcítico, mesotelioma…

  • El diagnóstico se puede hacer:

    • Por citología o evaluación patológica

    • O por decisión de reunión del equipo multidisciplinario:

      • Irradiación sin muestreo morfometabólico
      • Tratamiento sin muestreo basado en datos moleculares no invasivos

Criterio de exclusión:

- Negativa a participar

Para muestreo de sangre opcional:

  • < 30 kg para extracción de sangre
  • No hay programa de muestreo de sangre para la atención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cohorte de adultos con cáncer de pulmón
Pacientes recién diagnosticados con cáncer de pulmón.
Otro: Cuestionario de calidad de vida
Un cuestionario entre anuncio de diagnóstico y tratamiento de primera línea
Biológico: Muestra de sangre
Una muestra de sangre venosa opcional (24 ML) entre el primer anuncio de diagnóstico y antes del primer tratamiento para el cáncer de pulmón
Otro: Cuestionario de calidad de vida
Un cuestionario 6 meses después del tratamiento de primera línea
Otro: Cuestionario de calidad de vida
Un cuestionario antes del tratamiento de segunda línea
Otro: Cuestionario de calidad de vida
Un cuestionario 6 meses después del tratamiento de segunda línea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes registrados en la base de datos de cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 20 años
cohorte abierta a reclutamiento durante 10 años con 10 años de seguimiento de los pacientes
20 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

5 de mayo de 2032

Finalización del estudio (Estimado)

5 de mayo de 2042

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL21_1175

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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