Selbstprobenahme für schnelle Turnaround-Tests in der Notaufnahme

Studienprotokoll:

1. Erste Anamnese und körperliche Untersuchung in der Notaufnahme (Standardverfahren).

   A. Der Anbieter identifiziert den Patienten, bei dem ein Test auf Gonorrhoe/Chlamydien erforderlich ist.

   ich. Der Anbieter wird sich mit dem Studienpersonal in Verbindung setzen, um den Patienten zuzustimmen. B. Das Studienpersonal identifiziert den Patienten, der nach Meinung des Anbieters auf Gonorrhoe/Chlamydien getestet werden muss. ich. Das Studienpersonal wird den Anbieter fragen, ob es mit der Zustimmung des Patienten fortfahren könnte.

   C. Der Anbieter, der Studienpersonal ist, identifiziert den Patienten, von dem angenommen wird, dass er Gonorrhoe-/Chlamydien-Tests benötigt.

2. Das Studienpersonal wird versuchen, dem Patienten zuzustimmen.

   1. Wenn die Einschlusskriterien erfüllt sind und keine Ausschlusskriterien vorliegen, wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

   2. Wenn die Patientin an dieser Stelle ihre Meinung ändert und die Zustimmung verweigert, wird ein Vermerk auf die Vorderseite des Forschungspakets geschrieben und es mit einem Ablehnungsbescheid auf dem Paket eingereicht.

      • Wenn der Patient sich weigert, am Teil der Studie mit Selbstproben teilzunehmen, fragen wir die Patienten, ob sie die erste Hälfte der Patientenumfrage ausfüllen möchten, die außer ihren Initialen keine persönlichen Identifikationsinformationen enthält.
3. Wenn der Patient der Teilnahme an der Selbstprobenahme zustimmt, wird der Patient gebeten, sowohl die erste als auch die zweite Seite des Fragebogens auszufüllen, nachdem die Zustimmung eingeholt wurde.
4. Es wird versucht, auf Seite 2 der Patientenbefragung mindestens zwei Kontakttelefonnummern von Patienten zu notieren, die ihr Einverständnis erklärt haben.

5. Die Patientin erhält eine vaginale Selbstprobe auf der Toilette/im Untersuchungsraum.

   1. Dem Patienten wird ein vorgedrucktes Einweg-Anweisungsblatt mit detaillierten Angaben zur Probenentnahme ausgehändigt.
   2. Der Sammelbehälter für die vaginale Selbstprobenahme hat vorgedruckte Anweisungen/Anforderungen und ein vorgedrucktes Etikett auf dem Cepheid-Probenröhrchen für das Labor, das dies als Forschungsprobe kennzeichnet.
   3. Der Probe liegt auch ein Anforderungsformular in Papierform bei, das bei der Dokumentation und Zuordnung dieser Probe hilft, die der Forschungsstudie und nicht dem Patienten in Rechnung gestellt wird.
   4. Der Patient gibt den Sammelbehälter nach Erhalt der Probe an das Studienpersonal zurück, das dem Patienten zugestimmt hat.
   5. Der Sammelbehälter wird per Rohrpoststation ins Labor geschickt.
   6. Das Ergebnis der vaginalen Selbstentnahme wird in Epic mit einer Bezeichnung dokumentiert, die die Unterscheidung von der vom Anbieter durchgeführten endozervikalen Entnahme zeigt.

6. Eine vom Anbieter durchgeführte endozervikale Probenahme wird durchgeführt, sobald der Patient einem Anbieter zugewiesen wurde und einen privaten Bereich erhält, um eine vom Anbieter durchgeführte endozervikale Probenahme durchzuführen (Standardverfahren).

   A. Der Sammelbehälter wird ins Labor geschickt und das Endergebnis praxisgerecht in der Krankenakte vermerkt (Standardprozedere).

7. Eine retrospektive Überprüfung der Akten wird drei Tage nach Zustimmung des Patienten durchgeführt, um die Ergebnisse der vom Anbieter durchgeführten endozervikalen Probenahme zu erhalten.
8. Der Patient wird nur kontaktiert, wenn ein falsch-negatives Ergebnis vorliegt. Ein positives Ergebnis entweder der Eigenprobe oder der vom Anbieter entnommenen Probe wird als positiv gewertet, und der Patient wird deswegen nicht zurückgerufen