IFN-γ in Kombination mit T-Zellen bei der Behandlung von refraktärem malignen Pleuraerguss und Aszites

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Patienten: ≥18 Jahre alt;
2. Magenkrebs, Dickdarmkrebs, Lungenkrebs, Lymphom und andere durch Histologie oder Zytologie bestätigte Tumore. Die Leitlinien empfehlen den Eintritt in klinische Studien in Übereinstimmung mit dem standardmäßigen Behandlungsverlauf, der von jeder Krankheitsleitlinie empfohlen wird;
3. Gemäß den iRECIST-Kriterien sollte der Patient mindestens eine Zielläsion mit messbarer Durchmesserlinie haben (Tumorläsion CT-Scanlänge ≥10 mm, Lymphknotenläsion CT-Scan kurzer Durchmesser ≥15 mm, Scandicke ≥ 5 mm); Oder eine nicht auswertbare Läsion, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Pleuraerguss, Knochenmetastasen usw.;
4. ECOG-Score für die körperliche Verfassung: 0-3;
5. Geschätzte Überlebenszeit ≥3 Monate;
6. Gute Funktion der wichtigsten Organe, d. h. relevante Untersuchungsindizes innerhalb der ersten 14 Tage nach Randomisierung, erfüllen die folgenden Anforderungen: (1) Routine-Bluttest: 1) Hämoglobin ≥ 90 g/L (keine Bluttransfusion innerhalb von 14 Tagen); 2) Neutrophilenzahl > 1,5 × 109/L; 3) Blutplättchenzahl ≥ 90 × 109/L; (2) Biochemische Untersuchung: 1) Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN (Obergrenze des Normalwerts); 2) Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT) oder AST ≤ 2,5 × ULN; ALT oder AST ≤ 5 × ULN, wenn Lebermetastasen vorhanden waren; 3) Endogene Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel); (3) Herz-Doppler-Ultraschall-Beurteilung: linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %;
7. Unterschriebene Einverständniserklärung;
8. Gute Compliance, Familienmitglieder erklärten sich bereit, bei der Überwachung des Überlebens zu kooperieren.

Ausschlusskriterien:

1. Teilnahme an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln innerhalb von vier Wochen;
2. Patienten mit anderen Tumoren in der Vorgeschichte, außer Zervixkarzinom in situ, behandeltem Plattenepithelkarzinom oder Blasenepitheltumor (Ta und TIS) oder anderen bösartigen Tumoren, die radikal behandelt wurden (mindestens 5 Jahre vor der Aufnahme);
3. Patienten mit kardialen klinischen Symptomen oder Erkrankungen, die nicht gut kontrolliert werden, wie z. B. Herzinsuffizienz NYHA-Grad 2 oder höher, instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt innerhalb eines Jahres und klinisch signifikante ventrikuläre oder ventrikuläre Arrhythmien, die eine Behandlung oder Intervention erfordern;
4. Für weibliche Probanden: chirurgisch sterilisiert, postmenopausal oder haben zugestimmt, während der Studienbehandlung und für 6 Monate nach dem Studienbehandlungszeitraum ein medizinisch zugelassenes Verhütungsmittel zu verwenden; Serum- oder Urin-Schwangerschaftstests müssen in den 7 Tagen vor der Aufnahme in die Studie negativ sein und dürfen nicht stillen. Männliche Probanden: Patienten, die chirurgisch sterilisiert wurden oder die zugestimmt haben, während und für 6 Monate nach dem Studienbehandlungszeitraum ein medizinisch zugelassenes Verhütungsmittel zu verwenden;
5. Patienten mit aktiver Tuberkulose, bakterieller oder Pilzinfektion (Grad ≥2 von NCI-CTC, 3. Ausgabe); Haben Sie eine HIV-Infektion, HBV-Infektion, HCV-Infektion?
6. Diejenigen, die in der Vergangenheit Psychopharmaka missbraucht haben und sie nicht loswerden können oder an psychischen Störungen leiden;
7. Das Subjekt hat eine aktive Autoimmunerkrankung oder eine Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung (z. B., aber nicht beschränkt auf: interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysitis, Nephritis, Hyperthyreose, Hypothyreose); Patienten mit Vitiligo oder Asthma in vollständiger Remission während der Kindheit ohne Intervention als Erwachsene könnten eingeschlossen werden; Patienten mit Asthma, die eine medizinische Intervention mit Bronchodilatatoren benötigten, wurden ausgeschlossen)；
8. Nach Einschätzung des Forschers liegen schwerwiegende Begleiterkrankungen vor, die die Sicherheit des Patienten gefährden oder die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, die Studie abzuschließen.