IFN-γ combinato con cellule T nel trattamento del versamento pleurico maligno refrattario e dell'ascite

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di sesso maschile o femminile: ≥18 anni;
2. Cancro gastrico, cancro del colon, cancro del polmone, linfoma e altri tumori confermati dall'istologia o dalla citologia. Le linee guida raccomandano l'accesso agli studi clinici in conformità con la progressione del trattamento standard raccomandata da ciascuna linea guida sulla malattia;
3. Secondo i criteri iRECIST, il paziente deve avere almeno una lesione target con una linea di diametro misurabile (lunghezza della scansione TC della lesione tumorale ≥10 mm, diametro corto della scansione TC della lesione linfonodale ≥15 mm, spessore della scansione ≥ 5 mm); O una lesione non valutabile, incluso ma non limitato a versamento pleurico, metastasi ossee, ecc;
4. Punteggio della condizione fisica ECOG: 0-3;
5. Sopravvivenza stimata ≥3 mesi;
6. La buona funzionalità degli organi principali, ovvero gli indici di esame pertinenti entro i primi 14 giorni dalla randomizzazione soddisfano i seguenti requisiti: (1) Analisi del sangue di routine: 1) Emoglobina ≥ 90 g/L (nessuna trasfusione di sangue entro 14 giorni); 2) Conta dei neutrofili > 1,5×109/L; 3) Conta piastrinica ≥ 90×109/L; (2) Esame biochimico: 1) Bilirubina totale ≤ 1,5 × ULN (limite superiore del valore normale); 2) Alanina aminotransferasi sierica (ALT) o AST ≤ 2,5 × ULN; ALT o AST ≤ 5×ULN se erano presenti metastasi epatiche; 3) Clearance della creatinina endogena ≥ 60 mL /min (formula di Cockcroft-Gault); (3) Valutazione ecografica Doppler cardiaco: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥ 50%;
7. Consenso informato firmato;
8. Buona compliance, i membri della famiglia hanno accettato di collaborare con il follow-up di sopravvivenza.

Criteri di esclusione:

1. Partecipato a sperimentazioni cliniche di altri farmaci entro quattro settimane;
2. - I pazienti hanno una storia di altri tumori, ad eccezione del carcinoma cervicale in situ, del carcinoma a cellule squamose trattato o del tumore epiteliale della vescica (Ta e TIS) o di altri tumori maligni che hanno ricevuto un trattamento radicale (almeno 5 anni prima dell'arruolamento);
3. Pazienti con sintomi clinici cardiaci o malattie non ben controllate, come insufficienza cardiaca di grado NYHA 2 o superiore, angina pectoris instabile, infarto del miocardio entro 1 anno e aritmie ventricolari o ventricolari clinicamente significative che richiedono trattamento o intervento;
4. Per i soggetti di sesso femminile: sterilizzati chirurgicamente, in postmenopausa o che hanno accettato di utilizzare un contraccettivo approvato dal medico durante il trattamento in studio e per 6 mesi dopo il periodo di trattamento in studio; I test di gravidanza su siero o urina devono essere negativi durante i 7 giorni precedenti l'arruolamento nello studio e devono essere di non allattamento. Soggetti di sesso maschile: pazienti sterilizzati chirurgicamente o che hanno accettato di utilizzare un contraccettivo approvato dal medico durante e per 6 mesi dopo il periodo di trattamento in studio;
5. Pazienti con tubercolosi attiva, infezione batterica o fungina (grado ≥2 di NCI-CTC, 3a edizione); Avere infezione da HIV, infezione da HBV, infezione da HCV;
6. Coloro che hanno una storia di abuso di droghe psicotrope e non possono liberarsene o hanno disturbi mentali;
7. - Il soggetto ha una malattia autoimmune attiva o una storia di malattia autoimmune (ad esempio, ma non limitata a: polmonite interstiziale, uveite, enterite, epatite, ipofisite, nefrite, ipertiroidismo, ipotiroidismo); Potrebbero essere inclusi soggetti con vitiligine o asma in remissione completa durante l'infanzia senza alcun intervento da adulti; Sono stati esclusi i soggetti con asma che richiedevano un intervento medico con broncodilatatori);
8. Secondo il giudizio del ricercatore, esistono gravi malattie concomitanti che mettono in pericolo l'incolumità del paziente o pregiudicano la capacità del paziente di portare a termine lo studio.