IFN-γ kombineret med T-celler i behandlingen af ​​refraktær malign pleuraeffusion og ascites

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige patienter: ≥18 år;
2. Mavekræft, tyktarmskræft, lungekræft, lymfom og andre tumorer bekræftet af histologi eller cytologi. Retningslinjerne anbefaler adgang til kliniske forsøg i overensstemmelse med standardbehandlingsforløbet anbefalet af hver sygdomsretningslinje;
3. I henhold til iRECIST-kriterierne skal patienten have mindst én mållæsion med målbar diameterlinje (tumorlæsion CT-scanningslængde ≥10 mm, lymfeknudelæsion CT-scanning kort diameter ≥15 mm, scanningstykkelse ≥5 mm); Eller en uevaluerbar læsion, herunder men ikke begrænset til pleural effusion, knoglemetastaser osv.;
4. ECOG fysisk tilstand score: 0-3;
5. Estimeret overlevelse ≥3 måneder;
6. God funktion af større organer, dvs. relevante undersøgelsesindekser inden for de første 14 dage efter randomisering opfylder følgende krav:(1)Rutinemæssig blodprøve: 1)Hæmoglobin ≥ 90 g/L (ingen blodtransfusion inden for 14 dage); 2) Neutrofiltal > 1,5×109/L; 3) Blodpladeantal ≥ 90×109/L; (2)Biokemisk undersøgelse: 1)Total bilirubin ≤ 1,5×ULN (øvre grænse for normalværdi); 2)Serumalaninaminotransferase (ALT) eller AST ≤ 2,5 x ULN; ALAT eller ASAT ≤ 5×ULN hvis levermetastaser var til stede; 3) Endogen kreatininclearance ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault formel); (3)Hjerte Doppler ultralydsvurdering: venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50%;
7. Underskrevet informeret samtykke;
8. God overensstemmelse, familiemedlemmer indvilligede i at samarbejde med overlevelsesopfølgning.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltog i kliniske forsøg med andre lægemidler inden for fire uger;
2. Patienter har en historie med andre tumorer, undtagen cervikal carcinom in situ, behandlet planocellulært karcinom eller blæreepitheltumor (Ta og TIS) eller andre ondartede tumorer, der har modtaget radikal behandling (mindst 5 år før indskrivning);
3. Patienter med hjertekliniske symptomer eller sygdomme, der ikke er velkontrollerede, såsom NYHA grad 2 eller derover hjerteinsufficiens, ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt inden for 1 år og klinisk signifikante ventrikulære eller ventrikulære arytmier, der kræver behandling eller intervention;
4. For kvindelige forsøgspersoner: kirurgisk steriliseret, postmenopausale eller har accepteret at bruge et medicinsk godkendt præventionsmiddel under undersøgelsesbehandling og i 6 måneder efter undersøgelsesbehandlingsperioden; Serum- eller uringraviditetstest skal være negative i løbet af de 7 dage forud for studieoptagelse og skal være ikke-ammende. Mandlige forsøgspersoner: patienter, der er kirurgisk steriliseret, eller som har accepteret at bruge et medicinsk godkendt præventionsmiddel under og i 6 måneder efter undersøgelsens behandlingsperiode;
5. Patienter med aktiv tuberkulose, bakteriel eller svampeinfektion (grad ≥2 af NCI-CTC, 3. udgave); Har HIV-infektion, HBV-infektion, HCV-infektion;
6. Dem, der har en historie med psykotropisk stofmisbrug og ikke kan slippe af med det eller har psykiske lidelser;
7. Individet har en hvilken som helst aktiv autoimmun sygdom eller en historie med autoimmun sygdom (f.eks., men ikke begrænset til: interstitiel pneumoni, uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysitis, nefritis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme); Individer med vitiligo eller astma i fuldstændig remission i barndommen uden nogen intervention som voksne kunne inkluderes; Forsøgspersoner med astma, der krævede medicinsk intervention med bronkodilatatorer, blev udelukket).
8. Ifølge forskerens vurdering er der alvorlige samtidige sygdomme, som bringer patientens sikkerhed i fare eller påvirker patientens mulighed for at gennemføre undersøgelsen.