IFN-γ gecombineerd met T-cellen bij de behandeling van refractaire kwaadaardige pleurale effusie en ascites

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten: ≥18 jaar;
2. Maagkanker, darmkanker, longkanker, lymfoom en andere tumoren bevestigd door histologie of cytologie. De richtlijnen bevelen toegang tot klinische onderzoeken aan in overeenstemming met de standaard behandelingsprogressie die wordt aanbevolen door elke ziekterichtlijn;
3. Volgens iRECIST-criteria moet de patiënt ten minste één doellaesie hebben met een meetbare lijndiameter (tumorlaesie CT-scanlengte ≥10 mm, lymfeklierlaesie CT-scan korte diameter ≥15 mm, scandikte ≥ 5 mm); Of een niet-evalueerbare laesie, inclusief maar niet beperkt tot pleurale effusie, botmetastasen, enz.;
4. ECOG fysieke conditiescore: 0-3;
5. Geschatte overleving ≥3 maanden;
6. Goede functie van belangrijke organen, dat wil zeggen relevante onderzoeksindexen binnen de eerste 14 dagen van randomisatie, voldoen aan de volgende vereisten: (1) Routinematige bloedtest: 1) Hemoglobine ≥ 90 g/L (geen bloedtransfusie binnen 14 dagen); 2) Aantal neutrofielen > 1,5×109/L; 3) Aantal bloedplaatjes ≥ 90×109/L; (2)Biochemisch onderzoek: 1)Totaal bilirubine ≤ 1,5×ULN (bovengrens van de normale waarde); 2) Serum alanineaminotransferase (ALT) of ASAT ≤ 2,5×ULN; ALAT of ASAT ≤ 5×ULN als levermetastase aanwezig was; 3) Endogene creatinineklaring ≥ 60 ml /min (Cockcroft-Gault-formule); (3) Cardiale Doppler-echografiebeoordeling: linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥ 50%;
7. Ondertekende geïnformeerde toestemming;
8. Goede naleving, familieleden stemden ermee in om mee te werken aan overlevingsopvolging.

Uitsluitingscriteria:

1. Binnen vier weken deelgenomen aan klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen;
2. Patiënten hebben een voorgeschiedenis van andere tumoren, behalve cervicaal carcinoom in situ, behandeld plaveiselcelcarcinoom of blaasepitheeltumor (Ta en TIS), of andere kwaadaardige tumoren die een radicale behandeling hebben ondergaan (minstens 5 jaar voorafgaand aan inschrijving);
3. Patiënten met cardiale klinische symptomen of ziekten die niet goed onder controle zijn, zoals NYHA graad 2 of hoger hartfalen, onstabiele angina pectoris, myocardinfarct binnen 1 jaar en klinisch significante ventriculaire of ventriculaire aritmieën die behandeling of interventie vereisen;
4. Voor vrouwelijke proefpersonen: chirurgisch gesteriliseerd, postmenopauzaal, of hebben ermee ingestemd een medisch goedgekeurd anticonceptiemiddel te gebruiken tijdens de studiebehandeling en gedurende 6 maanden na de studiebehandelingsperiode; Zwangerschapstesten in serum of urine moeten negatief zijn gedurende de 7 dagen voorafgaand aan de deelname aan het onderzoek en mogen geen borstvoeding geven. Mannelijke proefpersonen: patiënten die chirurgisch zijn gesteriliseerd of die ermee hebben ingestemd een medisch goedgekeurd anticonceptiemiddel te gebruiken tijdens en gedurende 6 maanden na de behandelperiode van het onderzoek;
5. Patiënten met actieve tuberculose, bacteriële of schimmelinfectie (graad ≥2 van NCI-CTC, 3e editie); HIV-infectie, HBV-infectie, HCV-infectie hebben;
6. Degenen die een voorgeschiedenis hebben van misbruik van psychotrope drugs en er niet vanaf kunnen komen of psychische stoornissen hebben;
7. De patiënt heeft een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte (bijvoorbeeld, maar niet beperkt tot: interstitiële pneumonie, uveïtis, enteritis, hepatitis, hypofysitis, nefritis, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie); Onderwerpen met vitiligo of astma in volledige remissie tijdens de kindertijd zonder enige tussenkomst als volwassenen kunnen worden opgenomen; Proefpersonen met astma die medische interventie met luchtwegverwijders nodig hadden, werden uitgesloten)；
8. Volgens het oordeel van de onderzoeker zijn er ernstige bijkomende ziekten die de veiligheid van de patiënt in gevaar brengen of het vermogen van de patiënt om het onderzoek te voltooien aantasten.