IFN-γ combinado con células T en el tratamiento de ascitis y derrame pleural maligno refractario

Criterios de inclusión:

1. Pacientes masculinos o femeninos: ≥18 años;
2. Cáncer gástrico, cáncer de colon, cáncer de pulmón, linfoma y otros tumores confirmados por histología o citología. Las pautas recomiendan el ingreso a ensayos clínicos de acuerdo con la progresión del tratamiento estándar recomendado por cada pauta de enfermedad;
3. Según los criterios de iRECIST, el paciente debe tener al menos una lesión diana con una línea de diámetro medible (longitud de la tomografía computarizada de la lesión tumoral ≥10 mm, tomografía computarizada de la lesión de los ganglios linfáticos de diámetro corto ≥15 mm, grosor de la tomografía computarizada ≥ 5 mm); O una lesión no evaluable, que incluye, entre otros, derrame pleural, metástasis ósea, etc.;
4. Puntuación de condición física ECOG: 0-3;
5. Supervivencia estimada ≥3 meses;
6. Buen funcionamiento de los órganos principales, es decir, los índices de exámenes relevantes dentro de los primeros 14 días de la aleatorización cumplen con los siguientes requisitos: (1) Análisis de sangre de rutina: 1) Hemoglobina ≥ 90 g/L (sin transfusión de sangre dentro de los 14 días); 2) Recuento de neutrófilos > 1,5×109/L; 3) Recuento de plaquetas ≥ 90×109/L; (2) Examen bioquímico: 1) Bilirrubina total ≤ 1,5 × ULN (límite superior del valor normal); 2) alanina aminotransferasa sérica (ALT) o AST ≤ 2,5 × ULN; ALT o AST ≤ 5×LSN si hubo metástasis hepática; 3) Depuración de creatinina endógena ≥ 60 mL/min (fórmula de Cockcroft-Gault); (3) Evaluación ecográfica doppler cardiaca: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥ 50%;
7. Consentimiento informado firmado;
8. Buen cumplimiento, los familiares aceptaron cooperar con el seguimiento de supervivencia.

Criterio de exclusión:

1. Participó en ensayos clínicos de otros medicamentos dentro de las cuatro semanas;
2. Los pacientes tienen antecedentes de otros tumores, excepto carcinoma de cuello uterino in situ, carcinoma de células escamosas tratado o tumor epitelial de vejiga (Ta y TIS), u otros tumores malignos que han recibido tratamiento radical (al menos 5 años antes de la inscripción);
3. Pacientes con síntomas clínicos cardíacos o enfermedades que no están bien controladas, como insuficiencia cardíaca de grado 2 o superior de la NYHA, angina de pecho inestable, infarto de miocardio dentro de 1 año y arritmias ventriculares o ventriculares clínicamente significativas que requieren tratamiento o intervención;
4. Para mujeres: esterilizadas quirúrgicamente, posmenopáusicas o que hayan aceptado usar un anticonceptivo aprobado médicamente durante el tratamiento del estudio y durante los 6 meses posteriores al período de tratamiento del estudio; Las pruebas de embarazo en suero u orina deben ser negativas durante los 7 días anteriores a la inscripción en el estudio y no deben ser de lactancia. Sujetos masculinos: pacientes esterilizados quirúrgicamente o que aceptaron usar un anticonceptivo aprobado médicamente durante y durante los 6 meses posteriores al período de tratamiento del estudio;
5. Pacientes con tuberculosis activa, infección bacteriana o fúngica (grado ≥2 de NCI-CTC, 3ra edición); Tiene infección por VIH, infección por VHB, infección por VHC;
6. Quienes tengan antecedentes de abuso de drogas psicotrópicas y no puedan deshacerse de ellas o tengan trastornos mentales;
7. El sujeto tiene alguna enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune (por ejemplo, pero sin limitarse a: neumonía intersticial, uveítis, enteritis, hepatitis, hipofisitis, nefritis, hipertiroidismo, hipotiroidismo); Se podrían incluir sujetos con vitíligo o asma en remisión completa durante la infancia sin ninguna intervención en la edad adulta; Se excluyeron los sujetos con asma que requerían intervención médica con broncodilatadores)；
8. A juicio del investigador, existen enfermedades concomitantes graves que ponen en peligro la seguridad del paciente o afectan la capacidad del paciente para completar el estudio.