IFN-γ в сочетании с Т-клетками при лечении рефрактерного злокачественного плеврального выпота и асцита

Критерии включения:

1. Пациенты мужского или женского пола: ≥18 лет;
2. Рак желудка, рак толстой кишки, рак легких, лимфома и другие опухоли, подтвержденные гистологически или цитологически. В руководствах рекомендуется участие в клинических испытаниях в соответствии со стандартной последовательностью лечения, рекомендованной руководством по каждому заболеванию;
3. В соответствии с критериями iRECIST у пациента должно быть по крайней мере одно целевое поражение с линией измеримого диаметра (длина КТ-сканирования опухолевого поражения ≥10 мм, короткий диаметр КТ-сканирования поражения лимфатических узлов ≥15 мм, толщина скана ≥ 5 мм); Или неоценимое поражение, включая, помимо прочего, плевральный выпот, метастазы в кости и т. д.;
4. Оценка физического состояния по шкале ECOG: 0-3;
5. Расчетная выживаемость ≥3 месяцев;
6. Хорошая функция основных органов, то есть соответствующие показатели обследования в течение первых 14 дней рандомизации, соответствуют следующим требованиям: (1) Рутинный анализ крови: 1) гемоглобин ≥ 90 г/л (без переливания крови в течение 14 дней); 2) количество нейтрофилов > 1,5×109/л; 3) количество тромбоцитов ≥ 90×109/л; (2) Биохимическое исследование: 1) Общий билирубин ≤ 1,5 × ВГН (верхняя граница нормального значения); 2) аланинаминотрансфераза (АЛТ) или АСТ в сыворотке ≤ 2,5 × ВГН; АЛТ или АСТ ≤ 5×ВГН при наличии метастазов в печени; 3) Клиренс эндогенного креатинина ≥ 60 мл/мин (формула Кокрофта-Голта); (3) Ультразвуковая допплеровская оценка сердца: фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≥ 50%;
7. Подписанное информированное согласие;
8. Хорошая комплаентность, члены семьи согласились сотрудничать с последующим наблюдением за выживанием.

Критерий исключения:

1. Участвовал в клинических испытаниях других препаратов в течение четырех недель;
2. Пациенты имеют в анамнезе другие опухоли, кроме карциномы шейки матки in situ, пролеченной плоскоклеточной карциномы или эпителиальной опухоли мочевого пузыря (Ta и TIS), или других злокачественных опухолей, которые получили радикальное лечение (по крайней мере, за 5 лет до включения в исследование);
3. Пациенты с сердечными клиническими симптомами или заболеваниями, которые плохо контролируются, такими как сердечная недостаточность степени 2 или выше по NYHA, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда в течение 1 года и клинически значимые желудочковые или желудочковые аритмии, требующие лечения или вмешательства;
4. Для субъектов женского пола: хирургически стерилизованных, в постменопаузе или согласившихся использовать одобренные с медицинской точки зрения противозачаточные средства во время исследуемого лечения и в течение 6 месяцев после периода исследуемого лечения; Тесты на беременность в сыворотке или моче должны быть отрицательными в течение 7 дней до включения в исследование и не должны проводиться в период лактации. Субъекты мужского пола: пациенты, прошедшие хирургическую стерилизацию или согласившиеся использовать одобренные с медицинской точки зрения противозачаточные средства во время и в течение 6 месяцев после периода исследуемого лечения;
5. Пациенты с активным туберкулезом, бактериальной или грибковой инфекцией (степень ≥2 NCI-CTC, 3-е издание); Имеют ВИЧ-инфекцию, инфекцию ВГВ, инфекцию ВГС;
6. Тем, кто в анамнезе злоупотреблял психотропными средствами и не может от этого избавиться или имеет психические расстройства;
7. Субъект имеет какое-либо активное аутоиммунное заболевание или аутоиммунное заболевание в анамнезе (например, но не ограничиваясь ими: интерстициальная пневмония, увеит, энтерит, гепатит, гипофизит, нефрит, гипертиреоз, гипотиреоз); Могут быть включены субъекты с витилиго или астмой в полной ремиссии в детстве без какого-либо вмешательства во взрослом возрасте; Субъекты с астмой, нуждающиеся в медицинском вмешательстве с бронхолитиками, были исключены)；
8. По мнению исследователя, имеются серьезные сопутствующие заболевания, угрожающие безопасности пациента или влияющие на возможность пациента завершить исследование.