IFN-γ kombinert med T-celler i behandling av refraktær malign pleuraeffusjon og ascites

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige pasienter: ≥18 år;
2. Magekreft, tykktarmskreft, lungekreft, lymfom og andre svulster bekreftet av histologi eller cytologi. Retningslinjene anbefaler å gå inn i kliniske studier i samsvar med standard behandlingsprogresjon anbefalt av hver sykdomsretningslinje;
3. I henhold til iRECIST-kriteriene skal pasienten ha minst én mållesjon med målbar diameterlinje (lengde på tumorlesjon CT-skanning ≥10 mm, lymfeknutelesjon CT-skanning kort diameter ≥15 mm, skanningstykkelse ≥ 5 mm); Eller en uvurderlig lesjon, inkludert men ikke begrenset til pleural effusjon, benmetastaser, etc;
4. ECOG fysisk tilstandsscore: 0-3;
5. Estimert overlevelse ≥3 måneder;
6. God funksjon av store organer, det vil si at relevante undersøkelsesindekser innen de første 14 dagene etter randomisering oppfyller følgende krav:(1)Rutineblodprøve: 1)Hemoglobin ≥ 90 g/L (ingen blodoverføring innen 14 dager); 2)Nøytrofiltall > 1,5×109/L; 3) Blodplateantall ≥ 90×109/L; (2)Biokjemisk undersøkelse: 1)Total bilirubin ≤ 1,5×ULN (øvre grense for normalverdi); 2)Serumalaninaminotransferase (ALT) eller ASAT ≤ 2,5×ULN; ALAT eller ASAT ≤ 5×ULN hvis levermetastaser var tilstede; 3) Endogen kreatininclearance ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault formel); (3) Hjerte-doppler ultralydvurdering: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ 50 %;
7. Signert informert samtykke;
8. God etterlevelse, familiemedlemmer gikk med på å samarbeide med overlevelsesoppfølging.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltok i kliniske studier av andre legemidler innen fire uker;
2. Pasienter har en historie med andre svulster, unntatt cervical carcinoma in situ, behandlet plateepitelkarsinom eller blæreepitelsvulst (Ta og TIS), eller andre ondartede svulster som har fått radikal behandling (minst 5 år før innmelding);
3. Pasienter med hjerte-kliniske symptomer eller sykdommer som ikke er godt kontrollert, slik som NYHA grad 2 eller høyere hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjerteinfarkt innen 1 år, og klinisk signifikante ventrikulære eller ventrikulære arytmier som krever behandling eller intervensjon;
4. For kvinnelige forsøkspersoner: kirurgisk sterilisert, postmenopausal, eller har samtykket i å bruke et medisinsk godkjent prevensjonsmiddel under studiebehandlingen og i 6 måneder etter studiebehandlingsperioden; Serum- eller uringraviditetstester må være negative i løpet av 7 dager før studieregistrering og må være ikke-ammende. Mannlige forsøkspersoner: pasienter som er kirurgisk sterilisert eller som har samtykket i å bruke et medisinsk godkjent prevensjonsmiddel under og i 6 måneder etter studiens behandlingsperiode;
5. Pasienter med aktiv tuberkulose, bakteriell eller soppinfeksjon (grad ≥2 av NCI-CTC, 3. utgave); Har HIV-infeksjon, HBV-infeksjon, HCV-infeksjon;
6. De som har en historie med psykotropisk rusmisbruk og ikke kan bli kvitt det eller har psykiske lidelser;
7. Individet har en hvilken som helst aktiv autoimmun sykdom eller en historie med autoimmun sykdom (f.eks., men ikke begrenset til: interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, hypofysitt, nefritt, hypertyreose, hypotyreose); Personer med vitiligo eller astma i fullstendig remisjon under barndommen uten intervensjon som voksne kan inkluderes; Personer med astma som krever medisinsk intervensjon med bronkodilatatorer ble ekskludert).
8. Ifølge forskerens vurdering er det alvorlige samtidige sykdommer som setter pasientens sikkerhet i fare eller påvirker pasientens evne til å gjennomføre studien.