IFN-γ combinado com células T no tratamento de derrame pleural maligno refratário e ascite

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo masculino ou feminino: ≥18 anos;
2. Câncer gástrico, câncer de cólon, câncer de pulmão, linfoma e outros tumores confirmados por histologia ou citologia. As diretrizes recomendam a entrada em ensaios clínicos de acordo com a progressão do tratamento padrão recomendada por cada diretriz de doença;
3. De acordo com os critérios do iRECIST, o paciente deve ter pelo menos uma lesão-alvo com linha de diâmetro mensurável (comprimento da tomografia computadorizada da lesão tumoral ≥10 mm, diâmetro curto da tomografia computadorizada da lesão linfonodal ≥15 mm, espessura da varredura ≥ 5 mm); Ou uma lesão inavaliável, incluindo mas não limitada a derrame pleural, metástase óssea, etc;
4. Pontuação de condição física ECOG: 0-3;
5. Sobrevida estimada ≥3 meses;
6. Boa função dos principais órgãos, ou seja, índices de exame relevantes nos primeiros 14 dias de randomização atendem aos seguintes requisitos:(1) Exame de sangue de rotina: 1) Hemoglobina ≥ 90 g/L (sem transfusão de sangue em 14 dias); 2) Contagem de neutrófilos > 1,5×109/L; 3)Contagem de plaquetas ≥ 90×109/L; (2) Exame bioquímico: 1) Bilirrubina total ≤ 1,5×LSN (limite superior do valor normal); 2)Alanina aminotransferase sérica (ALT) ou AST ≤ 2,5×ULN; ALT ou AST ≤ 5×LSN se metástase hepática estava presente; 3)Depuração de creatinina endógena ≥ 60 mL/min (fórmula de Cockcroft-Gault); (3) Avaliação ultrassonográfica com Doppler cardíaco: fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥ 50%;
7. Consentimento informado assinado;
8. Boa adesão, os familiares concordaram em cooperar com o seguimento de sobrevivência.

Critério de exclusão:

1. Participou de ensaios clínicos de outras drogas em até quatro semanas;
2. Os pacientes têm história de outros tumores, exceto carcinoma cervical in situ, carcinoma de células escamosas tratado ou tumor epitelial da bexiga (Ta e TIS) ou outros tumores malignos que receberam tratamento radical (pelo menos 5 anos antes da inscrição);
3. Pacientes com sintomas clínicos cardíacos ou doenças que não estão bem controladas, como insuficiência cardíaca grau 2 da NYHA ou superior, angina pectoris instável, infarto do miocárdio em 1 ano e arritmias ventriculares ou ventriculares clinicamente significativas que requerem tratamento ou intervenção;
4. Para mulheres: esterilizadas cirurgicamente, pós-menopáusicas ou que concordaram em usar um contraceptivo medicamente aprovado durante o tratamento do estudo e por 6 meses após o período de tratamento do estudo; Os testes de gravidez de soro ou urina devem ser negativos durante os 7 dias anteriores à inscrição no estudo e devem ser não-lactação. Indivíduos do sexo masculino: pacientes esterilizados cirurgicamente ou que concordaram em usar um anticoncepcional medicamente aprovado durante e por 6 meses após o período de tratamento do estudo;
5. Pacientes com tuberculose ativa, infecção bacteriana ou fúngica (grau ≥2 do NCI-CTC, 3ª edição); Tem infecção por HIV, infecção por HBV, infecção por HCV;
6. Aqueles que têm histórico de abuso de drogas psicotrópicas e não conseguem se livrar dele ou têm transtornos mentais;
7. O sujeito tem qualquer doença autoimune ativa ou histórico de doença autoimune (por exemplo, mas não limitado a: pneumonia intersticial, uveíte, enterite, hepatite, hipofisite, nefrite, hipertireoidismo, hipotireoidismo); Indivíduos com vitiligo ou asma em remissão completa durante a infância sem qualquer intervenção na idade adulta poderiam ser incluídos; Indivíduos com asma que requerem intervenção médica com broncodilatadores foram excluídos);
8. De acordo com o julgamento do pesquisador, existem doenças concomitantes graves que colocam em risco a segurança do paciente ou afetam a capacidade do paciente de concluir o estudo.