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Fütterungsrichtlinien für Kleinkinder, randomisierte, kontrollierte Studie (NUTRIENT)

12. März 2024 aktualisiert von: Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation

ECR prüft die Wirkung einer Intervention auf die Informationsverbreitung (Leitung der Lebensmitteldiversifizierung) auf das Ernährungsverhalten der Eltern, das Ernährungsverhalten und das Kinderstatut

Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, eine Intervention durchzuführen, die darauf abzielt, Erstgebärenden mithilfe einer Papierbroschüre und einer Smartphone-Anwendung Informationen über die Durchführung von Beikost zu geben, um die Wirkung dieser Intervention zu testen (im Vergleich zur üblichen Pflege, d. h. (nur Erhalt der Papierbroschüre), über die Körperfülle von Säuglingen im Alter von 36 und 48 Monaten sowie über Ernährungspraktiken der Eltern und das Essverhalten von Säuglingen bis zum Alter von 36 Monaten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Intervention besteht in der Verbreitung neuer französischer Empfehlungen zur Beikost, insbesondere in Verbindung mit einem Lerngerät in Form einer Smartphone-Anwendung, die rechtzeitig relevante Ernährungsnachrichten für Säuglinge im Alter zwischen 3 und 36 Monaten liefert.

In Frankreich werden neue Empfehlungen zur Beikost seit September 2021 von Santé publique France (dem französischen Gesundheitsamt) in Form einer Papierbroschüre an die breite Öffentlichkeit verbreitet. Basierend auf den Empfehlungen dieser Broschüre wurde eine Smartphone-Anwendung entwickelt.

Eltern in der Interventions- (n=165) und Kontrollgruppe (n=165) erhalten die Papierbroschüre, wenn das Kind das Alter von 3 Monaten erreicht. In der Interventionsgruppe wird dieses Papiermedium zusätzlich durch eine Smartphone-Anwendung unterstützt, die Informationen und sehr kurze Videos bereitstellt, die einige Aspekte der reaktionsschnellen Fütterung während der Beikost veranschaulichen und die Themen der Papierbroschüre aufgreifen. Bis zum Alter von 36 Monaten werden die Informationen regelmäßig über die Smartphone-App versendet. Insgesamt werden 106 spezifische Nachrichten an Eltern im Alter zwischen 3 und 36 Monaten in der Interventionsgruppe und 48 allgemeine Nachrichten an beide Gruppen gesendet.

Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob die Intervention mit einem Unterschied zwischen dem BMI-Z-Score im Alter von 36 Monaten der Kinder der Eltern der Interventionsgruppe und denen der Kontrollgruppe verbunden ist. Die Ernährungspraktiken der Eltern und das Essverhalten des Säuglings werden während der Nachbeobachtungszeit vom 3. Monat des Säuglings bis zu seinem 48. Monat mehrmals mit verschiedenen validierten Fragebögen aus der Literatur (n=330) und mit Verhaltensbewertungen (n=130, 65) evaluiert in jeder Gruppe) während der Mahlzeiten durchgeführt, die im Labor und bei den Teilnehmern zu Hause gefilmt wurden.

Unser Ziel ist es, insgesamt 330 Eltern und Kinder einzubeziehen (davon nur Ersteltern); Die ersten 30 Kinder erlauben uns, das Gerät zu testen, ihre Daten fließen jedoch möglicherweise nicht in die endgültige Analyse ein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

330

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Rekrutierung
        • Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
        • Kontakt:
          • Loïc Briand, CSGA head
        • Hauptermittler:
          • Camille Schwartz, PhD
        • Unterermittler:
          • Sophie Nicklaus, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstmalige Eltern
  • Das Alter des Kindes liegt zwischen 1 und 54 Tagen
  • Eltern, die in Dijon und Umgebung leben (~ 70 km um Dijon herum)
  • Eltern, die die französische Sprache ausreichend beherrschen, um selbstberichtete Fragebögen zu verstehen und zu beantworten

Ausschlusskriterien:

  • keine Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
  • Eltern eines Kindes, das vor der 31. Woche der Amenorrhoe geboren wurde
  • Eltern eines Kindes, das seit seiner Geburt an Pathologien leidet, die einen starken Einfluss auf seine Ernährung oder seine Ernährungsgewohnheiten haben können (Allergie gegen Kuhmilchproteine, Ernährung über eine Magensonde oder Gastrostomie, angeborener Defekt des Verdauungstrakts, orale Ernährungsstörungen)
  • Eltern eines Kindes mit einer Mehrlingsschwangerschaft (≥ 3 Kinder).
  • Im Falle einer Zwillingsgeburt konzentriert sich die Nachbeobachtung dieser Studie nur auf eines der Kinder (nach Zufallsprinzip).
  • Zusätzliche Ausschlusskriterien für die Teilnahme an gefilmten Mahlzeiten ab einem Alter von 11 Monaten: Kinder mit Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten oder mit Zöliakie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Papierbroschüre + Smartphone-Anwendung
Eltern erhalten die Papierbroschüre (neue Kommunikationsunterstützung, die von Santé publique France (dem französischen Gesundheitsamt) entwickelt wurde), die die aktuelle offizielle Information über Beikost (CF) in Frankreich darstellt. Außerdem erhalten sie die neuen Empfehlungen zur Beikost über ein Lerngerät in Form einer Smartphone-App. Diese App liefert Informationen und sehr kurze Videos, die verschiedene Aspekte der reaktionsschnellen Fütterung bei CF veranschaulichen und die Themen der Papierbroschüre aufgreifen. Diese 106 Nachrichten werden regelmäßig vom 3. Monat bis zum 36. Monat des Kindes zugestellt. Darüber hinaus erhalten die Eltern allgemeine Informationen (48 Nachrichten), die in der Gesundheitsakte enthalten sind und sich auf die allgemeine Entwicklung beziehen.

Eltern erhalten die Papierbroschüre (neue Kommunikationsunterstützung, die von Santé publique France (dem französischen Gesundheitsamt) entwickelt wurde), die die aktuelle offizielle Information über Beikost (CF) in Frankreich darstellt. Eltern erhalten allgemeine Informationen, die in der Gesundheitsakte enthalten sind und im Zusammenhang mit der allgemeinen Entwicklung stehen. Diese 48 Nachrichten werden vom 3. Lebensmonat bis zum 36. Lebensmonat des Kindes regelmäßig über eine Smartphone-Anwendung übermittelt.

Zusätzlich zur Papierbroschüre und den allgemeinen Informationen erhalten Eltern in der Interventionsgruppe auch die neuen Empfehlungen zum Thema CF über ein Bildungsgerät (in Form einer Smartphone-Anwendung). Diese App liefert Informationen und sehr kurze Videos, die verschiedene Aspekte der reaktionsschnellen Fütterung bei CF veranschaulichen und die Themen der Papierbroschüre aufgreifen. Diese 106 Nachrichten werden regelmäßig vom 3. Lebensmonat bis zum 36. Lebensmonat des Kindes übermittelt.

Aktiver Komparator: Papierbroschüre
Eltern erhalten die Papierbroschüre (neue Kommunikationsunterstützung, die von Santé publique France (dem französischen Gesundheitsamt) entwickelt wurde), die die aktuelle offizielle Information über Beikost (CF) in Frankreich darstellt. Darüber hinaus erhalten die Eltern allgemeine Informationen (48 Nachrichten), die in der Gesundheitsakte enthalten sind und sich auf die allgemeine Entwicklung beziehen.
Eltern erhalten die Papierbroschüre (neue Kommunikationsunterstützung, die von Santé publique France (dem französischen Gesundheitsamt) entwickelt wurde), die die aktuelle offizielle Information über Beikost (CF) in Frankreich darstellt. Darüber hinaus erhalten die Eltern allgemeine Informationen in der Gesundheitsakte und im Zusammenhang mit der allgemeinen Entwicklung. Diese 48 Nachrichten werden vom 3. Lebensmonat bis zum 36. Lebensmonat des Kindes regelmäßig über eine Smartphone-Anwendung übermittelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index-Z-Score im Alter von 36 Monaten
Zeitfenster: Ende der Intervention (im Alter von 36 Monaten)
Z-Score des Body-Mass-Index (BMI, kg/m²) im Alter von 36 Monaten des Kindes der in die Studie einbezogenen Eltern, berechnet aus Messungen des Gewichts und der Größe des Kindes im Alter von 36 Monaten (durchgeführt). im Labor) und gemäß den WHO-Referenzen.
Ende der Intervention (im Alter von 36 Monaten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index-Z-Score im Alter von 48 Monaten
Zeitfenster: Nachuntersuchung (im Alter von 48 Monaten)
Z-Score des Body-Mass-Index (BMI, kg/m²), berechnet aus Messungen des Gewichts und der Größe des Kindes im Alter von 48 Monaten (Elternberichte der in der Gesundheitsakte des Kindes enthaltenen Messungen) und nach Angaben der WHO Verweise.
Nachuntersuchung (im Alter von 48 Monaten)
Essverhalten von Kindern (Selbstangaben der Eltern)
Zeitfenster: im Alter von 12 und 36 Monaten
Elternberichte unter Verwendung der französischen Version des für Kleinkinder angepassten Fragebogens zum Essverhalten von Kindern (CEBQ-T), einem validierten Fragebogen. Der Fragebogen besteht aus 31 Items. Die Eltern beantworten jedes Element anhand einer 6-stufigen Skala (nie, selten, manchmal, oft, immer, ich weiß nicht). Die Elemente werden dann gruppiert, um sieben Dimensionen zu definieren: „Reaktionsfähigkeit auf Nahrungsmittel“, „Essensgenuss“, „Reaktionsfähigkeit auf Sättigungsgefühl“, „Aufregung beim Essen“, „Langsamkeit beim Essen“, „emotionales übermäßiges Essen“ und „Reaktionsfähigkeit auf externe Nahrungsmittelsignale“. Höhere Werte bedeuten besseres Verhalten.
im Alter von 12 und 36 Monaten
Fähigkeiten des Säuglings zur Appetitkontrolle (selbstberichtet von den Eltern)
Zeitfenster: im Alter von 12 und 36 Monaten
Elternberichte im Alter von 12 und 36 Monaten anhand eines validierten Fragebogens. Die Eltern beantworten neun Fragen, die dann gruppiert werden, um zwei Dimensionen zu definieren: „Kalorienausgleich“ und „Essen ohne Hunger“ (EAH). Antworten der Eltern auf Items anhand einer 5-stufigen Skala (nie, selten, manchmal, oft, immer). Höhere Werte bedeuten besseres Verhalten.
im Alter von 12 und 36 Monaten
Fähigkeiten zur Appetitkontrolle bei Säuglingen (Verhaltensbeobachtung)
Zeitfenster: im Alter von 11 Monaten
Fähigkeit des Säuglings zur Kalorienkompensation während 2 Mahlzeiten im Labor im Alter von 11 Monaten (Berechnung der „COMPX“-Scores)
im Alter von 11 Monaten
Fähigkeiten zur Appetitkontrolle bei Säuglingen (Verhaltensbeobachtung)
Zeitfenster: im Alter von 30 Monaten
Säuglingsernährung ohne Hunger (EAH) während einer Mahlzeit im Labor im Alter von 30 Monaten (Beurteilung der Mengen und Auswahl der Nahrungsmittel, die 10 Minuten nach einer Mahlzeit verzehrt werden, d. h. wenn das Kind keinen Hunger mehr hat).
im Alter von 30 Monaten
Ernährungspraktiken der Eltern (selbstberichtete Eltern)
Zeitfenster: im Alter von 12, 24, 36 Monaten
Elternberichte im Alter von 12, 24 und 36 Monaten unter Verwendung der validierten französischen Version des Child Feeding Practices Questionnaire. Die Antworten der Eltern auf die Punkte 1–12 sind auf einer 6-stufigen Skala (nie, selten, manchmal, oft, immer, nicht besorgt) zu verwenden. Die Antworten der Eltern auf die Punkte 13–39 liegen auf einer 5-stufigen Skala (stimmt überhaupt nicht, stimmt eher, stimmt mäßig, stimmt eher, stimmt sehr). Die 39 Elemente sind gruppiert, um 10 Dimensionen zu definieren: „Überwachung“, „Kinderkontrolle“, „Emotionsregulierung“, „Positive Gewohnheiten“, „Einschränkung zur Gewichtskontrolle“, „Einschränkung aus gesundheitlichen Gründen“, „Essen als Belohnung“, „Unterricht“. Ernährung“, „Modellierung“, „Verantwortung“. Höhere Werte bedeuten höhere Verhaltensweisen.
im Alter von 12, 24, 36 Monaten
Ernährungspraktiken der Eltern (Verhaltensbeobachtung)
Zeitfenster: im Alter von 32 und 36 Monaten

Gefilmte Mahlzeit im Labor im Alter von 36 Monaten, um elterliche Strategien zur Bewältigung von Nahrungsverweigerung zu beobachten (Eltern wählen aus einer Auswahl ein Gemüse aus, das vom Kind nicht geschätzt wird). Die Strategien, die die Eltern anwenden, um das Essen probiert zu bekommen, werden aufgezeichnet.)

+ Gefilmtes Essen bei Teilnehmern zu Hause im Alter von 32 Monaten, um die Qualität der Interaktionen in einem natürlicheren Kontext zu beurteilen.

Das allgemeine Verhalten des Säuglings während der Mahlzeit (z. B.: „dreht den Kopf“, „signalisiert mit der Hand, dass er keinen Hunger mehr hat“ usw.) sowie das Verhalten des Elternteils, der füttert (z. B.: „spricht mit …“) „ihr Kind ermutigen“, „macht eine Pause vom Füttern“, „fliegt das Flugzeug mit dem Löffel“ usw.) wird anhand einer Videoanalyse dank der Erstellung von Ethogrammen beschrieben.

im Alter von 32 und 36 Monaten
Einführung von Beikost
Zeitfenster: im Alter von 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 Monaten

Elternberichte unter Verwendung eines Fragebogens aus einer früheren Forschung (RCT ECAIL). Dieser Fragebogen besteht aus 93 Elementen in Bezug auf das Stillen (Alter des Stillens und Gründe), Milch (Art der dem Baby angebotenen Milch), Alter und Gründe für den Beginn der Beikost (CF) sowie Elementen, die verschiedene Getränke und Beikost repräsentieren. Die Eltern antworten auf jedes Lebensmittel anhand einer 5-Kategorien-Skala (noch nicht eingeführt, nur einmal, 2 oder 3 Mal, häufiger, jeden Tag oder fast jeden Tag) (höhere Werte bedeuten eine höhere Verzehrhäufigkeit) und geben das Alter der Einführung als an sobald die Konsumhäufigkeit höher als „nur einmal“ ist.

Besonderes Interesse wird auf Folgendes gelegt: „Alter bei Beginn der Mukoviszidose“, „Gründe für den Beginn der Mukoviszidose“, „Vielfalt der Lebensmittel, die zwischen dem 4. und 6. Monat eingeführt wurden“, „Vielfalt der Hauptallergene, die zwischen dem 4. und 6. Monat eingeführt wurden“, „Verzehr“. „Häufigkeit“ und „Alter der Einführung“ verschiedener Lebensmittelgruppen.

im Alter von 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 Monaten
Nahrungshäufigkeit und Nahrungsakzeptanz
Zeitfenster: im Alter von 36 Monaten
Elternberichte unter Verwendung eines Fragebogens aus einer früheren Forschung (ANR OPALINE). Dieser Fragebogen besteht aus 257 Lebensmitteln. Die Eltern antworten auf jeden Punkt mithilfe einer 5-Kategorien-Skala (fast jeden Tag, 1 bis 3 Mal pro Woche, 1 bis 3 Mal pro Monat, weniger als einmal im Monat, nie), um die Häufigkeit zu beurteilen (höhere Werte bedeuten eine höhere Konsumhäufigkeit) und Verwenden einer 4-Punkte-Skala (++, +, -, --) zur Beurteilung der Sympathie (höhere Werte bedeuten eine höhere Sympathie).
im Alter von 36 Monaten
Exposition und Akzeptanz der Lebensmitteltextur
Zeitfenster: im Alter von 12 Monaten
Elternberichte unter Verwendung einer zusammengefassten Version eines Fragebogens, der entwickelt wurde, um das Muster der Lebensmitteltexturexposition bei französischen Kindern im Alter von 4 bis 36 Monaten zu charakterisieren. Dieser Fragebogen besteht aus Elementen, die in Frankreich häufig verwendete Lebensmittel in verschiedenen Texturkombinationen (Püree, Stücke, roh, gekocht usw.) darstellen. Die Eltern beantworten jeden Punkt anhand einer 4-stufigen Skala (nicht angeboten, ausgespuckt, mit Schwierigkeiten gegessen, ohne Schwierigkeiten gegessen). Höhere Werte bedeuten höhere Verhaltensweisen.
im Alter von 12 Monaten
Fähigkeiten zum Füttern von Kindern
Zeitfenster: im Alter von 12 und 36 Monaten
Eltern berichten über die allgemeinen Fähigkeiten ihrer Kinder beim Füttern (einen Löffel allein im Mund halten, mit den Fingern essen, sich selbst mit einer Gabel füttern usw.) auf einer 5-Stufen-Skala (oft, manchmal, selten, nie, ich weiß nicht). ). Höhere Werte bedeuten bessere Fütterungsfähigkeiten.
im Alter von 12 und 36 Monaten
Essenskontext – FPSQ
Zeitfenster: im Alter von 12, 24, 36 Monaten
Elternberichte im Alter von 12, 24 und 36 Monaten unter Verwendung übersetzter Auszüge aus dem validierten Fragebogen zu Fütterungspraktiken und -struktur. Die Eltern antworten auf 7 Punkte auf einer Skala mit 5 Kategorien (nie, selten, manchmal, oft, immer). Die Elemente werden gruppiert, um drei Dimensionen zu definieren: „Familienessen-Einstellung“, „Strukturierte Essensplanung“, „Strukturierte Essens-Einstellung“. Höhere Werte bedeuten besseres Verhalten.
im Alter von 12, 24, 36 Monaten
Essenskontext – FFBS
Zeitfenster: im Alter von 12, 24, 36 Monaten
Elternberichte im Alter von 12, 24 und 36 Monaten unter Verwendung übersetzter Auszüge aus der validierten Family Food Behavior Survey. Die Eltern beantworten 12 Fragen auf einer 5-stufigen Skala (trifft nie zu, trifft selten zu, trifft manchmal zu, trifft oft zu, trifft immer zu). Die Elemente werden gruppiert, um zwei Dimensionen zu definieren: „Mütterliche Kontrolle“ und „Organisation der Essumgebung“. Höhere Werte bedeuten besseres Verhalten.
im Alter von 12, 24, 36 Monaten
Mütterliche Ablenkungen beim Füttern – Einsatz technologischer Ablenkungen
Zeitfenster: im Alter von 12, 24, 36 Monaten
Elternberichte im Alter von 12, 24 und 36 Monaten unter Verwendung einer angepassten Version des Maternal Distraction Questionnaire, einem validierten Fragebogen. Höhere Werte bedeuten ein besseres Verhalten.
im Alter von 12, 24, 36 Monaten
Mütterliche Ablenkungen beim Füttern – Wahrgenommene Ablenkung
Zeitfenster: im Alter von 12, 24, 36 Monaten
Elternberichte im Alter von 12, 24 und 36 Monaten unter Verwendung einer angepassten Version des Maternal Distraction Questionnaire, einem validierten Fragebogen. Höhere Werte bedeuten eine höhere Wahrnehmung
im Alter von 12, 24, 36 Monaten
Wissen über Säuglingsernährung
Zeitfenster: im Alter von 36 Monaten
Elternberichte unter Verwendung eines von De Rosso et al. entwickelten Fragebogens. (im Druck). Dieser Fragebogen besteht aus 30 Elementen, die verschiedene Empfehlungen zur Säuglingsernährung repräsentieren. Der Elternteil antwortet zunächst auf jede Frage auf einer dichotomen Richtig/Falsch-Skala und gibt dann auf einer 4-stufigen Skala an, wie sicher er/sie sich seiner/ihrer Antwort ist (ich bin überhaupt nicht sicher, ich bin eher unsicher, ich bin eher sicher). , da bin ich mir völlig sicher). Es werden zwei Dimensionen bewertet: Wissensgenauigkeit und Wissenssicherheit. Höhere Werte bedeuten eine höhere Genauigkeit/Sicherheit.
im Alter von 36 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD, die den Ergebnissen einer Veröffentlichung zugrunde liegen, werden geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

März 2025

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Öffentlich

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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