- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05285761
Fütterungsrichtlinien für Kleinkinder, randomisierte, kontrollierte Studie (NUTRIENT)
ECR prüft die Wirkung einer Intervention auf die Informationsverbreitung (Leitung der Lebensmitteldiversifizierung) auf das Ernährungsverhalten der Eltern, das Ernährungsverhalten und das Kinderstatut
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Intervention besteht in der Verbreitung neuer französischer Empfehlungen zur Beikost, insbesondere in Verbindung mit einem Lerngerät in Form einer Smartphone-Anwendung, die rechtzeitig relevante Ernährungsnachrichten für Säuglinge im Alter zwischen 3 und 36 Monaten liefert.
In Frankreich werden neue Empfehlungen zur Beikost seit September 2021 von Santé publique France (dem französischen Gesundheitsamt) in Form einer Papierbroschüre an die breite Öffentlichkeit verbreitet. Basierend auf den Empfehlungen dieser Broschüre wurde eine Smartphone-Anwendung entwickelt.
Eltern in der Interventions- (n=165) und Kontrollgruppe (n=165) erhalten die Papierbroschüre, wenn das Kind das Alter von 3 Monaten erreicht. In der Interventionsgruppe wird dieses Papiermedium zusätzlich durch eine Smartphone-Anwendung unterstützt, die Informationen und sehr kurze Videos bereitstellt, die einige Aspekte der reaktionsschnellen Fütterung während der Beikost veranschaulichen und die Themen der Papierbroschüre aufgreifen. Bis zum Alter von 36 Monaten werden die Informationen regelmäßig über die Smartphone-App versendet. Insgesamt werden 106 spezifische Nachrichten an Eltern im Alter zwischen 3 und 36 Monaten in der Interventionsgruppe und 48 allgemeine Nachrichten an beide Gruppen gesendet.
Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob die Intervention mit einem Unterschied zwischen dem BMI-Z-Score im Alter von 36 Monaten der Kinder der Eltern der Interventionsgruppe und denen der Kontrollgruppe verbunden ist. Die Ernährungspraktiken der Eltern und das Essverhalten des Säuglings werden während der Nachbeobachtungszeit vom 3. Monat des Säuglings bis zu seinem 48. Monat mehrmals mit verschiedenen validierten Fragebögen aus der Literatur (n=330) und mit Verhaltensbewertungen (n=130, 65) evaluiert in jeder Gruppe) während der Mahlzeiten durchgeführt, die im Labor und bei den Teilnehmern zu Hause gefilmt wurden.
Unser Ziel ist es, insgesamt 330 Eltern und Kinder einzubeziehen (davon nur Ersteltern); Die ersten 30 Kinder erlauben uns, das Gerät zu testen, ihre Daten fließen jedoch möglicherweise nicht in die endgültige Analyse ein.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Camille Schwartz, PhD
- Telefonnummer: 00 333 80 69 37 43
- E-Mail: camille.schwartz@inrae.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sophie Nicklaus, PhD
- Telefonnummer: 00 333 80 69 35 18
- E-Mail: sophie.nicklaus@inrae.fr
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21000
- Rekrutierung
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
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Kontakt:
- Loïc Briand, CSGA head
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Hauptermittler:
- Camille Schwartz, PhD
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Unterermittler:
- Sophie Nicklaus, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstmalige Eltern
- Das Alter des Kindes liegt zwischen 1 und 54 Tagen
- Eltern, die in Dijon und Umgebung leben (~ 70 km um Dijon herum)
- Eltern, die die französische Sprache ausreichend beherrschen, um selbstberichtete Fragebögen zu verstehen und zu beantworten
Ausschlusskriterien:
- keine Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
- Eltern eines Kindes, das vor der 31. Woche der Amenorrhoe geboren wurde
- Eltern eines Kindes, das seit seiner Geburt an Pathologien leidet, die einen starken Einfluss auf seine Ernährung oder seine Ernährungsgewohnheiten haben können (Allergie gegen Kuhmilchproteine, Ernährung über eine Magensonde oder Gastrostomie, angeborener Defekt des Verdauungstrakts, orale Ernährungsstörungen)
- Eltern eines Kindes mit einer Mehrlingsschwangerschaft (≥ 3 Kinder).
- Im Falle einer Zwillingsgeburt konzentriert sich die Nachbeobachtung dieser Studie nur auf eines der Kinder (nach Zufallsprinzip).
- Zusätzliche Ausschlusskriterien für die Teilnahme an gefilmten Mahlzeiten ab einem Alter von 11 Monaten: Kinder mit Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten oder mit Zöliakie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Papierbroschüre + Smartphone-Anwendung
Eltern erhalten die Papierbroschüre (neue Kommunikationsunterstützung, die von Santé publique France (dem französischen Gesundheitsamt) entwickelt wurde), die die aktuelle offizielle Information über Beikost (CF) in Frankreich darstellt.
Außerdem erhalten sie die neuen Empfehlungen zur Beikost über ein Lerngerät in Form einer Smartphone-App.
Diese App liefert Informationen und sehr kurze Videos, die verschiedene Aspekte der reaktionsschnellen Fütterung bei CF veranschaulichen und die Themen der Papierbroschüre aufgreifen.
Diese 106 Nachrichten werden regelmäßig vom 3. Monat bis zum 36. Monat des Kindes zugestellt.
Darüber hinaus erhalten die Eltern allgemeine Informationen (48 Nachrichten), die in der Gesundheitsakte enthalten sind und sich auf die allgemeine Entwicklung beziehen.
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Eltern erhalten die Papierbroschüre (neue Kommunikationsunterstützung, die von Santé publique France (dem französischen Gesundheitsamt) entwickelt wurde), die die aktuelle offizielle Information über Beikost (CF) in Frankreich darstellt. Eltern erhalten allgemeine Informationen, die in der Gesundheitsakte enthalten sind und im Zusammenhang mit der allgemeinen Entwicklung stehen. Diese 48 Nachrichten werden vom 3. Lebensmonat bis zum 36. Lebensmonat des Kindes regelmäßig über eine Smartphone-Anwendung übermittelt. Zusätzlich zur Papierbroschüre und den allgemeinen Informationen erhalten Eltern in der Interventionsgruppe auch die neuen Empfehlungen zum Thema CF über ein Bildungsgerät (in Form einer Smartphone-Anwendung). Diese App liefert Informationen und sehr kurze Videos, die verschiedene Aspekte der reaktionsschnellen Fütterung bei CF veranschaulichen und die Themen der Papierbroschüre aufgreifen. Diese 106 Nachrichten werden regelmäßig vom 3. Lebensmonat bis zum 36. Lebensmonat des Kindes übermittelt. |
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Aktiver Komparator: Papierbroschüre
Eltern erhalten die Papierbroschüre (neue Kommunikationsunterstützung, die von Santé publique France (dem französischen Gesundheitsamt) entwickelt wurde), die die aktuelle offizielle Information über Beikost (CF) in Frankreich darstellt.
Darüber hinaus erhalten die Eltern allgemeine Informationen (48 Nachrichten), die in der Gesundheitsakte enthalten sind und sich auf die allgemeine Entwicklung beziehen.
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Eltern erhalten die Papierbroschüre (neue Kommunikationsunterstützung, die von Santé publique France (dem französischen Gesundheitsamt) entwickelt wurde), die die aktuelle offizielle Information über Beikost (CF) in Frankreich darstellt.
Darüber hinaus erhalten die Eltern allgemeine Informationen in der Gesundheitsakte und im Zusammenhang mit der allgemeinen Entwicklung.
Diese 48 Nachrichten werden vom 3. Lebensmonat bis zum 36. Lebensmonat des Kindes regelmäßig über eine Smartphone-Anwendung übermittelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Body-Mass-Index-Z-Score im Alter von 36 Monaten
Zeitfenster: Ende der Intervention (im Alter von 36 Monaten)
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Z-Score des Body-Mass-Index (BMI, kg/m²) im Alter von 36 Monaten des Kindes der in die Studie einbezogenen Eltern, berechnet aus Messungen des Gewichts und der Größe des Kindes im Alter von 36 Monaten (durchgeführt). im Labor) und gemäß den WHO-Referenzen.
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Ende der Intervention (im Alter von 36 Monaten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body-Mass-Index-Z-Score im Alter von 48 Monaten
Zeitfenster: Nachuntersuchung (im Alter von 48 Monaten)
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Z-Score des Body-Mass-Index (BMI, kg/m²), berechnet aus Messungen des Gewichts und der Größe des Kindes im Alter von 48 Monaten (Elternberichte der in der Gesundheitsakte des Kindes enthaltenen Messungen) und nach Angaben der WHO Verweise.
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Nachuntersuchung (im Alter von 48 Monaten)
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Essverhalten von Kindern (Selbstangaben der Eltern)
Zeitfenster: im Alter von 12 und 36 Monaten
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Elternberichte unter Verwendung der französischen Version des für Kleinkinder angepassten Fragebogens zum Essverhalten von Kindern (CEBQ-T), einem validierten Fragebogen.
Der Fragebogen besteht aus 31 Items.
Die Eltern beantworten jedes Element anhand einer 6-stufigen Skala (nie, selten, manchmal, oft, immer, ich weiß nicht).
Die Elemente werden dann gruppiert, um sieben Dimensionen zu definieren: „Reaktionsfähigkeit auf Nahrungsmittel“, „Essensgenuss“, „Reaktionsfähigkeit auf Sättigungsgefühl“, „Aufregung beim Essen“, „Langsamkeit beim Essen“, „emotionales übermäßiges Essen“ und „Reaktionsfähigkeit auf externe Nahrungsmittelsignale“.
Höhere Werte bedeuten besseres Verhalten.
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im Alter von 12 und 36 Monaten
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Fähigkeiten des Säuglings zur Appetitkontrolle (selbstberichtet von den Eltern)
Zeitfenster: im Alter von 12 und 36 Monaten
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Elternberichte im Alter von 12 und 36 Monaten anhand eines validierten Fragebogens.
Die Eltern beantworten neun Fragen, die dann gruppiert werden, um zwei Dimensionen zu definieren: „Kalorienausgleich“ und „Essen ohne Hunger“ (EAH).
Antworten der Eltern auf Items anhand einer 5-stufigen Skala (nie, selten, manchmal, oft, immer).
Höhere Werte bedeuten besseres Verhalten.
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im Alter von 12 und 36 Monaten
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Fähigkeiten zur Appetitkontrolle bei Säuglingen (Verhaltensbeobachtung)
Zeitfenster: im Alter von 11 Monaten
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Fähigkeit des Säuglings zur Kalorienkompensation während 2 Mahlzeiten im Labor im Alter von 11 Monaten (Berechnung der „COMPX“-Scores)
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im Alter von 11 Monaten
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Fähigkeiten zur Appetitkontrolle bei Säuglingen (Verhaltensbeobachtung)
Zeitfenster: im Alter von 30 Monaten
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Säuglingsernährung ohne Hunger (EAH) während einer Mahlzeit im Labor im Alter von 30 Monaten (Beurteilung der Mengen und Auswahl der Nahrungsmittel, die 10 Minuten nach einer Mahlzeit verzehrt werden, d. h. wenn das Kind keinen Hunger mehr hat).
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im Alter von 30 Monaten
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Ernährungspraktiken der Eltern (selbstberichtete Eltern)
Zeitfenster: im Alter von 12, 24, 36 Monaten
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Elternberichte im Alter von 12, 24 und 36 Monaten unter Verwendung der validierten französischen Version des Child Feeding Practices Questionnaire.
Die Antworten der Eltern auf die Punkte 1–12 sind auf einer 6-stufigen Skala (nie, selten, manchmal, oft, immer, nicht besorgt) zu verwenden.
Die Antworten der Eltern auf die Punkte 13–39 liegen auf einer 5-stufigen Skala (stimmt überhaupt nicht, stimmt eher, stimmt mäßig, stimmt eher, stimmt sehr).
Die 39 Elemente sind gruppiert, um 10 Dimensionen zu definieren: „Überwachung“, „Kinderkontrolle“, „Emotionsregulierung“, „Positive Gewohnheiten“, „Einschränkung zur Gewichtskontrolle“, „Einschränkung aus gesundheitlichen Gründen“, „Essen als Belohnung“, „Unterricht“. Ernährung“, „Modellierung“, „Verantwortung“.
Höhere Werte bedeuten höhere Verhaltensweisen.
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im Alter von 12, 24, 36 Monaten
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Ernährungspraktiken der Eltern (Verhaltensbeobachtung)
Zeitfenster: im Alter von 32 und 36 Monaten
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Gefilmte Mahlzeit im Labor im Alter von 36 Monaten, um elterliche Strategien zur Bewältigung von Nahrungsverweigerung zu beobachten (Eltern wählen aus einer Auswahl ein Gemüse aus, das vom Kind nicht geschätzt wird). Die Strategien, die die Eltern anwenden, um das Essen probiert zu bekommen, werden aufgezeichnet.) + Gefilmtes Essen bei Teilnehmern zu Hause im Alter von 32 Monaten, um die Qualität der Interaktionen in einem natürlicheren Kontext zu beurteilen. Das allgemeine Verhalten des Säuglings während der Mahlzeit (z. B.: „dreht den Kopf“, „signalisiert mit der Hand, dass er keinen Hunger mehr hat“ usw.) sowie das Verhalten des Elternteils, der füttert (z. B.: „spricht mit …“) „ihr Kind ermutigen“, „macht eine Pause vom Füttern“, „fliegt das Flugzeug mit dem Löffel“ usw.) wird anhand einer Videoanalyse dank der Erstellung von Ethogrammen beschrieben. |
im Alter von 32 und 36 Monaten
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Einführung von Beikost
Zeitfenster: im Alter von 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 Monaten
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Elternberichte unter Verwendung eines Fragebogens aus einer früheren Forschung (RCT ECAIL). Dieser Fragebogen besteht aus 93 Elementen in Bezug auf das Stillen (Alter des Stillens und Gründe), Milch (Art der dem Baby angebotenen Milch), Alter und Gründe für den Beginn der Beikost (CF) sowie Elementen, die verschiedene Getränke und Beikost repräsentieren. Die Eltern antworten auf jedes Lebensmittel anhand einer 5-Kategorien-Skala (noch nicht eingeführt, nur einmal, 2 oder 3 Mal, häufiger, jeden Tag oder fast jeden Tag) (höhere Werte bedeuten eine höhere Verzehrhäufigkeit) und geben das Alter der Einführung als an sobald die Konsumhäufigkeit höher als „nur einmal“ ist. Besonderes Interesse wird auf Folgendes gelegt: „Alter bei Beginn der Mukoviszidose“, „Gründe für den Beginn der Mukoviszidose“, „Vielfalt der Lebensmittel, die zwischen dem 4. und 6. Monat eingeführt wurden“, „Vielfalt der Hauptallergene, die zwischen dem 4. und 6. Monat eingeführt wurden“, „Verzehr“. „Häufigkeit“ und „Alter der Einführung“ verschiedener Lebensmittelgruppen. |
im Alter von 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 Monaten
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Nahrungshäufigkeit und Nahrungsakzeptanz
Zeitfenster: im Alter von 36 Monaten
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Elternberichte unter Verwendung eines Fragebogens aus einer früheren Forschung (ANR OPALINE).
Dieser Fragebogen besteht aus 257 Lebensmitteln.
Die Eltern antworten auf jeden Punkt mithilfe einer 5-Kategorien-Skala (fast jeden Tag, 1 bis 3 Mal pro Woche, 1 bis 3 Mal pro Monat, weniger als einmal im Monat, nie), um die Häufigkeit zu beurteilen (höhere Werte bedeuten eine höhere Konsumhäufigkeit) und Verwenden einer 4-Punkte-Skala (++, +, -, --) zur Beurteilung der Sympathie (höhere Werte bedeuten eine höhere Sympathie).
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im Alter von 36 Monaten
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Exposition und Akzeptanz der Lebensmitteltextur
Zeitfenster: im Alter von 12 Monaten
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Elternberichte unter Verwendung einer zusammengefassten Version eines Fragebogens, der entwickelt wurde, um das Muster der Lebensmitteltexturexposition bei französischen Kindern im Alter von 4 bis 36 Monaten zu charakterisieren.
Dieser Fragebogen besteht aus Elementen, die in Frankreich häufig verwendete Lebensmittel in verschiedenen Texturkombinationen (Püree, Stücke, roh, gekocht usw.) darstellen.
Die Eltern beantworten jeden Punkt anhand einer 4-stufigen Skala (nicht angeboten, ausgespuckt, mit Schwierigkeiten gegessen, ohne Schwierigkeiten gegessen).
Höhere Werte bedeuten höhere Verhaltensweisen.
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im Alter von 12 Monaten
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Fähigkeiten zum Füttern von Kindern
Zeitfenster: im Alter von 12 und 36 Monaten
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Eltern berichten über die allgemeinen Fähigkeiten ihrer Kinder beim Füttern (einen Löffel allein im Mund halten, mit den Fingern essen, sich selbst mit einer Gabel füttern usw.) auf einer 5-Stufen-Skala (oft, manchmal, selten, nie, ich weiß nicht). ).
Höhere Werte bedeuten bessere Fütterungsfähigkeiten.
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im Alter von 12 und 36 Monaten
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Essenskontext – FPSQ
Zeitfenster: im Alter von 12, 24, 36 Monaten
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Elternberichte im Alter von 12, 24 und 36 Monaten unter Verwendung übersetzter Auszüge aus dem validierten Fragebogen zu Fütterungspraktiken und -struktur.
Die Eltern antworten auf 7 Punkte auf einer Skala mit 5 Kategorien (nie, selten, manchmal, oft, immer).
Die Elemente werden gruppiert, um drei Dimensionen zu definieren: „Familienessen-Einstellung“, „Strukturierte Essensplanung“, „Strukturierte Essens-Einstellung“.
Höhere Werte bedeuten besseres Verhalten.
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im Alter von 12, 24, 36 Monaten
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Essenskontext – FFBS
Zeitfenster: im Alter von 12, 24, 36 Monaten
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Elternberichte im Alter von 12, 24 und 36 Monaten unter Verwendung übersetzter Auszüge aus der validierten Family Food Behavior Survey.
Die Eltern beantworten 12 Fragen auf einer 5-stufigen Skala (trifft nie zu, trifft selten zu, trifft manchmal zu, trifft oft zu, trifft immer zu).
Die Elemente werden gruppiert, um zwei Dimensionen zu definieren: „Mütterliche Kontrolle“ und „Organisation der Essumgebung“.
Höhere Werte bedeuten besseres Verhalten.
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im Alter von 12, 24, 36 Monaten
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Mütterliche Ablenkungen beim Füttern – Einsatz technologischer Ablenkungen
Zeitfenster: im Alter von 12, 24, 36 Monaten
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Elternberichte im Alter von 12, 24 und 36 Monaten unter Verwendung einer angepassten Version des Maternal Distraction Questionnaire, einem validierten Fragebogen.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Verhalten.
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im Alter von 12, 24, 36 Monaten
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Mütterliche Ablenkungen beim Füttern – Wahrgenommene Ablenkung
Zeitfenster: im Alter von 12, 24, 36 Monaten
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Elternberichte im Alter von 12, 24 und 36 Monaten unter Verwendung einer angepassten Version des Maternal Distraction Questionnaire, einem validierten Fragebogen.
Höhere Werte bedeuten eine höhere Wahrnehmung
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im Alter von 12, 24, 36 Monaten
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Wissen über Säuglingsernährung
Zeitfenster: im Alter von 36 Monaten
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Elternberichte unter Verwendung eines von De Rosso et al. entwickelten Fragebogens. (im Druck).
Dieser Fragebogen besteht aus 30 Elementen, die verschiedene Empfehlungen zur Säuglingsernährung repräsentieren.
Der Elternteil antwortet zunächst auf jede Frage auf einer dichotomen Richtig/Falsch-Skala und gibt dann auf einer 4-stufigen Skala an, wie sicher er/sie sich seiner/ihrer Antwort ist (ich bin überhaupt nicht sicher, ich bin eher unsicher, ich bin eher sicher). , da bin ich mir völlig sicher).
Es werden zwei Dimensionen bewertet: Wissensgenauigkeit und Wissenssicherheit. Höhere Werte bedeuten eine höhere Genauigkeit/Sicherheit.
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im Alter von 36 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Camille Schwartz, PhD, INRAE UMR CSGA
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Asta K, Miller AL, Retzloff L, Rosenblum K, Kaciroti NA, Lumeng JC. Eating in the Absence of Hunger and Weight Gain in Low-income Toddlers. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153786. doi: 10.1542/peds.2015-3786. Epub 2016 Apr 18.
- Brugailleres P, Chabanet C, Issanchou S, Schwartz C. Caloric compensation ability around the age of 1 year: Interplay with the caregiver-infant mealtime interaction and infant appetitive traits. Appetite. 2019 Nov 1;142:104382. doi: 10.1016/j.appet.2019.104382. Epub 2019 Jul 23.
- Brugailleres P, Issanchou S, Nicklaus S, Chabanet C, Schwartz C. Caloric compensation in infants: developmental changes around the age of 1 year and associations with anthropometric measurements up to 2 years. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1344-1352. doi: 10.1093/ajcn/nqy357.
- de Lauzon-Guillain B, Musher-Eizenman D, Leporc E, Holub S, Charles MA. Parental feeding practices in the United States and in France: relationships with child's characteristics and parent's eating behavior. J Am Diet Assoc. 2009 Jun;109(6):1064-9. doi: 10.1016/j.jada.2009.03.008.
- Jansen E, Williams KE, Mallan KM, Nicholson JM, Daniels LA. The Feeding Practices and Structure Questionnaire (FPSQ-28): A parsimonious version validated for longitudinal use from 2 to 5 years. Appetite. 2016 May 1;100:172-80. doi: 10.1016/j.appet.2016.02.031. Epub 2016 Feb 18.
- McCurdy K, Gorman KS. Measuring family food environments in diverse families with young children. Appetite. 2010 Jun;54(3):615-8. doi: 10.1016/j.appet.2010.03.004. Epub 2010 Mar 20.
- Monnery-Patris S, Rigal N, Peteuil A, Chabanet C, Issanchou S. Development of a new questionnaire to assess the links between children's self-regulation of eating and related parental feeding practices. Appetite. 2019 Jul 1;138:174-183. doi: 10.1016/j.appet.2019.03.029. Epub 2019 Mar 26.
- Musher-Eizenman D, Holub S. Comprehensive Feeding Practices Questionnaire: validation of a new measure of parental feeding practices. J Pediatr Psychol. 2007 Sep;32(8):960-72. doi: 10.1093/jpepsy/jsm037. Epub 2007 May 28.
- Sall NS, Begin F, Dupuis JB, Bourque J, Menasria L, Main B, Vong L, Hun V, Raminashvili D, Chea C, Chiasson L, Blaney S. A measurement scale to assess responsive feeding among Cambodian young children. Matern Child Nutr. 2020 Jul;16(3):e12956. doi: 10.1111/mcn.12956. Epub 2020 Jan 30.
- Tournier C, Demonteil L, Ksiazek E, Marduel A, Weenen H, Nicklaus S. Factors Associated With Food Texture Acceptance in 4- to 36-Month-Old French Children: Findings From a Survey Study. Front Nutr. 2021 Feb 1;7:616484. doi: 10.3389/fnut.2020.616484. eCollection 2020.
- van der Veek SMC, de Graaf C, de Vries JHM, Jager G, Vereijken CMJL, Weenen H, van Winden N, van Vliet MS, Schultink JM, de Wild VWT, Janssen S, Mesman J. Baby's first bites: a randomized controlled trial to assess the effects of vegetable-exposure and sensitive feeding on vegetable acceptance, eating behavior and weight gain in infants and toddlers. BMC Pediatr. 2019 Aug 1;19(1):266. doi: 10.1186/s12887-019-1627-z.
- Ventura AK, Hupp M, Alvarez Gutierrez S, Almeida R. Development and validation of the Maternal Distraction Questionnaire. Heliyon. 2020 Feb 1;6(2):e03276. doi: 10.1016/j.heliyon.2020.e03276. eCollection 2020 Feb.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- 2020-A01941-38
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
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- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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