- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05285761
RUOKINTAOHJEET vauvojen satunnaisohjattu koe (NUTRIENT)
ECR Visant à évalueer l'Effet d'Une Intervention Sur la Diffusion d'Informations (Conduite de la Diversification Alimentaire) Sur le Comportement de Nourrissage Des Parents, le Comportement Alimentaire et le Statut pondéral de l'Enfant
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimenpide koostuu uusien ranskalaisten täydennysruokintaa koskevien suositusten levittämisestä, erityisesti älypuhelinsovelluksen muodossa olevan opetuslaitteen yhteydessä, joka välittää asianmukaisesti 3–36 kuukauden ikäisille pikkulasten ruokintaviestit.
Ranskassa Santé publique France (Ranskan kansanterveysvirasto) on levittänyt suurelle yleisölle uusia täydennysruokintaa koskevia suosituksia syyskuusta 2021 lähtien paperiesitteen muodossa. Tämän esitteen suositusten pohjalta kehitettiin älypuhelinsovellus.
Interventioryhmän (n=165) ja kontrolliryhmän (n=165) vanhemmat saavat paperiesitteen, kun vauva täyttää 3 kuukautta. Interventioryhmässä tätä paperivälinettä tukee lisäksi älypuhelinsovellus, joka tarjoaa tietoa ja erittäin lyhyitä videoita, jotka havainnollistavat joitain responsiivisen ruokinnan näkökohtia täydentävän ruokinnan aikana ja omaksuvat paperiesitteen teemoja. Tietoja lähetetään älypuhelinsovelluksen kautta säännöllisesti, kunnes lapset täyttävät 36 kuukautta. Interventioryhmän 3–36 kuukauden ikäisille vanhemmille lähetetään yhteensä 106 erityisviestiä ja molemmille ryhmille 48 yleisviestiä.
Päätavoitteena on selvittää, liittyykö interventio interventioryhmän vanhempien lasten BMI:n z-pisteiden eroon 36 kuukauden iässä verrattuna kontrolliryhmään. Vanhempien ruokintakäytäntöjä ja vauvan syömiskäyttäytymistä arvioidaan useita kertoja seurannan aikana lapsen 3. kuukaudesta 48. kuukauteen asti erilaisilla kirjallisista validoiduilla kyselylomakkeilla (n=330) ja käyttäytymisarvioinneilla (n=130, 65). jokaisessa ryhmässä) suoritetaan laboratoriossa ja osallistujien kotona kuvattujen aterioiden aikana.
Tavoitteemme on saada mukaan yhteensä 330 vanhempaa ja lasta (vain ensikertalaisvanhemmilla); Ensimmäiset 30 lasta pääsevät testaamaan laitetta, mutta heidän tietojaan ei välttämättä sisällytetä lopulliseen analyysiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Camille Schwartz, PhD
- Puhelinnumero: 00 333 80 69 37 43
- Sähköposti: camille.schwartz@inrae.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sophie Nicklaus, PhD
- Puhelinnumero: 00 333 80 69 35 18
- Sähköposti: sophie.nicklaus@inrae.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
-
Ottaa yhteyttä:
- Loïc Briand, CSGA head
-
Päätutkija:
- Camille Schwartz, PhD
-
Alatutkija:
- Sophie Nicklaus, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensikertalaiset vanhemmat
- lapsen ikä on 1-54 päivää
- vanhemmat asuvat Dijonissa ja sen ympäristössä (noin 70 km Dijonin ympäristössä)
- vanhemmat, jotka hallitsevat tarpeeksi ranskan kieltä ymmärtääkseen ja vastatakseen kyselylomakkeisiin
Poissulkemiskriteerit:
- ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- ennen 31 viikon amenorreaa syntyneen lapsen vanhemmat
- lapsen vanhemmat, joilla on syntymästään asti sairauksia, jotka todennäköisesti vaikuttavat voimakkaasti hänen ruokavalioon tai ruokailutottumuksiin (allergia lehmänmaidon proteiineille, ruokinta nenämahaletkun tai gastrostomia kautta, ruuansulatuskanavan synnynnäinen vika, suun ruokintahäiriöt)
- monisikiöisen lapsen vanhemmat (≥ 3 lasta).
- kaksosten syntymän tapauksessa tämän tutkimuksen seuranta keskittyy vain yhteen lapsista (satunnaisarvona)
- ylimääräiset poissulkemiskriteerit elokuvatuille aterioille osallistumiselle 11 kuukauden iästä alkaen: lapset, joilla on ruoka-aineallergioita tai -intoleransseja tai joilla on keliakia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: paperiesite + älypuhelinsovellus
Vanhemmat saavat paperiesitteen (uusi viestintätuki, jonka on kehittänyt Santé publique France (Ranskan kansanterveysvirasto)), joka on nykyinen virallinen tieto täydennysruokinnasta (CF) Ranskassa.
He saavat myös uudet suositukset täydennysruokinnasta opetuslaitteen kautta älypuhelinsovelluksen muodossa.
Tämä sovellus tarjoaa tietoa ja erittäin lyhyitä videoita, jotka havainnollistavat responsiivisen ruokinnan eri puolia CF:n aikana ja käsittelevät paperiesitteen teemoja.
Nämä 106 viestiä toimitetaan säännöllisesti lapsen 3. kuukaudesta 36. kuukauteen asti.
Vanhemmat saavat myös yleistä tietoa (48 viestiä) terveyskertomuksessa ja yleisen kehityksen yhteydessä.
|
Vanhemmat saavat paperiesitteen (uusi viestintätuki, jonka on kehittänyt Santé publique France (Ranskan kansanterveysvirasto)), joka on nykyinen virallinen tieto täydennysruokinnasta (CF) Ranskassa. Vanhemmat saavat yleistietoa sairauskertomuksessa ja yleisen kehityksen yhteydessä. Nämä 48 viestiä toimitetaan säännöllisesti älypuhelinsovelluksella lapsen 3. kuukaudesta 36. kuukauteen asti. Paperisen esitteen ja yleistietojen lisäksi interventioryhmän vanhemmat saavat myös uudet CF-suositukset opetuslaitteen kautta (älypuhelinsovelluksen muodossa). Tämä sovellus tarjoaa tietoa ja erittäin lyhyitä videoita, jotka havainnollistavat responsiivisen ruokinnan eri puolia CF:n aikana ja käsittelevät paperiesitteen teemoja. Nämä 106 viestiä toimitetaan säännöllisesti lapsen 3. kuukaudesta 36. kuukauteen asti. |
|
Active Comparator: paperiesite
Vanhemmat saavat paperiesitteen (uusi viestintätuki, jonka on kehittänyt Santé publique France (Ranskan kansanterveysvirasto)), joka on nykyinen virallinen tieto täydennysruokinnasta (CF) Ranskassa.
Vanhemmat saavat myös yleistä tietoa (48 viestiä) terveyskertomuksessa ja yleisen kehityksen yhteydessä.
|
Vanhemmat saavat paperiesitteen (uusi viestintätuki, jonka on kehittänyt Santé publique France (Ranskan kansanterveysvirasto)), joka on nykyinen virallinen tieto täydennysruokinnasta (CF) Ranskassa.
Vanhemmat saavat myös yleistietoa sairauskertomuksessa ja yleisen kehityksen yhteydessä.
Nämä 48 viestiä toimitetaan säännöllisesti älypuhelinsovelluksella lapsen 3. kuukaudesta 36. kuukauteen asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksin z-pisteet 36 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Intervention loppu (36 kuukauden iässä)
|
Tutkimukseen osallistuneiden vanhempien lapsen painoindeksin Z-pistemäärä (BMI, kg/m²) 36 kuukauden iässä, laskettuna lapsen painon ja pituuden mittauksista 36 kuukauden iässä (suoritettu laboratoriossa) ja WHO:n viitteiden mukaan.
|
Intervention loppu (36 kuukauden iässä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksin z-pisteet 48 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Seuranta (48 kuukauden iässä)
|
Painoindeksin Z-pistemäärä (BMI, kg / m²), laskettu lapsen painon ja pituuden mittauksista 48 kuukauden iässä (vanhempien raportit mittauksista, jotka sisältyvät lapsen terveyskertomukseen) ja WHO:n mukaan viittauksia.
|
Seuranta (48 kuukauden iässä)
|
|
Lasten syömiskäyttäytyminen (vanhempien itse ilmoittama)
Aikaikkuna: 12 ja 36 kuukauden iässä
|
Vanhemmat raportoivat taaperoille mukautetun Child Eating Behavior Questionnairen ranskankielistä versiota (CEBQ-T), joka on validoitu kyselylomake.
Kyselylomakkeessa on 31 kohtaa.
Vanhempi vastaa jokaiseen kohtaan 6-luokan asteikolla (ei koskaan, harvoin, joskus, usein, aina, en tiedä).
Sen jälkeen kohteet ryhmitellään määrittelemään 7 ulottuvuutta: 'ruokaherkkyys', 'ruoasta nauttiminen', 'kylläisyyteen reagointikyky', 'ruoan herkkyys', 'syömisen hitaus', 'emotionaalinen ylensyönti' ja 'ulkoisten ruokavihjeiden reagointikyky'.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa käyttäytymistä.
|
12 ja 36 kuukauden iässä
|
|
Vauvan ruokahalun hallintakyky (vanhempien itse ilmoittama)
Aikaikkuna: 12 ja 36 kuukauden iässä
|
Vanhemmat raportoivat 12 ja 36 kuukauden iässä validoidulla kyselylomakkeella.
Vanhemmat vastaavat 9 kysymykseen, jotka sitten ryhmitellään määrittelemään 2 ulottuvuutta: "Kalorikompensaatio" ja "Syöminen ilman nälkää" (EAH).
Vanhempi vastaa kysymyksiin 5-luokan asteikolla (ei koskaan, harvoin, joskus, usein, aina).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa käyttäytymistä.
|
12 ja 36 kuukauden iässä
|
|
Vauvan ruokahalun hallintakyky (käyttäytymisen havainnointi)
Aikaikkuna: 11 kuukauden iässä
|
Vauvan kalorikompensointikyky 2 ateriaa laboratoriossa 11 kuukauden iässä ("COMPX"-pisteiden laskeminen)
|
11 kuukauden iässä
|
|
Vauvan ruokahalun hallintakyky (käyttäytymisen havainnointi)
Aikaikkuna: 30 kuukauden iässä
|
Vauvan syöminen nälän poissa ollessa (EAH) aterian aikana laboratoriossa 30 kuukauden iässä (syötettyjen ruokamäärien ja -valinnan arviointi 10 minuutin aikana aterian jälkeen, eli kun lapsi ei ole enää nälkäinen).
|
30 kuukauden iässä
|
|
Vanhempien ruokintakäytännöt (vanhempien itse ilmoittamat)
Aikaikkuna: 12, 24, 36 kuukauden iässä
|
Vanhemmat raportoivat 12, 24 ja 36 kuukauden iässä käyttäen validoitua ranskankielistä versiota Child Feeding Practices Questionnairesta.
Vanhempi vastaa kysymyksiin 1-12 6-luokan asteikolla (ei koskaan, harvoin, joskus, usein, aina, ei välitä).
Vanhempi vastaa kysymyksiin 13-39 5-luokan asteikolla (ei ollenkaan totta, vähän totta, kohtalaisen totta, melko totta, erittäin totta).
39 kohdetta on ryhmitelty 10 ulottuvuuden määrittelemiseksi: "Seuranta", "Lasten hallinta", "Tunteiden säätely", "Positiiviset tavat", "Painonhallinnan rajoitus", "Terveyssyistä johtuva rajoitus", "Ruoka palkkiona", "Opetus". ravitsemus', 'mallinnus', 'vastuu'.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa käyttäytymistä.
|
12, 24, 36 kuukauden iässä
|
|
Vanhempien ruokintakäytännöt (käyttäytymisen tarkkailu)
Aikaikkuna: 32 ja 36 kuukauden iässä
|
Kuvattiin ateria laboratoriossa 36 kuukauden iässä, jotta voidaan tarkkailla vanhempien strategioita ruoan kieltäytymisen kanssa (vanhemmat valitsevat valikoimasta vihanneksen, jota lapsi ei arvosta. Strategiat, joita vanhempi käyttää saadakseen ruoan maistamaan, kirjataan.) + Kuvattu ateria osallistujien kotona 32 kuukauden iässä vuorovaikutuksen laadun arvioimiseksi luonnollisemmassa kontekstissa. Vauvan yleinen käyttäytyminen aterian aikana (esim. "kääntää päätään", "merkitsee kädellä, ettei hänellä ole enää nälkä" jne.) sekä ruokkivan vanhemman käyttäytyminen (esim. "puhuu rohkaise lastaan", "pitää tauon ruokinnasta", "lentää konetta lusikalla" jne.) kuvataan videoanalyysin perusteella etogrammien laatimisen ansiosta. |
32 ja 36 kuukauden iässä
|
|
Täydentävien elintarvikkeiden esittely
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 kuukauden iässä
|
Vanhemmat raportoivat aiemman tutkimuksen kyselylomakkeella (RCT ECAIL). Tämä kyselylomake koostuu 93 kohdasta, jotka liittyvät imetykseen (keskeytyksen ikä ja syyt), maidoihin (vauvoille tarjotut maitotyypit), ikään ja lisäruokinnan aloittamisen syihin (CF) sekä eri juomia ja täydennysruokia edustavista kohdista. Vanhempi vastaa jokaiseen ruoka-aineeseen 5-luokan asteikolla (ei vielä esitelty, vain kerran, 2 tai 3 kertaa, useammin, joka päivä tai melkein joka päivä) (korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa kulutustiheyttä) ja ilmoittaa käyttöönoton iän heti kun kulutustaajuus on suurempi kuin "vain kerran". Erityistä huomiota kiinnitetään seuraaviin aiheisiin: "ikä CF:n alussa", "syitä CF:n aloittamiseen", "ruokien monimuotoisuus 4-6 kuukauden iässä", "suurten allergeenien monimuotoisuus 4-6 kuukauden aikana", "kulutus". eri elintarvikeryhmien "käyttötiheys" ja "käyttöikä". |
3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 kuukauden iässä
|
|
Ruoan tiheys ja ruuan hyväksyminen
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
|
Vanhemmat raportoivat aiemman tutkimuksen kyselylomakkeella (ANR OPALINE).
Tämä kyselylomake koostuu 257 ruoka-aineesta.
Vanhempi vastaa kuhunkin kohtaan 5-luokan asteikolla (melkein joka päivä, 1-3 kertaa viikossa, 1-3 kertaa kuukaudessa, harvemmin kuin kerran kuukaudessa, ei koskaan) arvioidakseen esiintymistiheyttä (korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kulutustiheyttä) ja käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa (++, +, -, --) arvioimaan mieltymystä (korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa mieltymystä).
|
36 kuukauden iässä
|
|
Ruoan koostumuksen paljastaminen ja hyväksyminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Vanhemmat raportoivat käyttämällä tiivistettyä versiota kyselylomakkeesta, joka on kehitetty luonnehtimaan 4–36 kuukauden ikäisten ranskalaisten lasten ruoan koostumukselle altistumista.
Tämä kyselylomake koostuu tuotteista, jotka edustavat Ranskassa yleisesti käytettyjä elintarvikkeita erilaisissa rakenneyhdistelmissä (sose, palaset, raaka, keitetty jne.)).
Vanhemmat vastaavat jokaiseen kohtaan 4-luokan asteikolla (ei tarjottu, syljetään ulos, syötiin vaikeasti, syötiin vaivattomasti).
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa käyttäytymistä.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Lasten ruokintataidot
Aikaikkuna: 12 ja 36 kuukauden iässä
|
Vanhemmat raportoivat lasten yleiset ruokintataidot (lusikan pitäminen suussa yksin, syöminen sormilla, itseruokinta haarukalla jne.) 5-luokan asteikolla (usein, joskus, harvoin, ei koskaan, en tiedä ).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia ruokintataitoja.
|
12 ja 36 kuukauden iässä
|
|
Ateriakonteksti - FPSQ
Aikaikkuna: 12, 24, 36 kuukauden iässä
|
Vanhemmat raportoivat 12, 24 ja 36 kuukauden iässä käyttäen käännettyjä otteita validoidusta ruokintakäytännöistä ja rakennekyselystä.
Vanhempi vastaa 7 kysymykseen 5-luokan asteikolla (ei koskaan, harvoin, joskus, usein, aina).
Kohteet on ryhmitelty kolmen ulottuvuuden määrittämiseksi: "Perheen ateriaasetus", "Strukturoitu aterian ajoitus", "Strukturoitu ateriaasetus".
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa käyttäytymistä.
|
12, 24, 36 kuukauden iässä
|
|
Ateriakonteksti - FFBS
Aikaikkuna: 12, 24, 36 kuukauden iässä
|
Vanhemmat raportoivat 12, 24 ja 36 kuukauden iässä käyttäen käännettyjä otteita validoidusta perheruokakäyttäytymistutkimuksesta.
Vanhempi vastaa 12 kysymykseen 5-luokan asteikolla (ei koskaan totta, harvoin totta, joskus totta, usein totta, aina totta).
Kohteet on ryhmitelty määrittelemään 2 ulottuvuutta: "Äidin valvonta" ja "Syömisympäristön järjestäminen".
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa käyttäytymistä.
|
12, 24, 36 kuukauden iässä
|
|
Äidin häiriötekijät ruokinnan aikana - Teknisten häiriötekijöiden käyttö
Aikaikkuna: 12, 24, 36 kuukauden iässä
|
Vanhemmat raportoivat 12, 24 ja 36 kuukauden iässä käyttäen mukautettua versiota äitien häiriötekijäkyselystä, joka on validoitu kyselylomake.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa käyttäytymistä.
|
12, 24, 36 kuukauden iässä
|
|
Äidin häiriötekijät ruokinnan aikana – havaittu häiriötekijä
Aikaikkuna: 12, 24, 36 kuukauden iässä
|
Vanhemmat raportoivat 12, 24 ja 36 kuukauden iässä käyttäen mukautettua versiota äitien häiriötekijäkyselystä, joka on validoitu kyselylomake.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa käsitystä
|
12, 24, 36 kuukauden iässä
|
|
Tietoa vauvan ravinnosta
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
|
Vanhemmat raportoivat De Rosson et al. kehittämän kyselylomakkeen avulla. (lehdistössä).
Tämä kyselylomake koostuu 30 kohdasta, jotka edustavat erilaisia imeväisten ruokintasuosituksia.
Vanhempi vastaa ensin jokaiseen kohtaan kaksijakoisella tosi/epätosi asteikolla ja osoittaa sitten, kuinka varma hän on vastauksestaan 4-luokan asteikolla (en ole ollenkaan varma, olen melko epävarma, olen melko varma , olen täysin varma).
Arvioidaan kahta ulottuvuutta: Tiedon tarkkuus ja Tiedon varmuus. Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa tarkkuutta/varmuutta.
|
36 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Camille Schwartz, PhD, INRAE UMR CSGA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Asta K, Miller AL, Retzloff L, Rosenblum K, Kaciroti NA, Lumeng JC. Eating in the Absence of Hunger and Weight Gain in Low-income Toddlers. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153786. doi: 10.1542/peds.2015-3786. Epub 2016 Apr 18.
- Brugailleres P, Chabanet C, Issanchou S, Schwartz C. Caloric compensation ability around the age of 1 year: Interplay with the caregiver-infant mealtime interaction and infant appetitive traits. Appetite. 2019 Nov 1;142:104382. doi: 10.1016/j.appet.2019.104382. Epub 2019 Jul 23.
- Brugailleres P, Issanchou S, Nicklaus S, Chabanet C, Schwartz C. Caloric compensation in infants: developmental changes around the age of 1 year and associations with anthropometric measurements up to 2 years. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1344-1352. doi: 10.1093/ajcn/nqy357.
- de Lauzon-Guillain B, Musher-Eizenman D, Leporc E, Holub S, Charles MA. Parental feeding practices in the United States and in France: relationships with child's characteristics and parent's eating behavior. J Am Diet Assoc. 2009 Jun;109(6):1064-9. doi: 10.1016/j.jada.2009.03.008.
- Jansen E, Williams KE, Mallan KM, Nicholson JM, Daniels LA. The Feeding Practices and Structure Questionnaire (FPSQ-28): A parsimonious version validated for longitudinal use from 2 to 5 years. Appetite. 2016 May 1;100:172-80. doi: 10.1016/j.appet.2016.02.031. Epub 2016 Feb 18.
- McCurdy K, Gorman KS. Measuring family food environments in diverse families with young children. Appetite. 2010 Jun;54(3):615-8. doi: 10.1016/j.appet.2010.03.004. Epub 2010 Mar 20.
- Monnery-Patris S, Rigal N, Peteuil A, Chabanet C, Issanchou S. Development of a new questionnaire to assess the links between children's self-regulation of eating and related parental feeding practices. Appetite. 2019 Jul 1;138:174-183. doi: 10.1016/j.appet.2019.03.029. Epub 2019 Mar 26.
- Musher-Eizenman D, Holub S. Comprehensive Feeding Practices Questionnaire: validation of a new measure of parental feeding practices. J Pediatr Psychol. 2007 Sep;32(8):960-72. doi: 10.1093/jpepsy/jsm037. Epub 2007 May 28.
- Sall NS, Begin F, Dupuis JB, Bourque J, Menasria L, Main B, Vong L, Hun V, Raminashvili D, Chea C, Chiasson L, Blaney S. A measurement scale to assess responsive feeding among Cambodian young children. Matern Child Nutr. 2020 Jul;16(3):e12956. doi: 10.1111/mcn.12956. Epub 2020 Jan 30.
- Tournier C, Demonteil L, Ksiazek E, Marduel A, Weenen H, Nicklaus S. Factors Associated With Food Texture Acceptance in 4- to 36-Month-Old French Children: Findings From a Survey Study. Front Nutr. 2021 Feb 1;7:616484. doi: 10.3389/fnut.2020.616484. eCollection 2020.
- van der Veek SMC, de Graaf C, de Vries JHM, Jager G, Vereijken CMJL, Weenen H, van Winden N, van Vliet MS, Schultink JM, de Wild VWT, Janssen S, Mesman J. Baby's first bites: a randomized controlled trial to assess the effects of vegetable-exposure and sensitive feeding on vegetable acceptance, eating behavior and weight gain in infants and toddlers. BMC Pediatr. 2019 Aug 1;19(1):266. doi: 10.1186/s12887-019-1627-z.
- Ventura AK, Hupp M, Alvarez Gutierrez S, Almeida R. Development and validation of the Maternal Distraction Questionnaire. Heliyon. 2020 Feb 1;6(2):e03276. doi: 10.1016/j.heliyon.2020.e03276. eCollection 2020 Feb.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A01941-38
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .