- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05285761
voedingsrichtlijnen zuigeling gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (NUTRIENT)
ECR Visant à évaluer l'Effet d'Une Intervention Sur la Diffusion d'Informations (Conduite de la Diversification Alimentaire) Sur le Comportement de Nourrissage Des Parents, le Comportement Alimentaire et le Statut pondéral de l'Enfant
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De interventie zal bestaan uit de verspreiding van nieuwe Franse aanbevelingen met betrekking tot aanvullende voeding, met name in verband met een educatief apparaat in de vorm van een smartphone-applicatie die tijdig relevante babyvoedingsboodschappen levert tussen de leeftijd van 3 en 36 maanden.
In Frankrijk worden sinds september 2021 nieuwe aanbevelingen met betrekking tot aanvullende voeding onder het grote publiek verspreid door Santé publique France (de Franse instantie voor volksgezondheid) in de vorm van een papieren brochure. Op basis van de aanbevelingen in deze brochure werd een smartphone-applicatie ontwikkeld.
Ouders in de interventie- (n=165) en controlegroep (n=165) ontvangen de papieren brochure wanneer de baby de leeftijd van 3 maanden bereikt. In de interventiegroep zal een smartphone-applicatie dit papieren medium bovendien ondersteunen, door informatie en zeer korte video's te verstrekken die enkele aspecten van responsief voeden tijdens aanvullende voeding illustreren en de thema's van de papieren brochure overnemen. Informatie wordt regelmatig via de smartphone-app verzonden totdat de kinderen de leeftijd van 36 maanden hebben bereikt. In totaal zullen er 106 specifieke berichten worden gestuurd naar ouders tussen 3 en 36 maanden in de interventiegroep en 48 generieke berichten naar beide groepen.
Het hoofddoel is om te bepalen of de interventie samenhangt met een verschil tussen de BMI z-score op de leeftijd van 36 maanden van de kinderen van de ouders van de interventiegroep, vergeleken met die van de controlegroep. De voedingspraktijken van de ouders en het eetgedrag van de baby zullen tijdens de follow-up vanaf de 3e maand van de baby tot zijn 48e maand verschillende keren worden geëvalueerd met verschillende gevalideerde vragenlijsten uit de literatuur (n=330) en met gedragsevaluaties (n=130, 65 in elke groep) uitgevoerd tijdens maaltijden gefilmd in het laboratorium en bij de deelnemers thuis.
Ons doel is om in totaal 330 ouders en kinderen (met alleen nieuwe ouders) te betrekken; de eerste 30 kinderen laten ons het apparaat testen, maar hun gegevens worden mogelijk niet meegenomen in de uiteindelijke analyse.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Camille Schwartz, PhD
- Telefoonnummer: 00 333 80 69 37 43
- E-mail: camille.schwartz@inrae.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Sophie Nicklaus, PhD
- Telefoonnummer: 00 333 80 69 35 18
- E-mail: sophie.nicklaus@inrae.fr
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Werving
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
-
Contact:
- Loïc Briand, CSGA head
-
Hoofdonderzoeker:
- Camille Schwartz, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Sophie Nicklaus, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerste keer ouders
- de leeftijd van het kind ligt tussen 1 en 54 dagen
- ouders die in Dijon en omgeving wonen (~ 70 km rond Dijon)
- ouders die de Franse taal voldoende beheersen om zelfgerapporteerde vragenlijsten te begrijpen en te beantwoorden
Uitsluitingscriteria:
- geen aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling
- ouders van een kind geboren vóór 31 weken amenorroe
- ouders van een kind dat vanaf de geboorte pathologieën vertoont die waarschijnlijk een grote invloed hebben op zijn dieet of zijn voedingsgewoonten (allergie voor koemelkeiwitten, voeding via een maagsonde of gastrostomie, aangeboren afwijking van het spijsverteringskanaal, orale voedingsstoornissen)
- ouders van een kind met een meerlingzwangerschap (≥ 3 kinderen).
- bij een tweelinggeboorte richt de follow-up voor dit onderzoek zich slechts op één van de kinderen (volgens een willekeurige trekking)
- aanvullende uitsluitingscriteria voor deelname aan gefilmde maaltijden vanaf 11 maanden: kinderen met voedselallergieën of -intoleranties of lijdend aan coeliakie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: papieren brochure + smartphone-applicatie
Ouders ontvangen de papieren brochure (nieuwe communicatie-ondersteuning ontwikkeld door Santé publique France (de Franse instantie voor volksgezondheid)), de huidige officiële informatie over aanvullende voeding (CF) in Frankrijk.
Ook krijgen ze de nieuwe adviezen rond bijvoeding via een educatief toestel in de vorm van een smartphone-applicatie.
Deze app levert informatie en zeer korte video's die verschillende aspecten van responsief voeren tijdens CF illustreren en de thema's van de papieren brochure overnemen.
Deze 106 berichten worden regelmatig afgeleverd vanaf de 3e maand tot de 36e maand van het kind.
Ouders krijgen ook generieke informatie (48 berichten) in het gezondheidsdossier en in verband met de algemene ontwikkeling.
|
Ouders ontvangen de papieren brochure (nieuwe communicatie-ondersteuning ontwikkeld door Santé publique France (de Franse instantie voor volksgezondheid)), de huidige officiële informatie over aanvullende voeding (CF) in Frankrijk. Ouders krijgen generieke informatie in het gezondheidsdossier en in verband met de algemene ontwikkeling. Deze 48 berichten worden vanaf de 3e maand tot de 36e maand van het kind regelmatig bezorgd door een smartphone-applicatie. Naast de papieren brochure en de generieke informatie krijgen ouders in de interventiegroep de nieuwe adviezen rond CF ook via een educatief hulpmiddel (in de vorm van een smartphone-applicatie). Deze app levert informatie en zeer korte video's die verschillende aspecten van responsief voeren tijdens CF illustreren en de thema's van de papieren brochure overnemen. Deze 106 berichten worden regelmatig afgeleverd vanaf de 3e maand tot de 36e maand van het kind. |
Actieve vergelijker: papieren brochure
Ouders ontvangen de papieren brochure (nieuwe communicatie-ondersteuning ontwikkeld door Santé publique France (de Franse instantie voor volksgezondheid)), de huidige officiële informatie over aanvullende voeding (CF) in Frankrijk.
Ouders krijgen ook generieke informatie (48 berichten) in het gezondheidsdossier en in verband met de algemene ontwikkeling.
|
Ouders ontvangen de papieren brochure (nieuwe communicatie-ondersteuning ontwikkeld door Santé publique France (de Franse instantie voor volksgezondheid)), de huidige officiële informatie over aanvullende voeding (CF) in Frankrijk.
Ouders krijgen ook generieke informatie in het gezondheidsdossier en in verband met de algemene ontwikkeling.
Deze 48 berichten worden vanaf de 3e maand tot de 36e maand van het kind regelmatig bezorgd door een smartphone-applicatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Body mass index z-score op de leeftijd van 36 maanden
Tijdsspanne: Einde van de interventie (op de leeftijd van 36 maanden)
|
Z-score van de body mass index (BMI, kg/m²) op de leeftijd van 36 maanden van het kind van de in de studie opgenomen ouders, berekend op basis van metingen van het gewicht en de lengte van het kind op de leeftijd van 36 maanden (uitgevoerd in het laboratorium) en volgens de WHO-referenties.
|
Einde van de interventie (op de leeftijd van 36 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Body mass index z-score op de leeftijd van 48 maanden
Tijdsspanne: Follow-up (op de leeftijd van 48 maanden)
|
Z-score van de body mass index (BMI, kg / m²), berekend op basis van metingen van het gewicht en de lengte van het kind op de leeftijd van 48 maanden (ouderrapporten van de metingen in het gezondheidsdossier van het kind) en volgens de WHO referenties.
|
Follow-up (op de leeftijd van 48 maanden)
|
Eetgedrag van kinderen (zelfgerapporteerd door ouders)
Tijdsspanne: op de leeftijd van 12 en 36 maanden
|
Ouderrapporten met behulp van de Franse versie van de Child Eating Behavior Questionnaire aangepast voor peuters (CEBQ-T), een gevalideerde vragenlijst.
De vragenlijst bestaat uit 31 items.
De ouder beantwoordt elk item op een schaal van 6 categorieën (nooit, zelden, soms, vaak, altijd, ik weet het niet).
De items worden vervolgens gegroepeerd om 7 dimensies te definiëren: 'voedselreactiviteit', 'genieten van voedsel', 'verzadigingsreactie', 'voedseldrukte', 'traagheid in eten', 'emotioneel overeten' en 'externe reactie op voedselcue'.
Hogere scores betekenen hoger gedrag.
|
op de leeftijd van 12 en 36 maanden
|
Vermogen om de eetlust van baby's te beheersen (zelfgerapporteerd door ouders)
Tijdsspanne: op de leeftijd van 12 en 36 maanden
|
Ouderrapportage op de leeftijd van 12 en 36 maanden met behulp van een gevalideerde vragenlijst.
Ouder beantwoordt 9 items, die vervolgens worden gegroepeerd om 2 dimensies te definiëren: 'calorische compensatie' en 'eten zonder honger' (EAH).
Ouder beantwoordt items op een schaal van 5 categorieën (nooit, zelden, soms, vaak, altijd).
Hogere scores betekenen hoger gedrag.
|
op de leeftijd van 12 en 36 maanden
|
Vermogen om de eetlust van baby's te beheersen (gedragsobservatie)
Tijdsspanne: op de leeftijd van 11 maanden
|
Caloriecompensatievermogen van de baby tijdens 2 maaltijden in het laboratorium op de leeftijd van 11 maanden (berekening van "COMPX"-scores)
|
op de leeftijd van 11 maanden
|
Vermogen om de eetlust van baby's te beheersen (gedragsobservatie)
Tijdsspanne: op de leeftijd van 30 maanden
|
Zuigeling eet zonder honger (EAH) tijdens een maaltijd in het laboratorium op de leeftijd van 30 maanden (beoordeling van de hoeveelheden en voedselkeuze die worden geconsumeerd gedurende 10 minuten na een maaltijd, d.w.z. wanneer het kind geen honger meer heeft).
|
op de leeftijd van 30 maanden
|
Voedingspraktijken van ouders (zelfgerapporteerd door ouders)
Tijdsspanne: op de leeftijd van 12, 24, 36 maanden
|
Ouderrapporten op de leeftijd van 12, 24, 36 maanden met behulp van de gevalideerde Franse versie van de Child Feeding Practices Questionnaire.
De ouder beantwoordt de items 1-12 op een schaal van 6 categorieën (nooit, zelden, soms, vaak, altijd, niet bezorgd).
Ouder beantwoordt items 13-39 op een schaal van 5 categorieën (helemaal niet waar, beetje waar, redelijk waar, redelijk waar, heel erg waar).
De 39 items zijn gegroepeerd om 10 dimensies te definiëren: 'Monitoring' , 'Kinderbeheersing' , 'Emotieregulatie' 'Positieve gewoonten', 'Beperking voor gewichtsbeheersing', 'Beperking om gezondheidsredenen', 'Voeding als beloning', 'Lesgeven voeding', 'Modellen' , 'Verantwoordelijkheid'.
Hogere scores betekenen hoger gedrag.
|
op de leeftijd van 12, 24, 36 maanden
|
Ouderlijke voedingspraktijken (gedragsobservatie)
Tijdsspanne: op de leeftijd van 32 en 36 maanden
|
Gefilmde maaltijd in het laboratorium op de leeftijd van 36 maanden om ouderlijke strategieën te observeren voor het omgaan met voedselweigering (ouders kiezen uit een selectie een groente die niet gewaardeerd wordt door het kind. De strategieën die de ouder zal gebruiken om het eten geproefd te krijgen, worden vastgelegd.) + Gefilmde maaltijd bij deelnemers thuis op de leeftijd van 32 maanden om de kwaliteit van interacties in een meer natuurlijke context te beoordelen. Het algemene gedrag van het kind tijdens de maaltijd (bijv.: "draait zijn hoofd", "geeft met zijn hand aan dat hij geen honger meer heeft", enz.) evenals het gedrag van de ouder die voedt (bijv.: "praat met moedig haar kind aan", "rust even uit de voeding", "vliegt met de lepel door het vliegtuig", enz.) worden beschreven aan de hand van een videoanalyse dankzij het opstellen van ethogrammen. |
op de leeftijd van 32 en 36 maanden
|
Introductie van aanvullende voedingsmiddelen
Tijdsspanne: op de leeftijd van 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Ouderrapportage aan de hand van een vragenlijst uit eerder onderzoek (RCT ECAIL). Deze vragenlijst bestaat uit 93 items die betrekking hebben op borstvoeding (leeftijd om te stoppen en redenen), melk (type melk dat aan de baby wordt aangeboden), leeftijd en redenen om met aanvullende voeding (CF) te beginnen en items die verschillende dranken en aanvullende voeding vertegenwoordigen. Ouder beantwoordt elk voedingsmiddel op een schaal van 5 categorieën (nog niet geïntroduceerd, slechts één keer, 2 of 3 keer, vaker, elke dag of bijna elke dag) (hogere scores betekenen hogere consumptiefrequentie) en geeft de leeftijd van introductie aan als zodra de gebruiksfrequentie hoger is dan 'eenmalig'. Bijzondere aandacht zal worden besteed aan: 'leeftijd bij het begin van CF', 'redenen om met CF te beginnen', 'diversiteit van voedingsmiddelen geïntroduceerd tussen 4 en 6 maanden', 'diversiteit van belangrijke allergenen geïntroduceerd tussen 4 en 6 maanden', 'consumptie frequentie' en 'leeftijd van introductie' van verschillende voedselgroepen. |
op de leeftijd van 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 maanden
|
Voedselfrequentie en voedselacceptatie
Tijdsspanne: op de leeftijd van 36 maanden
|
Oudermeldingen aan de hand van een vragenlijst uit eerder onderzoek (ANR OPALINE).
Deze vragenlijst bestaat uit 257 voedingsmiddelen.
Ouder beantwoordt elk item op een schaal met 5 categorieën (bijna elke dag, 1 tot 3 keer per week, 1 tot 3 keer per maand, minder dan een keer per maand, nooit) om de frequentie te beoordelen (hogere scores betekenen een hogere gebruiksfrequentie) en met behulp van een 4-puntsschaal (++, +, -, --) om de sympathie te beoordelen (hogere scores betekenen meer sympathie).
|
op de leeftijd van 36 maanden
|
Blootstelling en acceptatie van voedseltextuur
Tijdsspanne: op de leeftijd van 12 maanden
|
Ouderrapporten met behulp van een samengevatte versie van een vragenlijst die is ontwikkeld om het patroon van blootstelling aan voedseltextuur bij Franse kinderen van 4-36 maanden te karakteriseren.
Deze vragenlijst is samengesteld uit items die voedingsmiddelen vertegenwoordigen die gewoonlijk in Frankrijk worden gebruikt in verschillende textuurcombinaties (puree, stukjes, rauw, gekookt, enz.)).
De ouder beantwoordt elk item op een schaal met 4 categorieën (niet aangeboden, uitgespuugd, met moeite gegeten, zonder moeite gegeten).
Hogere scores betekenen hoger gedrag.
|
op de leeftijd van 12 maanden
|
Voedingsvaardigheden van kinderen
Tijdsspanne: op de leeftijd van 12 en 36 maanden
|
Ouders zullen de algemene voedingsvaardigheden van kinderen rapporteren (alleen een lepel in de mond houden, eten met de vingers, zelf eten met een vork, enz.) op een schaal van 5 categorieën (vaak, soms, zelden, nooit, ik weet het niet ).
Hogere scores betekenen hogere voedingsvaardigheden.
|
op de leeftijd van 12 en 36 maanden
|
Maaltijdcontext - FPSQ
Tijdsspanne: op de leeftijd van 12, 24, 36 maanden
|
Ouderrapporten op de leeftijd van 12, 24, 36 maanden met behulp van vertaalde uittreksels uit de gevalideerde vragenlijst over voedingspraktijken en structuur.
Ouder beantwoordt 7 items op een schaal met 5 categorieën (nooit, zelden, soms, vaak, altijd).
Items zijn gegroepeerd om 3 dimensies te definiëren: 'Gezinsmaaltijdinstelling', 'Gestructureerde maaltijdtiming', 'Gestructureerde maaltijdinstelling'.
Hogere scores betekenen hoger gedrag.
|
op de leeftijd van 12, 24, 36 maanden
|
Maaltijdcontext - FFBS
Tijdsspanne: op de leeftijd van 12, 24, 36 maanden
|
Ouderrapporten op de leeftijd van 12, 24, 36 maanden met behulp van vertaalde uittreksels uit de gevalideerde Family Food Behavior Survey.
Ouder beantwoordt 12 items op een schaal van 5 categorieën (nooit waar, zelden waar, soms waar, vaak waar, altijd waar).
Items zijn gegroepeerd om 2 dimensies te definiëren: 'Maternale controle' en 'Organisatie van de eetomgeving'.
Hogere scores betekenen hoger gedrag.
|
op de leeftijd van 12, 24, 36 maanden
|
Maternale afleidingen tijdens het voeden - Gebruik van technologische afleiders
Tijdsspanne: op de leeftijd van 12, 24, 36 maanden
|
Ouderrapporten op de leeftijd van 12, 24, 36 maanden met behulp van een aangepaste versie van de Maternal Distraction Questionnaire, een gevalideerde vragenlijst.
Hogere scores betekenen hoger gedrag.
|
op de leeftijd van 12, 24, 36 maanden
|
Maternale afleiding tijdens het voeden - Waargenomen afleiding
Tijdsspanne: op de leeftijd van 12, 24, 36 maanden
|
Ouderrapporten op de leeftijd van 12, 24, 36 maanden met behulp van een aangepaste versie van de Maternal Distraction Questionnaire, een gevalideerde vragenlijst.
Hogere scores betekenen hogere perceptie
|
op de leeftijd van 12, 24, 36 maanden
|
Kennis over kindervoeding
Tijdsspanne: op de leeftijd van 36 maanden
|
Ouderrapportages met behulp van een vragenlijst ontwikkeld door De Rosso et al. (in de pers).
Deze vragenlijst bestaat uit 30 items die verschillende aanbevelingen voor zuigelingenvoeding vertegenwoordigen.
Ouder beantwoordt eerst elk item op een dichotome waar/onwaar-schaal en geeft vervolgens aan hoe zeker hij/zij is van zijn/haar antwoord op een schaal met 4 categorieën (ik weet het helemaal niet zeker, ik ben nogal onzeker, ik ben vrij zeker , daar ben ik helemaal zeker van).
Er worden twee dimensies beoordeeld: kennisnauwkeurigheid en kenniszekerheid. Hogere scores betekenen hogere nauwkeurigheid/zekerheid.
|
op de leeftijd van 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Camille Schwartz, PhD, INRAE UMR CSGA
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Asta K, Miller AL, Retzloff L, Rosenblum K, Kaciroti NA, Lumeng JC. Eating in the Absence of Hunger and Weight Gain in Low-income Toddlers. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153786. doi: 10.1542/peds.2015-3786. Epub 2016 Apr 18.
- Brugailleres P, Chabanet C, Issanchou S, Schwartz C. Caloric compensation ability around the age of 1 year: Interplay with the caregiver-infant mealtime interaction and infant appetitive traits. Appetite. 2019 Nov 1;142:104382. doi: 10.1016/j.appet.2019.104382. Epub 2019 Jul 23.
- Brugailleres P, Issanchou S, Nicklaus S, Chabanet C, Schwartz C. Caloric compensation in infants: developmental changes around the age of 1 year and associations with anthropometric measurements up to 2 years. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1344-1352. doi: 10.1093/ajcn/nqy357.
- de Lauzon-Guillain B, Musher-Eizenman D, Leporc E, Holub S, Charles MA. Parental feeding practices in the United States and in France: relationships with child's characteristics and parent's eating behavior. J Am Diet Assoc. 2009 Jun;109(6):1064-9. doi: 10.1016/j.jada.2009.03.008.
- Jansen E, Williams KE, Mallan KM, Nicholson JM, Daniels LA. The Feeding Practices and Structure Questionnaire (FPSQ-28): A parsimonious version validated for longitudinal use from 2 to 5 years. Appetite. 2016 May 1;100:172-80. doi: 10.1016/j.appet.2016.02.031. Epub 2016 Feb 18.
- McCurdy K, Gorman KS. Measuring family food environments in diverse families with young children. Appetite. 2010 Jun;54(3):615-8. doi: 10.1016/j.appet.2010.03.004. Epub 2010 Mar 20.
- Monnery-Patris S, Rigal N, Peteuil A, Chabanet C, Issanchou S. Development of a new questionnaire to assess the links between children's self-regulation of eating and related parental feeding practices. Appetite. 2019 Jul 1;138:174-183. doi: 10.1016/j.appet.2019.03.029. Epub 2019 Mar 26.
- Musher-Eizenman D, Holub S. Comprehensive Feeding Practices Questionnaire: validation of a new measure of parental feeding practices. J Pediatr Psychol. 2007 Sep;32(8):960-72. doi: 10.1093/jpepsy/jsm037. Epub 2007 May 28.
- Sall NS, Begin F, Dupuis JB, Bourque J, Menasria L, Main B, Vong L, Hun V, Raminashvili D, Chea C, Chiasson L, Blaney S. A measurement scale to assess responsive feeding among Cambodian young children. Matern Child Nutr. 2020 Jul;16(3):e12956. doi: 10.1111/mcn.12956. Epub 2020 Jan 30.
- Tournier C, Demonteil L, Ksiazek E, Marduel A, Weenen H, Nicklaus S. Factors Associated With Food Texture Acceptance in 4- to 36-Month-Old French Children: Findings From a Survey Study. Front Nutr. 2021 Feb 1;7:616484. doi: 10.3389/fnut.2020.616484. eCollection 2020.
- van der Veek SMC, de Graaf C, de Vries JHM, Jager G, Vereijken CMJL, Weenen H, van Winden N, van Vliet MS, Schultink JM, de Wild VWT, Janssen S, Mesman J. Baby's first bites: a randomized controlled trial to assess the effects of vegetable-exposure and sensitive feeding on vegetable acceptance, eating behavior and weight gain in infants and toddlers. BMC Pediatr. 2019 Aug 1;19(1):266. doi: 10.1186/s12887-019-1627-z.
- Ventura AK, Hupp M, Alvarez Gutierrez S, Almeida R. Development and validation of the Maternal Distraction Questionnaire. Heliyon. 2020 Feb 1;6(2):e03276. doi: 10.1016/j.heliyon.2020.e03276. eCollection 2020 Feb.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A01941-38
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk