- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05285761
WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE ŻYWIENIA NIEMOWLĄT, Randomizowana, Kontrolowana Próba (NUTRIENT)
ECR Visant à évaluer l'Effet d'Une Intervention Sur la Diffusion d'Informations (Conduite de la Diversification Alimentaire) Sur le Comportement de Nourrissage Des Parents, le Comportement Alimentaire et le Statut pondéral de l'Enfant
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Interwencja polegać będzie na upowszechnieniu nowych francuskich zaleceń dotyczących żywienia uzupełniającego, w szczególności w połączeniu z urządzeniem edukacyjnym w postaci aplikacji na smartfona dostarczającej w odpowiednim czasie odpowiednie komunikaty żywieniowe dla niemowląt w wieku od 3 do 36 miesięcy.
We Francji nowe zalecenia dotyczące żywienia uzupełniającego są rozpowszechniane wśród ogółu społeczeństwa przez Santé publique France (Francuska Agencja Zdrowia Publicznego) od września 2021 r. w formie papierowej broszury. W oparciu o zalecenia zawarte w tej broszurze opracowano aplikację na smartfony.
Rodzice z grupy interwencyjnej (n=165) i kontrolnej (n=165) otrzymają papierową broszurę, gdy niemowlę osiągnie wiek 3 miesięcy. W grupie interwencyjnej aplikacja na smartfona będzie dodatkowo wspierać to papierowe medium, dostarczając informacji i bardzo krótkich filmów ilustrujących niektóre aspekty karmienia responsywnego podczas karmienia uzupełniającego i podejmujących tematykę papierowej broszury. Informacje będą przesyłane za pośrednictwem aplikacji na smartfona regularnie, aż dzieci ukończą 36 miesięcy. W sumie 106 konkretnych wiadomości zostanie wysłanych do rodziców w wieku od 3 do 36 miesięcy w grupie interwencyjnej i 48 ogólnych wiadomości do obu grup.
Głównym celem jest ustalenie, czy interwencja jest związana z różnicą między BMI z-score w wieku 36 miesięcy dzieci rodziców z grupy interwencyjnej, w porównaniu z dziećmi z grupy kontrolnej. Praktyki żywieniowe rodziców i zachowania żywieniowe niemowląt będą oceniane kilka razy podczas obserwacji od 3. w każdej grupie) realizowanych podczas posiłków filmowanych w laboratorium oraz w domach uczestników.
Naszym celem jest zaangażowanie w sumie 330 rodziców i dzieci (tylko rodzice po raz pierwszy); pierwszych 30 dzieci pozwoli nam przetestować urządzenie, ale ich dane mogą nie zostać uwzględnione w ostatecznej analizie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Camille Schwartz, PhD
- Numer telefonu: 00 333 80 69 37 43
- E-mail: camille.schwartz@inrae.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sophie Nicklaus, PhD
- Numer telefonu: 00 333 80 69 35 18
- E-mail: sophie.nicklaus@inrae.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Rekrutacyjny
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
-
Kontakt:
- Loïc Briand, CSGA head
-
Główny śledczy:
- Camille Schwartz, PhD
-
Pod-śledczy:
- Sophie Nicklaus, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodzice po raz pierwszy
- wiek dziecka wynosi od 1 do 54 dni
- rodzice mieszkający w Dijon i okolicach (~70 km wokół Dijon)
- rodziców, którzy opanowali język francuski na tyle, aby zrozumieć kwestionariusze i odpowiedzieć na nie
Kryteria wyłączenia:
- brak przynależności do systemu ubezpieczeń społecznych
- rodzice dziecka urodzonego przed 31 tygodniem braku miesiączki
- rodzice dziecka zgłaszającego się od urodzenia z patologiami mogącymi mieć duży wpływ na jego dietę lub nawyki żywieniowe (alergia na białka mleka krowiego, żywienie przez sondę nosowo-żołądkową lub gastrostomię, wrodzona wada przewodu pokarmowego, zaburzenia karmienia doustnego)
- rodzice dziecka z ciążą mnogą (≥ 3 dzieci).
- w przypadku porodu bliźniaczego obserwacja w tym badaniu skupia się tylko na jednym z dzieci (według losowania)
- dodatkowe kryteria wykluczenia z udziału w filmowanych posiłkach od 11 miesiąca życia: dzieci z alergiami lub nietolerancjami pokarmowymi lub cierpiące na celiakię.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: broszura papierowa + aplikacja na smartfona
Rodzice otrzymają papierową broszurę (nowe wsparcie komunikacyjne opracowane przez Santé publique France (Francuska Agencja Zdrowia Publicznego)), która jest aktualną oficjalną informacją na temat żywienia uzupełniającego (CF) we Francji.
Otrzymają również nowe zalecenia dotyczące żywienia uzupełniającego poprzez urządzenie edukacyjne w postaci aplikacji na smartfona.
Ta aplikacja dostarczy informacji i bardzo krótkich filmów ilustrujących różne aspekty responsywnego karmienia podczas karmienia piersią i podejmujących tematykę papierowej broszury.
Te 106 wiadomości będą dostarczane regularnie od 3 miesiąca do 36 miesiąca życia dziecka.
Rodzice otrzymają również informacje ogólne (48 komunikatów) zawarte w książeczce zdrowia oraz w związku z ogólnym rozwojem.
|
Rodzice otrzymają papierową broszurę (nowe wsparcie komunikacyjne opracowane przez Santé publique France (Francuska Agencja Zdrowia Publicznego)), która jest aktualną oficjalną informacją na temat żywienia uzupełniającego (CF) we Francji. Rodzice otrzymają ogólne informacje zawarte w książeczce zdrowia oraz w związku z ogólnym rozwojem. Te 48 wiadomości będzie regularnie dostarczane przez aplikację na smartfona od 3 do 36 miesiąca życia dziecka. Oprócz papierowej broszury i ogólnych informacji, rodzice z grupy interwencyjnej otrzymają również nowe zalecenia dotyczące mukowiscydozy za pośrednictwem urządzenia edukacyjnego (w postaci aplikacji na smartfona). Ta aplikacja dostarczy informacji i bardzo krótkich filmów ilustrujących różne aspekty responsywnego karmienia podczas karmienia piersią i podejmujących tematykę papierowej broszury. Te 106 wiadomości będzie dostarczanych regularnie od 3 do 36 miesiąca życia dziecka. |
|
Aktywny komparator: broszura papierowa
Rodzice otrzymają papierową broszurę (nowe wsparcie komunikacyjne opracowane przez Santé publique France (Francuska Agencja Zdrowia Publicznego)), która jest aktualną oficjalną informacją na temat żywienia uzupełniającego (CF) we Francji.
Rodzice otrzymają również informacje ogólne (48 komunikatów) zawarte w książeczce zdrowia oraz w związku z ogólnym rozwojem.
|
Rodzice otrzymają papierową broszurę (nowe wsparcie komunikacyjne opracowane przez Santé publique France (Francuska Agencja Zdrowia Publicznego)), która jest aktualną oficjalną informacją na temat żywienia uzupełniającego (CF) we Francji.
Rodzice otrzymają również ogólne informacje zawarte w książeczce zdrowia oraz w związku z ogólnym rozwojem.
Te 48 wiadomości będzie regularnie dostarczane przez aplikację na smartfona od 3 do 36 miesiąca życia dziecka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała z-score w wieku 36 miesięcy
Ramy czasowe: Zakończenie interwencji (w wieku 36 miesięcy)
|
Z-score wskaźnika masy ciała (BMI, kg/m²) w wieku 36 miesięcy dziecka rodziców objętych badaniem, obliczonego na podstawie pomiarów masy ciała i wzrostu dziecka w wieku 36 miesięcy (wykonanych w laboratorium) i zgodnie z referencjami WHO.
|
Zakończenie interwencji (w wieku 36 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała z-score w wieku 48 miesięcy
Ramy czasowe: Obserwacja (w wieku 48 miesięcy)
|
Z-score wskaźnika masy ciała (BMI, kg/m²), obliczonego na podstawie pomiarów masy ciała i wzrostu dziecka w wieku 48 miesięcy (raporty rodziców z pomiarów zawarte w książeczce zdrowia dziecka) oraz wg WHO Bibliografia.
|
Obserwacja (w wieku 48 miesięcy)
|
|
Zachowania żywieniowe dzieci (samoocena rodziców)
Ramy czasowe: w wieku 12 i 36 miesięcy
|
Raporty rodziców z wykorzystaniem francuskiej wersji kwestionariusza zachowań żywieniowych dzieci dostosowanego do małych dzieci (CEBQ-T), który jest kwestionariuszem zwalidowanym.
Kwestionariusz składa się z 31 pozycji.
Rodzic odpowiada na każdą pozycję za pomocą 6-stopniowej skali (nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze, nie wiem).
Pozycje są następnie grupowane w celu zdefiniowania 7 wymiarów: „reakcja na jedzenie”, „przyjemność z jedzenia”, „reakcja na sytość”, „niezadowolenie z jedzenia”, „powolność w jedzeniu”, „przejadanie się emocjonalne” i „reakcja na zewnętrzne bodźce pokarmowe”.
Wyższe wyniki oznaczają wyższe zachowania.
|
w wieku 12 i 36 miesięcy
|
|
Zdolności kontrolowania apetytu niemowląt (zgłoszone przez rodziców)
Ramy czasowe: w wieku 12 i 36 miesięcy
|
Raporty rodziców w wieku 12 i 36 miesięcy przy użyciu zatwierdzonego kwestionariusza.
Rodzic odpowiada na 9 pozycji, które są następnie grupowane w celu zdefiniowania 2 wymiarów: „Wyrównanie kaloryczne” i „Jedzenie przy braku uczucia głodu” (EAH).
Rodzic udziela odpowiedzi na pozycje używając 5-stopniowej skali (nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze).
Wyższe wyniki oznaczają wyższe zachowania.
|
w wieku 12 i 36 miesięcy
|
|
Zdolności kontrolowania apetytu niemowląt (obserwacja behawioralna)
Ramy czasowe: w wieku 11 miesięcy
|
Zdolność kompensacji kalorycznej niemowlęcia podczas 2 posiłków w laboratorium w wieku 11 miesięcy (obliczanie wyników „COMPX”)
|
w wieku 11 miesięcy
|
|
Zdolności kontrolowania apetytu niemowląt (obserwacja behawioralna)
Ramy czasowe: w wieku 30 miesięcy
|
Jedzenie niemowląt pod nieobecność głodu (EAH) podczas posiłku w laboratorium w wieku 30 miesięcy (ocena ilości i doboru pokarmu spożywanego w ciągu 10 minut po posiłku, czyli gdy dziecko już nie jest głodne).
|
w wieku 30 miesięcy
|
|
Praktyki żywieniowe rodziców (zgłoszone przez rodziców)
Ramy czasowe: w wieku 12, 24, 36 miesięcy
|
Raporty rodziców w wieku 12, 24, 36 miesięcy przy użyciu zatwierdzonej francuskiej wersji Kwestionariusza praktyk żywieniowych dzieci.
Rodzic odpowiada na pozycje 1-12 za pomocą 6-stopniowej skali (nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze, nie dotyczy).
Rodzic udziela odpowiedzi na pozycje 13-39 za pomocą 5-stopniowej skali (zupełnie nieprawda, trochę prawdy, umiarkowanie prawda, raczej prawda, bardzo prawda).
39 pozycji pogrupowano w 10 wymiarach: „Monitorowanie”, „Kontrola dzieci”, „Regulacja emocji”, „Pozytywne nawyki”, „Ograniczenia kontroli wagi”, „Ograniczenia ze względów zdrowotnych”, „Jedzenie jako nagroda”, „Nauczanie”. żywienia”, „Modelowanie”, „Odpowiedzialność”.
Wyższe wyniki oznaczają wyższe zachowania.
|
w wieku 12, 24, 36 miesięcy
|
|
Praktyki żywieniowe rodziców (obserwacja behawioralna)
Ramy czasowe: w wieku 32 i 36 miesięcy
|
Sfilmowany posiłek w laboratorium w wieku 36 miesięcy w celu obserwacji strategii rodziców na radzenie sobie z odmową jedzenia (rodzice wybiorą z selekcji warzywo, którego dziecko nie lubi. Strategie, których użyje rodzic, aby skosztować jedzenia, zostaną zapisane.) + Sfilmowany posiłek w domu uczestników w wieku 32 miesięcy w celu oceny jakości interakcji w bardziej naturalnym kontekście. Ogólne zachowania niemowlęcia podczas posiłku (np.: „odwraca główkę”, „sygnalizuje ręką, że nie jest już głodne” itp.) oraz zachowania karmiącego rodzica (np.: „rozmawia z zachęcanie niemowlęcia”, „ma przerwę w karmieniu”, „lata samolotem z łyżeczką” itp.) zostaną opisane na podstawie analizy wideo dzięki założeniu etogramów. |
w wieku 32 i 36 miesięcy
|
|
Wprowadzenie żywności uzupełniającej
Ramy czasowe: w wieku 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
Raporty rodziców przy użyciu kwestionariusza z poprzedniego badania (RCT ECAIL). Kwestionariusz ten składa się z 93 pozycji dotyczących karmienia piersią (wiek i przyczyny zaprzestania karmienia), mleka (rodzaj mleka oferowanego dziecku), wieku i powodów rozpoczęcia karmienia uzupełniającego (KF) oraz pozycji dotyczących różnych napojów i pokarmów uzupełniających. Rodzic odpowiada na każdy artykuł żywnościowy za pomocą 5-stopniowej skali (jeszcze nie wprowadzono, tylko raz, 2 lub 3 razy, częściej, codziennie lub prawie codziennie) (wyższa ocena oznacza wyższą częstość spożycia) i wskazuje wiek wprowadzenia jako jak tylko częstotliwość konsumpcji przekroczy „tylko raz”. Szczególne zainteresowanie zostanie zwrócone na: „wiek przy rozpoczęciu karmienia piersią”, „powody rozpoczęcia karmienia piersią”, „różnorodność pokarmów wprowadzanych między 4 a 6 miesiącem życia”, „różnorodność głównych alergenów wprowadzanych między 4 a 6 miesiącem życia”, „spożycie częstotliwość” i „wiek wprowadzenia” różnych grup żywności. |
w wieku 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy
|
|
Częstotliwość jedzenia i akceptacja jedzenia
Ramy czasowe: w wieku 36 miesięcy
|
Raporty rodziców z wykorzystaniem kwestionariusza z poprzedniego badania (ANR OPALINE).
Kwestionariusz ten składa się z 257 produktów żywnościowych.
Rodzic odpowiada na każdą pozycję za pomocą 5-stopniowej skali (prawie codziennie, 1 do 3 razy w tygodniu, 1 do 3 razy w miesiącu, rzadziej niż raz w miesiącu, nigdy) w celu oceny częstotliwości (wyższe wyniki oznaczają większą częstotliwość konsumpcji) oraz przy użyciu 4-stopniowej skali (++, +, -, --) do oceny lubienia (wyższe wyniki oznaczają wyższe polubienie).
|
w wieku 36 miesięcy
|
|
Ekspozycja i akceptacja tekstury żywności
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Raporty rodziców z wykorzystaniem skróconej wersji kwestionariusza opracowanego w celu scharakteryzowania wzorca narażenia na teksturę żywności u francuskich dzieci w wieku 4-36 miesięcy.
Kwestionariusz ten składa się z pozycji reprezentujących żywność powszechnie stosowaną we Francji w różnych kombinacjach tekstur (puree, kawałki, surowe, gotowane itp.)).
Rodzic odpowiada na każdą pozycję za pomocą 4-stopniowej skali (nie oferowane, wypluwane, zjedzone z trudem, zjedzone bez trudności).
Wyższe wyniki oznaczają wyższe zachowania.
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
Umiejętności karmienia dzieci
Ramy czasowe: w wieku 12 i 36 miesięcy
|
Rodzice będą oceniać ogólne umiejętności karmienia dziecka (samodzielne trzymanie łyżki w ustach, jedzenie palcami, samodzielne jedzenie widelcem itp.) w 5-stopniowej skali (często, czasami, rzadko, nigdy, nie wiem ).
Wyższe wyniki oznaczają wyższe umiejętności żywieniowe.
|
w wieku 12 i 36 miesięcy
|
|
Kontekst posiłku - FPSQ
Ramy czasowe: w wieku 12, 24, 36 miesięcy
|
Raporty rodziców w wieku 12, 24, 36 miesięcy z wykorzystaniem przetłumaczonych fragmentów zatwierdzonego kwestionariusza dotyczącego praktyk żywieniowych i struktury.
Rodzic odpowiada na 7 stwierdzeń za pomocą 5-stopniowej skali (nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze).
Pozycje są pogrupowane w celu zdefiniowania 3 wymiarów: „Układ posiłków rodzinnych”, „Ustalony czas posiłków”, „Układ posiłków ustrukturyzowanych”.
Wyższe wyniki oznaczają wyższe zachowania.
|
w wieku 12, 24, 36 miesięcy
|
|
Kontekst posiłku - FFBS
Ramy czasowe: w wieku 12, 24, 36 miesięcy
|
Raporty rodziców w wieku 12, 24, 36 miesięcy przy użyciu przetłumaczonych fragmentów zatwierdzonej ankiety Family Food Behaviour Survey.
Rodzic odpowiada na 12 stwierdzeń za pomocą 5-stopniowej skali (nigdy prawda, rzadko prawda, czasem prawda, często prawda, zawsze prawda).
Pozycje są pogrupowane w celu zdefiniowania 2 wymiarów: „Kontrola matek” i „Organizacja środowiska żywieniowego”.
Wyższe wyniki oznaczają wyższe zachowania.
|
w wieku 12, 24, 36 miesięcy
|
|
Rozproszenie uwagi matki podczas karmienia - Stosowanie dystraktorów technologicznych
Ramy czasowe: w wieku 12, 24, 36 miesięcy
|
Raporty rodziców w wieku 12, 24, 36 miesięcy przy użyciu dostosowanej wersji Kwestionariusza rozpraszania uwagi matki, który jest zatwierdzonym kwestionariuszem.
Wyższe wyniki oznaczają wyższe zachowanie.
|
w wieku 12, 24, 36 miesięcy
|
|
Rozproszenie uwagi matki podczas karmienia — postrzegane rozproszenie uwagi
Ramy czasowe: w wieku 12, 24, 36 miesięcy
|
Raporty rodziców w wieku 12, 24, 36 miesięcy przy użyciu dostosowanej wersji Kwestionariusza rozpraszania uwagi matki, który jest zatwierdzonym kwestionariuszem.
Wyższe wyniki oznaczają wyższą percepcję
|
w wieku 12, 24, 36 miesięcy
|
|
Wiedza na temat żywienia niemowląt
Ramy czasowe: w wieku 36 miesięcy
|
Raporty rodziców za pomocą kwestionariusza opracowanego przez De Rosso i in. (w prasie).
Kwestionariusz ten składa się z 30 pozycji reprezentujących różne zalecenia dotyczące żywienia niemowląt.
Rodzic najpierw odpowiada na każdą pozycję na dychotomicznej skali prawda/fałsz, a następnie wskazuje, na ile jest pewien swojej odpowiedzi na 4-stopniowej skali (wcale nie jestem pewien, raczej nie jestem pewien, raczej jestem pewien , jestem całkowicie pewien).
Oceniane są dwa wymiary: Dokładność wiedzy i Pewność wiedzy. Wyższe wyniki oznaczają wyższą dokładność/pewność.
|
w wieku 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Camille Schwartz, PhD, INRAE UMR CSGA
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Asta K, Miller AL, Retzloff L, Rosenblum K, Kaciroti NA, Lumeng JC. Eating in the Absence of Hunger and Weight Gain in Low-income Toddlers. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153786. doi: 10.1542/peds.2015-3786. Epub 2016 Apr 18.
- Brugailleres P, Chabanet C, Issanchou S, Schwartz C. Caloric compensation ability around the age of 1 year: Interplay with the caregiver-infant mealtime interaction and infant appetitive traits. Appetite. 2019 Nov 1;142:104382. doi: 10.1016/j.appet.2019.104382. Epub 2019 Jul 23.
- Brugailleres P, Issanchou S, Nicklaus S, Chabanet C, Schwartz C. Caloric compensation in infants: developmental changes around the age of 1 year and associations with anthropometric measurements up to 2 years. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1344-1352. doi: 10.1093/ajcn/nqy357.
- de Lauzon-Guillain B, Musher-Eizenman D, Leporc E, Holub S, Charles MA. Parental feeding practices in the United States and in France: relationships with child's characteristics and parent's eating behavior. J Am Diet Assoc. 2009 Jun;109(6):1064-9. doi: 10.1016/j.jada.2009.03.008.
- Jansen E, Williams KE, Mallan KM, Nicholson JM, Daniels LA. The Feeding Practices and Structure Questionnaire (FPSQ-28): A parsimonious version validated for longitudinal use from 2 to 5 years. Appetite. 2016 May 1;100:172-80. doi: 10.1016/j.appet.2016.02.031. Epub 2016 Feb 18.
- McCurdy K, Gorman KS. Measuring family food environments in diverse families with young children. Appetite. 2010 Jun;54(3):615-8. doi: 10.1016/j.appet.2010.03.004. Epub 2010 Mar 20.
- Monnery-Patris S, Rigal N, Peteuil A, Chabanet C, Issanchou S. Development of a new questionnaire to assess the links between children's self-regulation of eating and related parental feeding practices. Appetite. 2019 Jul 1;138:174-183. doi: 10.1016/j.appet.2019.03.029. Epub 2019 Mar 26.
- Musher-Eizenman D, Holub S. Comprehensive Feeding Practices Questionnaire: validation of a new measure of parental feeding practices. J Pediatr Psychol. 2007 Sep;32(8):960-72. doi: 10.1093/jpepsy/jsm037. Epub 2007 May 28.
- Sall NS, Begin F, Dupuis JB, Bourque J, Menasria L, Main B, Vong L, Hun V, Raminashvili D, Chea C, Chiasson L, Blaney S. A measurement scale to assess responsive feeding among Cambodian young children. Matern Child Nutr. 2020 Jul;16(3):e12956. doi: 10.1111/mcn.12956. Epub 2020 Jan 30.
- Tournier C, Demonteil L, Ksiazek E, Marduel A, Weenen H, Nicklaus S. Factors Associated With Food Texture Acceptance in 4- to 36-Month-Old French Children: Findings From a Survey Study. Front Nutr. 2021 Feb 1;7:616484. doi: 10.3389/fnut.2020.616484. eCollection 2020.
- van der Veek SMC, de Graaf C, de Vries JHM, Jager G, Vereijken CMJL, Weenen H, van Winden N, van Vliet MS, Schultink JM, de Wild VWT, Janssen S, Mesman J. Baby's first bites: a randomized controlled trial to assess the effects of vegetable-exposure and sensitive feeding on vegetable acceptance, eating behavior and weight gain in infants and toddlers. BMC Pediatr. 2019 Aug 1;19(1):266. doi: 10.1186/s12887-019-1627-z.
- Ventura AK, Hupp M, Alvarez Gutierrez S, Almeida R. Development and validation of the Maternal Distraction Questionnaire. Heliyon. 2020 Feb 1;6(2):e03276. doi: 10.1016/j.heliyon.2020.e03276. eCollection 2020 Feb.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-A01941-38
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .